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Soluciones/Registro de datos económico/Detección de apertura y cierre

Detección de apertura y cierre

Registro de datos de bajo costo

Detección de apertura y cierre basada en conmutadores para contenedores y embalajes. Registra automáticamente la marca de tiempo cuando se abre o cierra el embalaje, lo que proporciona pruebas de manipulación y documentación de manejo junto con los datos de temperatura para obtener registros completos del estado del envío.

GDPEN12830Cumple con normativas de exportación

Evidencia de manipulación mediante registro de apertura y cierre

Los datos de temperatura por sí solos no pueden demostrar si un envío se abrió, se reempaquetó o sufrió interferencias durante el tránsito, un hecho que resulta crucial cuando un destinatario cuestiona la integridad del producto o cuando una desviación debe atribuirse a un evento de manipulación específico. Esta solución añade una capa de evidencia de manipulación al registro de temperatura mediante el registro de cada evento de apertura de tapa o puerta con una marca de tiempo precisa.

Cómo se implementa

Un interruptor de láminas (reed switch) montado en el cierre del contenedor detecta el cambio en el campo magnético en el instante en que el embalaje se abre o se vuelve a cerrar, y el evento se escribe en la memoria del registrador junto con la lectura de temperatura concurrente con una resolución de marca de tiempo a nivel de milisegundos. Los eventos de apertura y cierre se muestran como marcadores verticales en el gráfico de temperatura del informe descargado, lo que hace que la relación entre los eventos de manipulación y los cambios de temperatura sea inmediatamente visible.

Datos y presentación de informes

El informe combinado de temperatura y eventos documenta cada incidente de apertura con su marca de tiempo exacta, la duración que el paquete permaneció abierto y la temperatura en el momento de la apertura y el recierre, creando así una pista de auditoría de manipulación que satisface los requisitos de las GDP para la documentación de las condiciones de envío y respalda las investigaciones de calidad farmacéutica bajo los procedimientos de desviación de las GMP. Cada informe se firma y sella digitalmente en el punto de descarga para confirmar que el registro no ha sido alterado después del tránsito.

Funcionalidades incluidas y opcionales

Incluido

  • Registrador con estado LED

    Indicador visual de estado

  • Cargas manuales o automatizadas

    Opciones flexibles de carga de datos

Complementos opcionales

  • Marcado de tiempo para paquetes inteligentes

    Marcas de tiempo de eventos automáticas

  • Documentación de exportación conforme a la normativa

    Documentación de cumplimiento normativo

  • Gestión del ciclo de vida de devolución y reutilización

    Gestión del ciclo de vida del embalaje

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Preguntas Frecuentes

Planificar la detección de apertura y cierre

Consulte con Seemoto sobre la configuración de sensores, pasarelas, informes y cumplimiento normativo para la detección de apertura y cierre.