EN 12830, gıda ve ilaç gibi sıcaklığa duyarlı ürünlerin nakliyesi, depolanması ve dağıtımında kullanılan sıcaklık kayıt cihazlarının performans, test ve uygunluk gerekliliklerini belirleyen Avrupa standardıdır.
EN 12830, sıcaklığa duyarlı malların nakliyesi, depolanması ve dağıtımı için kullanılan sıcaklık kayıt cihazlarının hangi performans özelliklerine sahip olması gerektiğini belirleyen Avrupa standardıdır. Mevcut sürüm olan EN 12830:2018, −80 °C ile +85 °C arasındaki ölçüm aralığında sensörler, kayıt cihazı donanımı, güç, veri işleme ve yazılımı kapsayan tüm kayıt sistemini ele alır ve ölçüm hatasını, tepki süresini ve kayıt doğruluğunu belirleyen test yöntemlerini belirtir.
Gıda ve ilaç sektöründeki işletmeler için EN 12830 standardı, bir sıcaklık kaydedicinin düzenlemelere uygun soğuk zincir kullanımına elverişli olduğunu gösteren bir referans noktasıdır. Her bir Seemoto sıcaklık sensörü ve kaydedici, EN 12830 standardına uygun olarak tasarlanmış ve sertifikalandırılmıştır; belgelenmiş doğruluk, kesintisiz kayıt ve dışa aktarılabilir veriler sunarak, GDP ve HACCP sistemlerinin dayandığı pratik temeli oluşturur.
EN 12830 standardının gereklilikleri
Onaylı kayıt cihazları
Gıda ve ilaç nakliyesi/depolaması için kullanılan sıcaklık kayıt cihazları, standardın performans ve uygunluk gerekliliklerini karşılamalıdır.
Tanımlanmış doğruluk
Cihazlar, belirtilen sıcaklık aralığı boyunca belirtilen ölçüm hatası sınırlarına uymalıdır.
Sürekli kayıt
Kayıt cihazları, uygun aralıklarla kesintisiz kayıt yapabilmelidir.
Denetim amaçlı veri aktarımı
Depolanan veriler, doğrulama ve denetim amacıyla geri çağrılabilir ve dışa aktarılabilir olmalıdır.
Seemoto'nun EN 12830 standardına nasıl uyum sağladığı
EN 12830 sertifikalı sensörler
Tüm Seemoto sıcaklık sensörleri ve kayıt cihazları, EN 12830 standardına uygun olarak tasarlanmış ve sertifikalandırılmıştır.
Belgelenmiş doğruluk
Sensör aralığı boyunca ±0,5 °C hassasiyet; PT-1000 probları sayesinde ölçüm aralığı kriyojenik sıcaklıklara kadar genişletilebilir.
Yerel bellek ile kesintisiz günlük kaydı
Yapılandırılabilir aralıklarla sürekli kayıt (varsayılan 5 dakika); dahili sensör belleği, bağlantı kesintileri sırasında verileri tamponlar, böylece hiçbir ölçüm kaybolmaz.
Dışa aktarılabilir denetim verileri
Denetim ve inceleme amaçlı tüm veri aktarımları, cihaz başına kalibrasyon sertifikalarıyla desteklenmektedir.
Pakete dahil olanlar ve hizmetler
Düzenlemelere tabi satın alma süreçlerinde şeffaflık önemlidir. İşte standart bir Seemoto izleme aboneliğinin tam olarak neleri içerdiği ve nelerin ayrı bir kapsamda sunulan profesyonel hizmet olarak sağlandığı.
