EN 12830; gıda ve ilaç gibi sıcaklığa duyarlı ürünlerin taşınması, depolanması ve dağıtımında kullanılan sıcaklık kayıt cihazlarının performans, test ve uygunluk gerekliliklerini belirleyen Avrupa standardıdır.
EN 12830, sıcaklığa duyarlı malların taşınması, depolanması ve dağıtımı için kullanılan sıcaklık kayıt cihazlarının nasıl performans göstermesi gerektiğini tanımlayan Avrupa standardıdır. Mevcut sürüm olan EN 12830:2018; −80 °C ila +85 °C ölçüm aralığında sensörler, kayıt donanımı, güç kaynağı, veri işleme ve yazılımdan oluşan tüm kayıt sistemini kapsar ve ölçüm hatasını, yanıt süresini ve kayıt doğruluğunu belirleyen test yöntemlerini şart koşar.
Gıda ve ilaç sektörü operatörleri için EN 12830, bir sıcaklık kayıt cihazının düzenlenmiş soğuk zincir kullanımına uygun olduğunu kanıtlayan kıstastır. Her Seemoto sıcaklık sensörü ve kayıt cihazı; belgelenmiş doğruluğu, kesintisiz veri kaydı ve dışa aktarılabilir verileriyle EN 12830 standardına uygun olarak tasarlanmış ve sertifikalandırılmıştır; bu yönüyle GDP ve HACCP standartlarının üzerine inşa edildiği pratik temeli oluşturur.
EN 12830 ne gerektirir?
Sertifikalı kayıt cihazları
Gıda ve ilaç taşımacılığı/depolaması için kullanılan sıcaklık kayıt cihazları, standardın performans ve uygunluk gerekliliklerini karşılamalıdır.
Tanımlanmış doğruluk
Cihazlar, beyan edilen sıcaklık aralığı boyunca belirtilen ölçüm hatası sınırlarını karşılamalıdır.
Kesintisiz kayıt
Kayıt cihazları, uygun aralıklarla kesintisiz veri kaydı yapabilme kapasitesine sahip olmalıdır.
Denetim için veri dışa aktarımı
Saklanan veriler, doğrulama ve denetim amacıyla erişilebilir ve dışa aktarılabilir olmalıdır.
Seemoto, EN 12830 standardına nasıl uyum sağlar?
EN 12830 sertifikalı sensörler
Tüm Seemoto sıcaklık sensörleri ve veri kaydedicileri EN 12830 standardına uygun olarak tasarlanmış ve sertifikalandırılmıştır.
Dokümante edilmiş doğruluk
Sensör aralığı boyunca ±0,5 °C doğruluk; PT-1000 prob desteğiyle kriyojenik sıcaklıklara kadar genişletilmiş kapsama alanı.
Yerel hafızalı kesintisiz veri kaydı
Yapılandırılabilir aralıklarla (varsayılan 5 dakika) kesintisiz kayıt; dahili sensör belleği, bağlantı kesintileri sırasında verileri tamponlayarak hiçbir ölçümün kaybolmamasını sağlar.
Dışa aktarılabilir denetim verileri
Cihaz başına kalibrasyon sertifikalarıyla desteklenen, denetimler ve incelemeler için tüm veri dışa aktarım özellikleri.
Neler Dahil ve Hangi Hizmetler Sunuluyor?
Düzenlemeye tabi satın alma süreçlerinde şeffaflık esastır. Standart bir Seemoto izleme aboneliğine tam olarak neyin dahil olduğu ve hangi hizmetlerin ayrı bir profesyonel hizmet kapsamında sunulduğu aşağıda belirtilmiştir.
