Yıllık Kalibrasyon Hizmeti
Kalibrasyon Hizmeti
İzlenebilir sensör kalibrasyonu, otomatik hatırlatmalar, yedek parça lojistiği ve kalibrasyonu önceden yapılmış yedek sensörler sayesinde izleme sürecinin kesintisiz devam etmesini sağlar. Uyumluluk gereksinimlerinize uygun çeşitli servis aralığı seçenekleri mevcuttur.
İzlenebilir Yıllık Sensör Kalibrasyonu
Kalibre edilmemiş veya kalibrasyon süresi dolmuş sensörler, GDP ve GMP denetimlerinde tespit edilen sorunların başlıca nedenidir ve bu durum, parti serbest bırakma işlemlerinin askıya alınmasına ve mevzuata uyumsuzluğa yol açabilir. Bu hizmet, tesisinizdeki her bir Seemoto sensörünün belgelenmiş ve izlenebilir bir kalibrasyon durumuna sahip olmasını sağlar; böylece denetimler sırasında izleme verilerinizin her zaman savunulabilir olmasını garanti eder.
Nasıl kurulur?
Önceden kalibre edilmiş değiştirilebilir sensörler, her kalibrasyon süresinin dolmasından önce tesisinize gönderilir; böylece izleme kesintisi yaşamadan cihazları çalışırken değiştirebilirsiniz. İade edilen sensörler, NIST izlenebilir referanslara göre ISO 17025 akreditasyonuna sahip bir laboratuvarda kalibre edilir ve ardından bir sonraki döngü için sensör havuzunuza yeniden eklenir. Yıllık, altı aylık veya özel servis aralığı seçenekleri, şirket içi SOP'nize veya yasal gerekliliklere uyacak şekilde yapılandırılabilir.
Kanıtlar ve Raporlama
Kalibre edilmiş her sensör, kullanılan referans standartları, ölçüm belirsizliği ve başlangıç/son değerleri belirten ISO 17025 onaylı bir kalibrasyon sertifikası ile birlikte gönderilir. Kalibrasyon kayıtları Seemoto platformunda saklanır ve her sensörün seri numarasına bağlanır; böylece GDP ve GMP denetimleri için eksiksiz bir izleme zinciri denetim kaydı sağlanır. Otomatik e-posta hatırlatmaları ve kalibrasyon durumu panosu, herhangi bir sensörün uygunluk süresinin dolmasından önce kalite güvence ekiplerine önceden bildirimde bulunur.
Standart ve İsteğe Bağlı Özellikler
Dahil olanlar
- Kalibrasyon Sertifikaları
İzlenebilir kalibrasyon belgeleri
- Yedek Parça Lojistiği
Sensör değişimi lojistiği
- Kalibrasyon Hatırlatmaları
Otomatik hatırlatma sistemi
İsteğe bağlı eklentiler
- Sertifika Arşivi (5+ yıl)
Uzun vadeli sertifika depolama
Sık Sorulan Sorular
Seemoto, kalibrasyon süresinin dolmasından önce tesisinize önceden kalibre edilmiş yedek sensörler gönderir; böylece orijinal sensörü iade etmeden önce yedeği takabilirsiniz — kayıtlı verilerde herhangi bir kesinti yaşanmaz. Yedek sensör sistem tarafından anında tanınır ve aynı konum kimliği altında kayıt yapmaya devam eder, böylece veri kayıtlarınız kesintiye uğramaz.
Evet. Sertifikalar, ISO 17025 akreditasyonuna sahip bir laboratuvar tarafından düzenlenmektedir ve “bulunduğu haliyle” ve “bırakıldığı haliyle” değerleri, genişletilmiş ölçüm belirsizliği ve ulusal standartlara izlenebilirliği içermektedir — bu, AB GDP kılavuzları ve GMP Ek 11 kapsamında beklenen belgeleme formatıdır. Birçok müşteri, bu sertifikaları ek bir işlem yapmadan doğrudan doğrulama dosyalarına eklemektedir.
Evet, Seemoto, daha sıkı iç standart prosedürlere (SOP) veya FDA 21 CFR Kısım 11 ortamları ya da yüksek riskli GMP soğuk hava depoları gibi özel yasal gerekliliklere uyum sağlamak üzere 6 aylık ve özel aralıklar dahil olmak üzere esnek servis aralıkları sunmaktadır. Hesap yöneticiniz, kalite güvence ekibinizin belirlediği aralığa uygun olarak otomatik hatırlatıcılar ve sensör değiştirme lojistiğini yapılandırabilir.
Yıllık Kalibrasyon Hizmeti Planı
Yıllık kalibrasyon hizmeti kapsamında sensör, ağ geçidi, raporlama ve mevzuata uygunluk ayarları hakkında Seemoto ile görüşün.