Ana içeriğe geç
Çözümler/Sevkiyat Takibi/Klinik Araştırma Sevkiyat Takibi

Klinik Araştırma Gönderilerinin Takibi

Sevkiyat Takip

Birincil ambalajların içine yerleştirilen sensörler aracılığıyla klinik araştırma materyallerinin sevkiyat bazında izlenmesi. Bu hizmet, sevkiyat koridoru onayını, sıcaklık sapması yönetimini, IVRS/IXRS entegrasyonunu ve her sevkiyat için tam GDP/GxP uyumlu gözetim zinciri belgelerini kapsamaktadır.

GSYİHGMPKlinik Araştırma Uyumlu

Bu Teklifin Kapsamı

Klinik Araştırma Nakliye İzleme, sıcaklığın gerçek çalışma ortamında nasıl davrandığını belgelemeye odaklanır; ardından toplanan verileri, yerleştirme kılavuzuna ve mevzuata uygun bir haritalama raporuna dönüştürür.

Yeterlilik kapsamı

Geçici kablosuz sensörler, ilgili dondurucu, depo, araç veya kontrollü ortam alanlarında veri toplamak amacıyla kullanılır; böylece kalıcı izleme kararları alınmadan önce sıcak noktalar, soğuk noktalar ve sıcaklık gradyanları tespit edilebilir.

Kanıt ve Raporlama

Bu çıktı, ham ölçümleri, analizleri ve sensör yerleştirme önerilerini tek bir izlenebilir yeterlilik paketinde bir araya getirerek GSYİH, GMP ve klinik araştırma uyumluluk gerekliliklerini karşılar.

Standart ve İsteğe Bağlı Özellikler

Dahil olanlar

  • Gerçek Zamanlı Sıcaklık Sensörleri

    Sürekli izleme için TS sensörleri

  • Tam Sevkiyat Gezi Raporları

    Gezi belgelerinin tamamı

İsteğe bağlı eklentiler

  • Otomatik Kalkış/Varış Algılama

    Otomatik sevkiyat olayı algılama

  • ERP/LIMS Entegrasyonu

    Sistem entegrasyonu

Klinik Araştırma Gönderilerinin Takibini Planlama

Bu kullanım senaryosu için sensör, ağ geçidi, raporlama ve uyumluluk ayarları hakkında Seemoto ile görüşün.