Control de almacenes farmacéuticos
Supervisión de almacenes
Sistema de monitorización multizona GDP para almacenes farmacéuticos y centros de distribución. Abarca zonas a temperatura ambiente (15-25 °C), refrigeradas (2-8 °C) y congeladas (-20 °C), con seguimiento continuo de la temperatura y la humedad, registros de auditoría automatizados, alertas de desviaciones e informes de cumplimiento listos para auditorías.
Control de zonas farmacéuticas GDP
Los almacenes farmacéuticos deben mantener una estricta segregación de temperaturas en las zonas a temperatura ambiente, refrigeradas y congeladas de forma simultánea, ya que cualquier desviación puede provocar pérdidas de producto y riesgos normativos. Seemoto las lagunas en el registro manual y garantiza registros continuos e ininterrumpidos GDP en todas las zonas de un mismo centro de distribución, incluso durante cortes de electricidad o interrupciones en la conectividad.
Cómo se implementa
Se han instalado sensores inalámbricos a nivel de estantería y de zona en las áreas de temperatura ambiente (15-25 °C), refrigeradas (2-8 °C) y congeladas (-20 °C), y todos ellos envían los datos a una pasarela central con almacenamiento temporal de datos local. El sistema admite umbrales de alerta específicos para cada zona, el envío de notificaciones según funciones a los equipos de control de calidad y logística, y un almacenamiento de datos a prueba de manipulaciones que cumple con los requisitos GDP 5 GDP .
Datos y presentación de informes
La plataforma genera registros GDP automatizados GDP , que incluyen registros de desviaciones con campos sobre las causas fundamentales, registros de medidas correctivas y exportaciones de certificados de conformidad por zona y periodo de tiempo. Los informes se presentan de acuerdo con GDP de la UE GDP y pueden exportarse directamente para su revisión por parte de la persona cualificada o para una inspección reglamentaria.
Funcionalidades incluidas y opcionales
Incluido
- Control de temperatura, humedad y presión
Monitorización de T/RH/P con sensores TS, THS y THPS
- Documentación preparada para una auditoría
Documentación y presentación de informes sobre el cumplimiento normativo
Complementos opcionales
- Control a nivel de estantería
Instalación de sensores a nivel de estantería y de estante
- Mapeo de temperaturas
Correspondencia de calificaciones por temporada
- Cuadros de mando para varios sitios
Visibilidad y alertas en múltiples sedes
Ofertas relacionadas con la supervisión de almacenes
Preguntas frecuentes
Sí. Cada zona funciona con umbrales, reglas de alerta y parámetros de generación de informes configurados de forma independiente, aunque sigue siendo visible en un panel de control unificado. Los responsables de control de calidad pueden revisar todas las zonas simultáneamente o profundizar en los plazos de cumplimiento específicos de cada zona.
Los sensores almacenan los datos temporalmente de forma local y los sincronizan automáticamente en cuanto se restablece la conexión, lo que garantiza que no se produzcan lagunas en el registro de auditoría. Todos los datos almacenados llevan una marca de tiempo correspondiente al momento de la medición y están protegidos criptográficamente contra cualquier alteración.
Los informes de cumplimiento incluyen todos los campos necesarios para la revisión del responsable de la calidad (QP): identificación de la zona, estado de la calibración, historial de desviaciones y registros de medidas correctivas. Los informes se pueden exportar en formato PDF con firmas digitales para respaldar sus procedimientos internos de aprobación.
Plan de supervisión del almacén farmacéutico
Habla con Seemoto la configuración de los sensores, la pasarela, la generación de informes y el cumplimiento normativo para la supervisión de almacenes farmacéuticos.