Warum Compliance wichtig ist
Schnelle Fakten:
Standards im Überblick
| Standard | Schwerpunkt | Seemoto |
|---|---|---|
| GDP | Gute Vertriebspraxis | Überwacht die gesamte pharmazeutische Kühlkette |
| GMP | Gute Herstellungspraxis | Unterstützt Reinraum- und Produktions-QA |
| EN12830 | Validierung des Temperatursensors | Zertifiziert die Genauigkeit des Sensors |
| HACCP | System der Lebensmittelsicherheit | Vereinfacht die HACCP-Dokumentation |
| FDA 21 CFR Teil 11 | Elektronische Aufzeichnungen | Garantiert die Authentizität der Daten |
Gute Vertriebspraxis
Seemoto garantiert, dass pharmazeutische Produkte unter validierten, GDP Bedingungen gelagert und transportiert werden.
Unsere Temperatur- und Feuchtigkeitssensoren, Gateways und Cloud-Reporting-Tools sorgen für eine vollständige Rückverfolgbarkeit über die gesamte Kühlkette.
Gute Herstellungspraxis
In Produktions- und Laborumgebungen erfordert die GMP eine kontinuierliche Kontrolle der Umgebungsbedingungen.
Das drahtlose System von Seemotobietet validierte Datenintegrität und eine nahtlose Integration in Produktions- und Qualitätssysteme.
EN12830 Norm
Alle Temperatursensoren Seemoto sind unabhängig nach EN12830 zertifiziert, der europäischen Norm, die die Anforderungen an Genauigkeit, Auflösung und Stabilität von Temperaturschreibern in der Kühlkette definiert.
HACCP Lebensmittelsicherheit
Seemoto vereinfacht die Einhaltung des HACCP-Konzepts in Küchen, bei der Lebensmittelherstellung und in der Logistik, indem es alle kritischen Temperaturkontrollen und die Dokumentation automatisiert.
FDA 21 CFR Teil 11
Seemoto gewährleistet die Authentizität und Rückverfolgbarkeit der Daten
die von der FDA 21 CFR Part 11 gefordert werden.
Jeder Datenpunkt wird sicher gespeichert, mit einem Zeitstempel versehen und kann vollständig zum verantwortlichen Benutzer zurückverfolgt werden.
