受监管的冷链受多套重叠的框架规范。每个框架都指向同一个核心问题——您能否证明温敏产品始终处于规定范围内，并且能否随时提供相关记录？
本合规中心以通俗易懂的语言解释了各项法规的要求、Seemoto 无线监测的具体支持方式，以及至关重要的是——哪些功能包含在标准监测订阅中，哪些属于单独的专业服务。Seemoto 支持这些框架所强制执行的要求；它不能替代您自身的质量体系，也不能替代正式的验证。
GMP
药品生产质量管理规范
药品生产质量管理规范 (GMP) 是一项质量管理框架，确保药品及其他受监管产品的生产和控制始终符合其预期用途的适当标准，这其中包含对生产和储存区域的环境监控。
Seemoto 如何支持 GMP →HACCP
危害分析与关键控制点
HACCP（危害分析与关键控制点）是一个系统的、预防性的食品安全管理体系，用于识别危害并在温度监控至关重要的关键控制点对其进行控制。
Seemoto 如何支持 HACCP →EN 12830
EN 12830 — 温度记录仪
EN 12830 是欧洲标准，规定了用于食品和药品等温度敏感货物的运输、储存和分销过程中的温度记录仪的性能、测试及适用性要求。
Seemoto 如何支持 EN 12830 →FDA 21 CFR Part 11
FDA 21 cfr Part 11 — 电子记录与签名
美国食品药品监督管理局（FDA）颁布的 21 CFR Part 11 法规定义了电子记录与电子签名被视为可信、可靠且等同于纸质记录的标准。
Seemoto 如何支持 FDA 21 CFR Part 11 →关于我们如何阐述合规性的说明
Seemoto 专为支持受监管环境而设计和构建。该平台通过持续的自动化监控、防篡改审计追踪以及符合合规要求的报告，来支持 GDP、GMP、EN 12830、HACCP 和 FDA 21 CFR Part 11 的相关要求。
我们秉持严谨准确的原则：支持某项标准框架并不等同于获得该标准的“认证”或“验证”。正式验证（IQ/OQ/PQ）和经签署的报告套件属于单独的专业服务，具体的文档范围总是在项目规划阶段予以最终确认。