Si votre bâtiment est déjà équipé d'un système de gestion technique du bâtiment (GTB) ou d'un système de surveillance CVC indiquant la température, il est tout à fait naturel de se demander si vous avez réellement besoin d'un système de surveillance distinct. Un système GTB est certes très utile, mais il est conçu pour la gestion des installations et l'efficacité énergétique, et non pour fournir les données réglementaires indépendantes et calibrées exigées par les auditeurs.
Quand un système de gestion technique du bâtiment (GTB) fonctionne bien
Un système de gestion technique des bâtiments (GTB) est l'outil idéal pour remplir la fonction pour laquelle il a été conçu :
- Optimisation des systèmes de chauffage, de climatisation et de ventilation — gestion du chauffage, de la climatisation et de la circulation d'air.
- Efficacité énergétique et réduction de la consommation.
- Exploitation des installations, confort et stabilité opérationnelle.
- Alarmes d'entretien des bâtiments en cas de panne d'équipement.
Pourquoi un BMS ne constitue pas une preuve réglementaire
Lors d'un audit GDP, du PNB ou de la norme 21 CFR Partie 11, les données BMS présentent généralement les mêmes lacunes que la télématique pour les véhicules :
- Les capteurs mesurent l'air ambiant, et non l'environnement du produit.
- Les capteurs du système de gestion de la batterie (BMS) sont rarement étalonnés ou traçables à des fins d'audit.
- Il n'existe pas de piste d'audit conforme à la norme 21 CFR Partie 11 pour les données de surveillance.
- Aucune procédure de gestion des écarts ni escalade en cas de dérive des conditions.
- La conservation historique n'est ni garantie ni validée.
- Aucune validation IQ/OQ/PQ de la fonction de surveillance.
Le contrôle indépendant est une caractéristique, et non un double emploi
Il existe également un principe de séparation entre le contrôle et la surveillance : le système qui contrôle l'environnement (le BMS) ne doit pas être le seul à le vérifier. Une couche de surveillance indépendante et étalonnée assure la séparation entre le contrôle et la vérification — ce qui correspond exactement aux exigences des cadres de qualité et réglementaires.
Seemoto comme une couche indépendante : capteurs calibrés au niveau des produits, gestion des écarts, conservation des données pendant 5 ans et piste d'audit inviolable, le tout installé a posteriori sans aucun recâblage. Votre système de gestion technique du bâtiment (GTB) continue de gérer le bâtiment ; Seemoto les preuves de conformité, avec un échange de données optionnel entre les deux systèmes.
Température ambiante vs température du produit
Un système de gestion technique du bâtiment (GTB) optimise le confort des occupants et la consommation d'énergie en prélevant des échantillons d'air ambiant à des points stratégiques pour le contrôle du système de chauffage, de ventilation et de climatisation (CVC). Un produit sous contrôle peut se trouver dans un réfrigérateur, une chambre froide ou un emplacement de rack dont les conditions climatiques diffèrent considérablement de la moyenne ambiante — ce sont précisément ces zones de chaleur et de froid que l'étude cartographique vise à identifier. Seuls des capteurs indépendants placés au niveau des produits, dans ces emplacements cartographiés comme les plus défavorables, permettent de vérifier que les marchandises sont restées dans les limites de température requises, ce qu'une lecture du système GTB axée sur le confort ne peut tout simplement pas garantir.
Points clés à retenir
- Un système de gestion technique des bâtiments (GTB) est conçu pour la gestion des installations et de l'énergie, et non pour servir de preuve réglementaire.
- Les capteurs du système de gestion technique du bâtiment (GTB) mesurent la qualité de l'air ambiant, sont rarement étalonnés et ne disposent ni de pistes d'audit ni de procédures en cas d'écarts.
- Une bonne pratique consiste à séparer le système qui contrôle les conditions de celui qui les vérifie.
- Les capteurs placés au niveau des produits aux endroits identifiés comme les plus critiques montrent que les marchandises sont restées dans les limites autorisées ; ce n'est pas le cas des mesures effectuées dans l'air ambiant.
- Seemoto une couche de conformité indépendante et calibrée, et fonctionne en parallèle avec le BMS.