Supervisión del transporte de productos farmacéuticos Monitorización de vehículos
Sistema de monitorización del transporte GDP para flotas de distribución farmacéutica. Incluye el registro de datos según la norma EN 12830, GDP , asistencia en auditorías de clientes, validación por vehículo, programas de calibración y una pantalla TDS para el conductor que permite visualizar la temperatura en la cabina.
GDP validada sobre las buenas prácticas de distribución ( GDP ) para flotas farmacéuticas
Los distribuidores farmacéuticos que operan bajo GDP requisitos que van más allá del transporte estándar en cadena de frío: cada vehículo debe estar homologado individualmente, los sensores deben calibrarse siguiendo un calendario trazable y cada desviación de temperatura debe ir acompañada de una evaluación documentada de la desviación. La oferta de transporte farmacéutico Seemoto se ha diseñado desde cero teniendo en cuenta estas obligaciones, y no es una adaptación de un producto destinado a la logística alimentaria.
Cómo se implementa
Cada vehículo de la flota está equipado con un registrador específico certificado según la norma EN 12830 y un conjunto de sensores calibrados, y se proporciona la documentación de calificación específica para cada vehículo (IQ/OQ) como parte del proceso de incorporación. La pantalla del conductor TDS ofrece al operador dentro de la cabina una visibilidad continua de la temperatura y un registro a prueba de manipulaciones de cualquier interacción del conductor, lo que cumple con GDP en materia de concienciación del conductor y pruebas de la cadena de custodia.
Datos y presentación de informes
La solución genera documentación de transporte GDP, que incluye registros de temperatura por envío, cálculos de la temperatura cinética media y certificados de calibración trazables a normas nacionales. Se incluye asistencia para las auditorías de los clientes, lo que significa que Seemoto proporcionar exportaciones de datos brutos, registros de calificación de sensores e informes de desviaciones formateados para su presentación directa a los equipos de calidad de los clientes del sector farmacéutico o a los inspectores reguladores.
Funcionalidades incluidas y opcionales
Incluido
- Seguimiento de la carga en tiempo real
Monitorización continua de la temperatura
- RegistrosGDP
Documentación sobre el cumplimiento normativo
Complementos opcionales
- Pantalla del conductor
Pantalla de visibilidad del conductor
- Alarmas basadas en rutas
Alertas activadas por geovallas y rutas
- Puerta de acceso para remolques y plataformas rodantes
Monitorización de remolques desmontables
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Preguntas frecuentes
Seemoto la documentación de IQ/OQ para cada vehículo nuevo como parte del proceso de incorporación, que incluye la justificación de la ubicación de los sensores, los registros de calibración y las pruebas de verificación funcional. El vehículo no se añade al panel de control de la flota hasta que se haya completado la cualificación, por lo que existe un registro de auditoría claro que indica cuándo entró en servicio validado.
El intervalo de calibración estándar es de 12 meses, en consonancia con GDP sobre el mantenimiento de los equipos de monitorización. El panel de control de la flota realiza un seguimiento de las fechas de vencimiento de la calibración de cada sensor y genera recordatorios automáticos con 30 días de antelación; además, los sensores se marcan en los informes si se utilizan fuera de su periodo de calibración válido.
Sí: se puede configurar un acceso al portal específico para cada cliente, de modo que un fabricante farmacéutico pueda iniciar sesión y consultar o descargar los registros de temperatura únicamente de sus propios envíos. Esto elimina el paso manual de exportar y enviar por correo electrónico los informes, y cumple con GDP , que exigen que el fabricante mantenga la supervisión de la distribución subcontratada.
Plan de seguimiento del transporte de productos farmacéuticos
Póngase en contacto con Seemoto la configuración de los sensores, la pasarela, la generación de informes y el cumplimiento normativo para la monitorización del transporte de productos farmacéuticos.