Detección de apertura/cierre
Registro de datos a bajo coste
Detección de apertura y cierre mediante interruptor para contenedores y embalajes. Registra automáticamente la fecha y la hora en que se abre o se cierra el embalaje, lo que proporciona pruebas de manipulación y documentación sobre el manejo, además de datos de temperatura, para obtener registros completos del estado del envío.
Control de manipulaciones mediante el registro de aperturas y cierres
Los datos de temperatura por sí solos no bastan para demostrar si un envío se ha abierto, reempaquetado o manipulado durante el transporte, un hecho que cobra especial importancia cuando el destinatario cuestiona la integridad del producto o cuando es necesario atribuir una desviación de temperatura a una acción concreta durante la manipulación. Esta solución añade un nivel de seguridad contra la manipulación al registro de temperatura, ya que registra cada vez que se abre una tapa o una puerta con una marca de tiempo precisa.
Cómo se implementa
Un interruptor de láminas instalado en el cierre del envase detecta cualquier variación del campo magnético en el momento en que se abre o se vuelve a sellar el envase, y el evento se registra en la memoria del registrador junto con la lectura de temperatura correspondiente, con una resolución de marca de tiempo de milisegundos. Los eventos de apertura y cierre se muestran como marcadores verticales en el gráfico de temperatura del informe descargado, lo que permite visualizar de inmediato la relación entre los eventos de manipulación y los cambios de temperatura.
Datos y presentación de informes
El informe combinado de temperatura y eventos registra cada incidente de apertura con su marca de tiempo exacta, el tiempo que el paquete permaneció abierto y la temperatura en el momento de la apertura y el resellado, creando así un registro de seguimiento de la manipulación que cumple GDP en materia de documentación del estado del envío y sirve de apoyo a las investigaciones de calidad farmacéutica en el marco de los procedimientos de desviación de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Cada informe se firma digitalmente y se le aplica una marca de tiempo en el momento de la descarga para confirmar que el registro no ha sido alterado tras el tránsito.
Funcionalidades incluidas y opcionales
Incluido
- Registrador con indicador LED de estado
Indicador visual de estado
- Subidas manuales o automáticas
Opciones flexibles para la carga de datos
Complementos opcionales
- Marcado de tiempo de paquetes inteligentes
Marcas de tiempo automáticas de los eventos
- Documentación de exportación conforme a la normativa
Documentación de cumplimiento
- Gestión del ciclo de vida de la devolución y la reutilización
Gestión del ciclo de vida de los envases
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Preguntas frecuentes
El interruptor de láminas requiere una distancia mínima entre el imán y el sensor para activar un evento, por lo que la flexión normal, los golpes o las vibraciones que se producen durante el transporte por carretera o aéreo no generan falsos positivos. El umbral de detección se calibra de fábrica para cada tipo de cierre de contenedor, con el fin de garantizar que solo se registren las aperturas reales de la tapa, y no los golpes producidos durante la manipulación.
Ambos flujos se registran en la misma memoria a prueba de manipulaciones del registrador y comparten un único hash de auditoría, por lo que los eventos de apertura y cierre no pueden eliminarse ni modificarse sin invalidar la firma de todo el conjunto de datos. Cualquier intento de editar selectivamente el registro de eventos queda reflejado en el informe de cumplimiento.
Los controles aduaneros se registran como entradas de apertura y cierre con marca de tiempo, al igual que cualquier otra apertura, lo que significa que el transportista dispone de documentación que confirma exactamente cuándo y durante cuánto tiempo se abrió el contenedor en un punto fronterizo, así como a qué temperatura estuvo expuesto durante la inspección. Este registro puede adjuntarse al expediente de despacho de aduana para evitar cualquier posible disputa sobre la calidad.
Detección de apertura y cierre del plano
Habla con Seemoto la configuración de los sensores, la pasarela, la generación de informes y el cumplimiento normativo para la detección de apertura y cierre.