Do we need to map every vehicle in our fleet individually, or can one study cover all identical units?

GDP guidance and EN12830 require individual qualification for each vehicle because even identical models can differ in insulation condition, door-seal integrity, and evaporator performance. A single reference study cannot substitute for per-unit documentation when transporting medicinal products. For large fleets we can run parallel mapping campaigns across multiple vehicles simultaneously to reduce downtime.

What triggers the need for a re-mapping study on a vehicle that has already been qualified?

Annual re-mapping is the standard GDP recommendation, but re-qualification is also required after any refrigeration unit repair, body damage, seal replacement, or change in the temperature range the vehicle is approved to carry. We flag approaching re-qualification dates in the delivered report so your logistics team can schedule studies proactively.

Can the mapping be done while the vehicle is in normal delivery service, or does it need to be taken off the road?

Mapping during live delivery runs is possible and often preferred because it captures real-world door-open frequency and ambient exposure that static tests do not replicate. The wireless sensors and in-cab gateway operate without driver involvement and do not interfere with refrigeration controls.

Çözümler/Kablosuz Sıcaklık Haritalama/Araç Sıcaklık Haritalama

Araç Sıcaklık Haritalaması

Kablosuz Sıcaklık Haritalama

Soğutuculu araçlar ve römorklar için validasyon haritalaması. EN12830 uyumluluğunu doğrulamak amacıyla yüklenmiş ve boş koşullar altında kargo alanlarındaki sıcaklık dağılımını belgelendirir; düzenlemeye tabi filolar için yıllık yeniden haritalama önerilir.

Satış Ekibiyle İletişime Geçin

Kablosuz Sıcaklık Haritalamasını Görüntüle

GDP GMPWHO YönergeleriEN12830

Soğutmalı Araç Yeterlilik Belgesi

Düzenleyici otoriteler ve GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) denetçileri, soğuk hava araçlarının yalnızca evaporatör yakınındaki tek bir probda değil, gerçek çalışma koşulları altında tüm kargo alanı boyunca homojen sıcaklık koruduğuna dair belgelenmiş kanıt talep eder. Resmi bir validasyon (kalifikasyon) çalışması olmaksızın, tıbbi ürünleri veya kontrollü gıda maddelerini taşıyan filolar, dağıtım operasyonlarını durdurabilecek uyumsuzluk bulgularıyla karşı karşıya kalır.

Nasıl Konuşlandırılır?

Kabin içine kablosuz sensörler kargo bölmesinin içinde en az dokuz konuma (üç farklı yükseklikte ön, orta ve arka) yerleştirilir ve veriler, en az bir tam teslimat döngüsü boyunca hem yük dolu hem de boş koşullar altında toplanır. Sensörler, araç altyapısını değiştirmeden mevcut raf sistemine tutunan pilli klipsli ünitelerdir ve transit sırasında hücresel kapsamın düşmesi durumunda verileri arabelleğe alan kompakt bir kabin içi ağ geçidiyle (gateway) eşleşirler.

Kanıt ve Raporlama

Her araca, kargo bölgesi sıcaklık dağılımını, eşik aşım olaylarını ve tanımlanan sıcaklık aralığına göre uygun veya uygunsuz değerlendirmesini belgeleyen, EN12830 standardına uygun bireysel bir kalifikasyon sertifikası verilir. GDP Bölüm 9, soğutulmuş taşımacılığın yıllık olarak yeniden kalifiye edilmesini gerektirir; bu nedenle rapor, filo yeniden haritalandırma programınızı desteklemek amacıyla tarihlendirilir ve versiyon kontrolüne tabi tutulur.

İlgili alanlar:Sağlık Sektörü İlaç Sektörü Bozulabilir Gıdalar Taşımacılık ve Lojistik Endüstriyel Uygulamalar Perakende ve Alışveriş Merkezleri