冷链是指易受温度影响的产品从生产、储存、运输直至最终使用地点所经历的一系列不间断的温度控制环节。冷链监测是指对冷链各环节的条件进行持续测量和记录，以便证明产品在整个过程中始终保持完好。
疫苗、药品、生物样本以及冷鲜和冷冻食品都依赖于冷链运输。一旦冷链中断，可能会导致产品变质、审核未通过、产品召回，而对于药品和疫苗而言，更会带来切实的患者安全风险。本指南以通俗易懂的语言，为初次接触该领域的人士讲解冷链运输的基础知识。
监控哪些内容？
温度是首要监测参数，但现代监测系统还会根据具体应用情况监测其他参数。这些额外参数至关重要，因为它们往往能最早预警潜在问题的发生。
- 温度——核心测量指标，测量范围从环境温度到低温（使用合适的探头可达−196 °C）。
- 湿度——对许多药品、电子产品和食品至关重要。
- 压力——适用于洁净室和受控环境。
- 门活动——用于捕获导致多次偏离的开门事件。
- 电源可用性——电源中断通常是即将发生异常情况的第一个征兆。
- 位置 / GPS — 适用于在途车辆和货物。
无线监控的工作原理
现代系统由三层组成。电池供电的无线传感器安装在被监测区域内，并按设定间隔进行数据采集。网关收集这些数据，并通过GSM、以太网或Wi-Fi将其传输至云端。云平台负责存储数据、在仪表盘上显示数据、发送警报以及生成合规报告。
由于传感器采用无线设计且由电池供电，因此部署迅速且无需重新布线——这相较于传统的有线系统或人工纸质记录而言，具有显著优势。此外，传感器会将测量数据保存在本地存储器中，因此即使网关或网络短暂中断，也不会导致记录出现缺失。
传感器、数据记录仪和网关——基础组件
了解一些基本术语会很有帮助，因为商家在使用这些术语时往往比较随意。
- 无线传感器——将测量数据实时传输至网关；为实时仪表盘和警报提供数据支持（例如：温度、温湿度，或用于超低温度范围的探头传感器）。
- 数据记录仪——将数据记录到内部存储器中以便日后下载；非常适合在运输途中无法连接网络的货物。
- 网关——通往云端的桥梁。配备独立SIM卡的GSM网关无需客户IT支持即可运行；以太网/Wi-Fi网关则利用现有基础设施。
- 云平台——长期存储数据、运行告警逻辑，并生成符合审计要求的报告。
连续数据与人工检查
旧的方法——由工作人员每天两次读取温度计读数并记录在日志中——存在巨大的盲区。如果某次温度波动始于晚间检查之后，又在早间检查之前结束，那么这一过程将完全无法被察觉。连续自动记录不仅填补了这一空白，还减轻了人工负担；而实时警报则意味着问题能在发生时立即被发现，而非数小时后才被察觉。
关于“实时”这一概念，有必要加以明确：连续日志记录是以固定间隔进行的（Seemoto默认间隔为每 5 分钟，可配置为 1 分钟），而阈值超限警报则会立即推送。因此，“实时”指的是实时可见性和即时警报，而非小于一分钟的日志记录。
为何这很重要
冷链监控能同时实现三项目标：合规证据（审计人员GDP、GMP、HACCP等标准所需的记录）、防损（在产品受损前及时发现设备故障）以及运营效率（用自动化取代人工记录）。对于受监管的企业而言，这并非可选项——而是证明您具备管控能力的关键。对于其他企业，通常只要成功避免一次重大损失，投资便已回本。
要点
- 冷链是指从生产到使用地点这一过程中，温度始终得到严格控制且不中断的运输路径。
- 监控系统会根据需要监测温度、湿度、气压、门状态、电源及位置等信息。
- 无线系统采用传感器（或数据记录仪）、网关和云平台——部署迅速，无需重新布线。
- 持续记录消除了每天两次人工检查带来的盲区；所谓“实时”，是指即时警报和实时可见性，而非每分钟以下的记录。
- 它同时提供了合规证明、损失防范和效率提升。