Wenn Ihr Gebäude bereits über ein Gebäudeleitsystem (GLS) oder eine HLK-Überwachung verfügt, die die Temperatur anzeigt, ist es nur natürlich, sich zu fragen, ob Sie überhaupt ein separates Überwachungssystem benötigen. Ein GLS ist zweifellos wertvoll – es dient jedoch der Gebäudesteuerung und der Energieeffizienz und nicht der Erstellung der unabhängigen, kalibrierten Nachweise, die Auditoren verlangen.
Wann ein Gebäudemanagementsystem gut funktioniert
Ein BMS ist genau das richtige Werkzeug für den Zweck, für den es entwickelt wurde:
- Optimierung der Klimatechnik – Steuerung von Heizung, Kühlung und Luftstrom.
- Energieeffizienz und Verbrauchsreduzierung.
- Anlagenbetrieb, Komfort und Betriebssicherheit.
- Alarme zur Gebäudeinstandhaltung bei Geräteausfällen.
Warum ein BMS kein regulatorischer Nachweis ist
Bei einem Audit gemäß GDP, GMP oder 21 CFR Part 11 weisen BMS-Daten in der Regel dieselben Mängel auf wie die Telematik bei Fahrzeugen:
- Die Sensoren messen die Raumluft, nicht die Produktumgebung.
- BMS-Sensoren werden selten kalibriert oder sind für Auditzwecke rückverfolgbar.
- Es gibt keinen Prüfpfad im Sinne von 21 CFR Part 11 für die Überwachungsdaten.
- Es gibt keinen Abweichungs-Workflow und keine Eskalation, wenn die Bedingungen abweichen.
- Die historische Aufbewahrung wird weder garantiert noch bestätigt.
- Es liegt keine IQ-/OQ-/PQ-Validierung der Überwachungsfunktion vor.
Eine unabhängige Überwachung ist ein Merkmal, keine Doppelarbeit
Zudem kommt das Prinzip „Steuerung versus Überwachung“ zum Tragen: Das System, das die Umgebung steuert (das BMS), sollte nicht das einzige System sein, das diese überprüft. Eine unabhängige, kalibrierte Überwachungsebene sorgt für eine Trennung zwischen Steuerung und Nachweisführung – genau das, was Qualitäts- und Regulierungsrahmen vorsehen.
Seemoto als diese unabhängige Ebene: kalibrierte Sensoren auf Produktebene, Abweichungsbearbeitung, 5-jährige Datenspeicherung und ein manipulationssicherer Prüfpfad – nachrüstbar ohne Neuverkabelung. Ihr Gebäudemanagementsystem (BMS) übernimmt weiterhin die Gebäudeverwaltung; Seemoto die Nachweise zur Einhaltung der Vorschriften, wobei ein optionaler Datenaustausch zwischen beiden Systemen möglich ist.
Raumtemperatur vs. Produkttemperatur
Ein BMS optimiert den Komfort für die Bewohner und den Energieverbrauch, indem es an für die HLK-Steuerung ausgewählten Stellen Raumluftproben entnimmt. Das zu regelnde Produkt kann sich in einem Kühlschrank, einem Kühlraum oder an einem Regalplatz befinden, dessen Temperaturverlauf sich stark vom Raumdurchschnitt unterscheidet – genau diese „Wärme- und Kältespots“ sollen durch eine Kartierungsstudie ermittelt werden. Unabhängige Sensoren auf Produktebene, die an diesen kartierten „Worst-Case“-Standorten angebracht sind, belegen, dass die Waren innerhalb des zulässigen Bereichs geblieben sind – was ein komfortorientiertes BMS-Messsystem schlichtweg nicht leisten kann.
Die wichtigsten Erkenntnisse
- Ein Gebäudemanagementsystem (BMS) dient der Gebäudesteuerung und dem Energiemanagement, nicht der Nachweispflicht gegenüber Aufsichtsbehörden.
- BMS-Sensoren messen die Raumluft, werden selten kalibriert und verfügen weder über Prüfpfade noch über Abweichungsworkflows.
- In der bewährten Praxis wird das System, das die Bedingungen steuert, von dem System getrennt, das diese überprüft.
- Sensoren auf Produktebene an den erfassten Worst-Case-Punkten belegen, dass die Waren im zulässigen Bereich blieben; Messungen der Raumluft tun dies nicht.
- Seemoto eine unabhängige, kalibrierte Compliance-Ebene Seemoto und arbeitet mit dem BMS zusammen.