Drahtloses Temperaturmapping

Die Temperaturkartierung (auch als thermische Kartierung oder Temperaturqualifizierung bezeichnet) ist ein strukturierter Messprozess, bei dem die Temperaturverteilung in einem Lagerraum oder Fahrzeug über einen bestimmten Zeitraum hinweg erfasst wird. Dabei werden Hotspots, Coldspots und saisonale Schwankungen ermittelt und sichergestellt, dass die Bedingungen den gesetzlichen Anforderungen wie GDP, GMP, den WHO-Richtlinien und der Norm EN 12830 entsprechen.

Eine Temperaturmessung ist vor der Inbetriebnahme neuer Kühlräume oder Kühlfahrzeuge, nach wesentlichen Änderungen an den Anlagen (Umbauten an der Klimatechnik, Standortwechsel), saisonal im Rahmen der jährlichen Qualifizierung sowie immer dann erforderlich, wenn dies im Rahmen einer behördlichen Prüfung oder Zertifizierung verlangt wird. GDP schreiben ausdrücklich eine dokumentierte Temperaturmessung aller kontrollierten Lagerbereiche vor.

Seemoto Lagerhallen, Kühlräume, Tiefkühlräume (-80 °C), Kühlfahrzeuge, Reinräume und alle kontrollierten Umgebungen, die eine Temperaturqualifizierung für den Einsatz in der Pharma-, Lebensmittel- oder Laborbranche erfordern.

Die Anzahl der Sensoren hängt von der Größe und Geometrie des Raums ab. Das Team von Seemoto definiert das Messraster gemäß den WHO- und GDP-Richtlinien und stellt so eine ausreichende räumliche Auflösung sicher, um Temperaturschwankungen zu erkennen.

Ja. Jede Mapping-Studie umfasst einen professionellen Compliance-Bericht mit Rohdaten, statistischer Analyse, Wärmebildern (Heatmaps), Berechnungen zur mittleren kinetischen Temperatur (MKT) sofern erforderlich, Empfehlungen zur Sensorplatzierung sowie eine unterzeichnete Qualifizierungszusammenfassung für GDP- und GMP-Behördeneinreichungen.

Ja. Dies ist eines der Hauptergebnisse einer Mapping-Studie. Die Datenanalyse ermittelt die wärmsten und kältesten repräsentativen Standorte im Raum, die anschließend als permanente Sensorpositionen für die laufende GDP-/GMP-Konformität empfohlen werden.