Varsayılan olarak dahildir
- EN 12830 sertifikalı sensör donanımı
- Sürekli veri kaydı
- Yerel sensör belleği (çevrimdışı arabellekleme)
- Veri aktarım özelliği
- Cihaz başına EN 12830 / kalibrasyon sertifikası
Profesyonel hizmetler (ayrı olarak belirlenir)
- Güncellenmiş sertifikalarla periyodik yeniden kalibrasyon
- Sıcaklık haritalama / uygunluk çalışmaları
Seemoto'nun sağladığı belgeler
- EN 12830 Uygunluk Belgesi
- Cihaz kalibrasyon sertifikası (cihaz başına)
EN 12830 standardının geçerli olduğu durumlar
Ana sektörler: Gıda lojistiği · İlaç taşımacılığı · Soğuk zincir operatörleri · Perakende gıda
Sık sorulan sorular
Evet. Seemoto sıcaklık sensörleri ve kayıt cihazları, sıcaklığa duyarlı ürünlerin nakliyesi, depolanması ve dağıtımında kullanılan sıcaklık kayıt cihazlarına ilişkin Avrupa standardı olan EN 12830'a uygun olarak tasarlanmış ve sertifikalandırılmıştır. Her cihaz fabrikada kalibre edilmiş olup, bir kalibrasyon sertifikası ile birlikte teslim edilir.
EN 12830:2018 standardı, −80 °C ile +85 °C arasındaki sıcaklık aralığında çalışan kayıt cihazlarını ele alır ve ölçüm hatası, tepki süresi ve kayıt doğruluğu gerekliliklerini tanımlar. Seemoto’nun standart sensörleri ±0,5 °C doğruluk sağlar; PT-1000 probları ise ULT dondurucular ve LN₂ tankları için izlemeyi kriyojenik aralıklara kadar genişletir.
Her sensör, ölçüm verilerini yerel dahili bellekte saklar ve bağlantı yeniden sağlandığında otomatik olarak senkronize olur; böylece EN 12830 standardı ve sonraki aşamadaki GDP/HACCP denetimleri için gerekli olan kesintisiz kayıtta herhangi bir boşluk kalmaz.
Cihazlar teslimattan önce fabrikada kalibre edilir. Kalibrasyonun tekrarlanma sıklığı, kendi kalite sisteminize ve yasal düzenlemelere göre belirlenir; Seemoto, güncellenmiş ve izlenebilir bir cihaz sertifikası sağlayan profesyonel bir hizmet olarak kalibrasyon hizmeti sunmaktadır.
EN 12830 kılavuzları ve kaynakları
EN 12830 standardına uygunluk ve sıcaklık izleme konularında pratik, üreticiye bağlı olmayan kılavuzlar.
Soğuk Zincir Uyumluluğu ve Yalnızca Telematik Tabanlı Filo Sistemleri
Telematik, "Araç nerede?" sorusuna yanıt verir; mevzuata uygunluk izleme ise "Mallar ne durumda?" sorusuna yanıt verir. Neden çoğu düzenlemelere tabi filo her ikisine de ihtiyaç duyar?
Kılavuzu okuyun →Sıcaklık İzleme Sistemi Nasıl Seçilir: Bir Satın Alma Rehberi
Bir sıcaklık izleme sistemi seçerken gerçekten önemli olan kriterler, tedarikçilere sorulması gereken sorular ve toplam maliyetin nasıl değerlendirilmesi gerektiği.
Kılavuzu okuyun →Soğuk Zincir İzleme: Yeni Başlayanlar İçin Kapsamlı Kılavuz
Soğuk zincir izleme hakkında anlaşılır bir giriş: Nedir, teknoloji nasıl işler, neler ölçülür ve neden önemlidir?
Kılavuzu okuyun →Kaynakça ve önerilen kaynaklar
Bu sayfa genel bir kılavuz niteliğindedir; yasal veya düzenleyici bir tavsiye niteliği taşımamaktadır. Seemoto, bu çerçevelerin öngördüğü gereklilikleri desteklemektedir; uyumluluğun sağlanması, sizin kalite sisteminize bağlıdır. Spesifik yükümlülükler konusunda yetkili makamınızla veya kalite ekibinizle görüşün.
Diğer uyum konuları
EN 12830 izleme konusunda bizimle iletişime geçin
Çalışma ortamınız ve uyumluluk hedefleriniz hakkında bize bilgi verin. Gereksinimlerinizi uygun izleme yapılandırmasına uyarlayalım ve doğrulama veya belgeleme kapsamını önceden netleştirelim.