针对超低温冰箱、液氮罐及生物样本库的实验室温度监控
面向研究、临床与 QC 实验室的验证型监控
研究、临床和质量控制实验室高度依赖稳定的存储环境与可追溯的记录。Seemoto 能够监测超低温冰箱、液氮罐、培养箱、冷藏箱以及实验室环境条件,并提供经过验证、随时可供审计的数据,全面支持 ISO 17025、GxP 及 LIMS 工作流程。
Seemoto 实验室解决方案
以下是针对实验室环境推出的解决方案。每种方案均包含根据您的资质认证、验证和运营需求量身定制的实验室专属服务。
实验室环境的监测对象
Seemoto 能够对实验室中直接影响样本完整性、数据质量和合规性的各项关键环境条件进行持续监测,覆盖所有存储单元与工作区域。
温度
对超低温冰箱(–80°C)、液氮深冷罐(–196°C)、–20°C 冰箱、2–8°C 冷藏箱、培养箱以及实验室环境进行持续监测。
门禁状态
检测冰箱和冷库的开门状态,以便在事件调查期间将操作事件与温度偏差关联起来。
湿度
针对试剂存储、稳定性试验箱以及湿度会影响分析结果的受控实验室环境进行湿度监测。
电源可用性
检测可能危及超低温冰箱、培养箱及其他关键实验室设备正常运行的电源中断情况。
实时警报
多级短信、电子邮件及电话升级报警机制,确保值班人员在样本完整性受损前及时做出响应。
历史趋势
长效可追溯的数据为审计、偏差调查、设备确认以及 ISO 17025 评审提供有力支持。
实验室监测的常见挑战
样本完整性风险
超低温冰箱和液氮罐中存放着无法替代的样本,一旦发生未被察觉的温度偏差,几分钟内便可能损毁,从而危及研究成果和患者治疗。
认证压力
ISO 17025、GxP 以及 FDA 21 CFR Part 11 要求提供可追溯、防篡改的记录以及经验证的系统,而这是传统手抄日志无法做到的。
设备分散
实验室运营着来自多家供应商的超低温冰箱、深冷罐、冷藏箱、培养箱和环境间等混合设备,且报警系统不统一。
非工作时间响应
故障通常发生在夜间和周末——如果没有自动升级机制,工作人员发现时往往为时已晚,无法挽救样本。
常见问题
超低温冰箱(–80°C)、液氮深低温罐(–196°C)、–20°C 冰箱、2–8°C 冷藏箱、培养箱、稳定性试验箱、生物样本库、试剂存储库以及实验室常温间——所有设备均可通过单一平台进行监测。
支持。可溯源的校准证书、防篡改的审计追踪、经过验证的 IQ/OQ/PQ 文档以及长期数据保留机制,完全符合 ISO 17025、GLP、GMP、GDP 和 FDA 21 cfr Part 11 的要求。
可以。开放的 API 支持与 LIMS、ELN 及实验室信息学平台进行双向集成,从而将环境数据与样本、批次和测试结果关联起来。
将带有定制电缆长度的耐深低温 PT-1000 探头放置在液氮罐内部。冗余的传感器和网关配对消除了单点故障,并提供持续的可见性。
多级警报将通过短信、电子邮件和电话发送,支持可配置的延迟、重复以及向值班人员的升级通知,直到警报被确认。
是的。专业的无线映射服务可对超低温(ULT)冰箱、冷库、培养箱和稳定性试验箱进行验证,并提供完整的报告和传感器放置建议。
是的。年度校准包含可溯源证书、自动提醒、备件调换物流以及长达 5 年以上的证书归档,确保实验室随时满足审计要求。
相关指南与资源
针对实验室监测与合规的实用、供应商中立指南。
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