Varsayılan Olarak Dahil Olanlar
- EN 12830 sertifikalı sensör donanımı
- Kesintisiz veri kaydı
- Yerel sensör belleği (çevrimdışı tamponlama)
- Veri dışa aktarma yeteneği
- Cihaz başına EN 12830 / kalibrasyon sertifikası
Profesyonel hizmetler (kapsamı ayrıca belirlenir)
- Güncellenmiş sertifikalarla periyodik yeniden kalibrasyon
- Sıcaklık haritalama / kalifikasyon çalışmaları
Seemoto tarafından sağlanan belgeler
- EN 12830 uygunluk sertifikası
- Cihaz kalibrasyon sertifikası (cihaz başına)
EN 12830 standardının geçerli olduğu alanlar
Ana sektörler: Gıda lojistiği · İlaç taşımacılığı · Soğuk zincir operatörleri · Perakende gıda
Sıkça sorulan sorular
Evet. Seemoto sıcaklık sensörleri ve veri kaydedicileri, sıcaklığa duyarlı malların taşınması, depolanması ve dağıtımında kullanılan sıcaklık kayıt cihazlarına yönelik Avrupa standardı EN 12830'a uygun olarak tasarlanmış ve sertifikalandırılmıştır. Her cihaz fabrikada kalibre edilir ve bir kalibrasyon sertifikasıyla birlikte sunulur.
EN 12830:2018 standardı, −80 °C ile +85 °C arasındaki sıcaklık kayıt cihazlarını kapsamakta olup ölçüm hatası, tepki süresi ve kayıt doğruluğu gereksinimlerini belirler. Seemoto'nun standart sensörleri ±0,5 °C doğruluk sunar; PT-1000 prob ise ULT dondurucular ve LN₂ tankları için izleme aralığını kriyojenik seviyelere kadar genişletir.
Her sensör, okuma verilerini yerel dahili belleğinde saklar ve bağlantı yeniden kurulduğunda otomatik olarak senkronize eder; böylece EN 12830 ve sonraki GDP/HACCP denetimlerinin gerektirdiği kesintisiz kayıt geçmişinde hiçbir boşluk kalmaz.
Cihazlar teslimattan önce fabrikada kalibre edilir. Düzenli yeniden kalibrasyon aralıkları, kendi kalite sisteminiz ve yasal düzenleme ortamınız tarafından belirlenir; Seemoto, güncellenmiş ve izlenebilir bir cihaz sertifikası sağlayan profesyonel bir hizmet olarak yeniden kalibrasyon sunar.
EN 12830 kılavuzları ve kaynakları
EN 12830 uyumluluğu ve sıcaklık izleme ile ilgili pratik, üretici bağımsız kılavuzlar.
Soğuk Zincir Uyumluluğu ve Yalnızca Telematik Kullanan Filo Sistemleri
Telematik aracı takip eder; uyumluluk izleme ise ürünün güvenilirliğini kanıtlar…
Kılavuzu oku →Sıcaklık İzleme Sistemi Nasıl Seçilir: Bir Alıcı Kılavuzu
Bir izleme sistemi seçerken dikkat edilmesi gereken temel gereklilikler ve…
Kılavuzu oku →Soğuk Zincir İzleme: Yeni Başlayanlar İçin Kılavuz
Soğuk zincir izlemeye anlaşılır bir giriş: Nedir, nasıl…
Kılavuzu oku →Kaynaklar ve ek okumalar
Bu sayfa genel nitelikte bir rehberdir; düzenleyici kurum veya yasal tavsiye niteliği taşımaz. Seemoto, bu çerçevelerin zorunlu kıldığı gereksinimleri destekler; uygunluğun sağlanması eksiksiz kalite sisteminize bağlıdır. Özel yükümlülüklerinizi yetkili otoriteniz veya kalite ekibinizle doğrulayın.
Diğer uyumluluk konuları
EN 12830 izleme çözümlerimiz hakkında bizimle iletişime geçin
Ortamınızı ve uyumluluk hedeflerinizi bize anlatın. Gereksinimlerinizi doğru izleme yapılandırmasıyla eşleştirelim ve her türlü validasyon veya dokümantasyon kapsamını baştan netleştirelim.