Wenn Ihr Gebäude bereits über ein Gebäudeleitsystem (GLS) oder eine HLK-Überwachung verfügt, die die Temperatur anzeigt, ist es nur natürlich, sich zu fragen, ob Sie überhaupt ein separates Überwachungssystem benötigen. Ein GLS ist zweifellos wertvoll – es dient jedoch der Gebäudesteuerung und der Energieeffizienz und nicht der Erstellung der unabhängigen, kalibrierten Nachweise, die Auditoren verlangen.
Wo ein Gebäudemanagementsystem gut funktioniert
Ein BMS ist genau das richtige Werkzeug für den Zweck, für den es entwickelt wurde:
- Optimierung der Klimatechnik – Steuerung von Heizung, Kühlung und Luftstrom.
- Energieeffizienz und Verbrauchsreduzierung.
- Anlagenbetrieb, Komfort und Betriebssicherheit.
- Alarme zur Gebäudeinstandhaltung bei Geräteausfällen.
Warum ein BMS kein regulatorischer Nachweis ist
Bei einem Audit gemäß GDP, GMP oder 21 CFR Part 11 weisen BMS-Daten in der Regel dieselben Mängel auf wie die Telematik bei Fahrzeugen:
- Die Sensoren messen die Raumluft, nicht die Produktumgebung.
- BMS-Sensoren werden selten kalibriert oder sind für Auditzwecke rückverfolgbar.
- Es gibt keinen Prüfpfad im Sinne von 21 CFR Part 11 für die Überwachungsdaten.
- Kein Abweichungs-Workflow oder Eskalation bei Abweichungen von den Vorgaben.
- Die historische Aufbewahrung wird weder garantiert noch bestätigt.
- Es wurde keine IQ/OQ/PQ-Validierung der Überwachungsfunktion durchgeführt.
Eine unabhängige Überwachung ist ein Merkmal, keine Doppelarbeit
Zudem kommt das Prinzip „Steuerung vs. Überwachung“ zum Tragen: Das System, das die Umgebung steuert (das BMS), sollte nicht das einzige System sein, das diese überprüft. Eine unabhängige, kalibrierte Überwachungsebene sorgt für eine Trennung zwischen Steuerung und Nachweis – genau das, was Qualitäts- und Regulierungsrahmen vorsehen.
Seemoto als diese unabhängige Ebene: kalibrierte Sensoren auf Produktebene, Abweichungsbearbeitung, 5-jährige Datenspeicherung und ein manipulationssicherer Prüfpfad – und das alles nachträglich ohne Neuverkabelung. Ihr Gebäudemanagementsystem (BMS) übernimmt weiterhin die Gebäudesteuerung; Seemoto die Nachweise zur Einhaltung der Vorschriften, wobei ein optionaler Datenaustausch zwischen beiden Systemen möglich ist.
Raumtemperatur vs. Produkttemperatur
Ein BMS optimiert den Komfort für die Nutzer und den Energieverbrauch, indem es an für die HLK-Steuerung ausgewählten Stellen Raumluftproben entnimmt. Das zu kühlende Produkt kann sich in einem Kühlschrank, einem Kühlraum oder einem Regalplatz befinden, dessen Temperatur sich stark vom Raumdurchschnitt unterscheidet – genau diese „heißen“ und „kalten“ Stellen sollen durch eine Kartierungsstudie ermittelt werden. Unabhängige Sensoren auf Produktebene, die an diesen kartierten „Worst-Case“-Standorten angebracht sind, belegen, dass die Waren im zulässigen Bereich geblieben sind – was ein komfortorientiertes BMS-Messsystem einfach nicht leisten kann.
Die wichtigsten Erkenntnisse
- Ein Gebäudemanagementsystem (BMS) dient der Gebäudesteuerung und dem Energiemanagement, nicht der Dokumentation für behördliche Zwecke.
- BMS-Sensoren messen die Raumluft, werden selten kalibriert und verfügen weder über Prüfpfade noch über Abweichungsworkflows.
- In der Praxis wird das System, das die Bedingungen steuert, von dem System getrennt, das sie überprüft.
- Sensoren auf Produktebene an den erfassten Worst-Case-Punkten belegen, dass die Waren im zulässigen Bereich blieben; Messungen der Raumluft tun dies nicht.
- Seemoto eine unabhängige, kalibrierte Compliance-Ebene Seemoto und arbeitet mit dem BMS zusammen.