Yıllık Kalibrasyon Hizmeti
Kalibrasyon Hizmeti
Kesintisiz izleme sağlamak için otomatik hatırlatıcılar, değişim lojistiği ve önceden kalibre edilmiş yedek sensörlerle izlenebilir sensör kalibrasyonu. Uyumluluk gereksinimlerinize uyum sağlamak için çeşitli hizmet aralığı seçenekleri mevcuttur.
İzlenebilir Yıllık Sensör Kalibrasyonu
Kalibre edilmemiş veya süresi geçmiş sensörler; GDP ve GMP denetim bulgularının önde gelen nedenleri arasında yer alarak parti serbest bırakma süreçlerinin askıya alınmasına ve düzenleyici uyumsuzluk riskine yol açar. Bu hizmet, tesisinizdeki her bir Seemoto sensörünün belgelendirilmiş ve izlenebilir bir kalibrasyon statüsüne sahip olmasını sağlayarak, denetimler sırasında izleme verilerinizin her zaman savunulabilir olmasını garanti eder.
Nasıl Konuşlandırılır?
Önceden kalibre edilmiş değişim sensörleri, her kalibrasyon aralığı sona ermeden tesisinize gönderilir; böylece herhangi bir izleme kesintisi yaşamadan cihazları çalışırken değiştirebilirsiniz (hot-swap). İade edilen sensörler, ISO 17025 akreditasyonuna sahip bir laboratuvarda NIST izlenebilir referanslara göre kalibre edilir ve bir sonraki döngü için sensör havuzunuza yeniden dahil edilir. Yıllık, altı aylık veya özel seçenekler içeren servis aralıkları, dahili SOP'nize veya düzenleyici gereksinimlerinize uyacak şekilde yapılandırılabilir.
Kanıt ve Raporlama
Kalibre edilen her sensör; kullanılan referans standartlarını, ölçüm belirsizliğini ve kalibrasyon öncesi/sonrası değerlerini belirten ISO 17025 akreditasyonlu bir kalibrasyon sertifikasıyla birlikte gönderilir. Kalibrasyon kayıtları Seemoto platformunda saklanır ve her sensörün seri numarasıyla ilişkilendirilerek GDP ve GMP denetimleri için eksiksiz bir gözetim zinciri (chain-of-custody) denetim izi sunar. Otomatik e-posta hatırlatıcıları ve bir kalibrasyon durumu kontrol paneli, QA ekiplerine herhangi bir sensör uyumluluk penceresinin dışına çıkmadan önce önceden bildirim sağlar.
Dahil Olan ve Opsiyonel Yetenekler
Dahil Olanlar
- Kalibrasyon Sertifikaları
İzlenebilir kalibrasyon dokümantasyonu
- Değişim Lojistiği
Sensör değişim lojistiği
- Kalibrasyon Hatırlatıcıları
Otomatik hatırlatıcı sistemi
Opsiyonel eklentiler
- Sertifika Arşivi (5+ yıl)
Uzun vadeli sertifika saklama
Sıkça Sorulan Sorular
Seemoto, kalibrasyon son tarihinden önce tesisinize önceden kalibre edilmiş değişim sensörleri gönderir; böylece orijinalini iade etmeden önce yedek parçayı kurarsınız ve kaydedilen verilerde hiçbir boşluk kalmaz. Değişim sensörü sistem tarafından anında tanınır ve veri kayıtlarınızın kesintisiz kalmasını sağlayarak aynı konum kimliği altında veri kaydetmeye devam eder.
Evet. Sertifikalar ISO 17025 akreditasyonuna sahip bir laboratuvar tarafından düzenlenir; kalibrasyon öncesi ve sonrası değerleri, genişletilmiş ölçüm belirsizliğini ve ulusal standartlara izlenebilirliği içerir. Bu, AB GDP kılavuzları ve GMP Ek 11 kapsamında beklenen dokümantasyon formatıdır. Birçok müşterimiz bu sertifikaları ek bir işlem gerektirmeden doğrudan validasyon dosyalarına eklemektedir.
Evet; Seemoto, daha katı dahili SOP'leri veya FDA 21 CFR Part 11 ortamları ile yüksek riskli GMP soğuk hava depolama alanlarında bulunanlar gibi özel düzenleyici gereksinimleri karşılamak üzere 6 aylık ve özel döngüler dahil olmak üzere esnek servis aralıkları sunar. Hesap yöneticiniz, QA ekibinizin belirttiği aralığa uyacak şekilde otomatik hatırlatıcıları ve değişim sensörü lojistiğini yapılandırabilir.
Yıllık Kalibrasyon Servisini Planlayın
Yıllık kalibrasyon hizmeti için sensör, ağ geçidi, raporlama ve uyumluluk kurulumu hakkında Seemoto ile görüşün.