Jährlicher Kalibrierungsservice
Kalibrierservice
Rückführbare Sensorkalibrierung mit automatisierten Erinnerungen, Austauschlogistik und vorkalibrierten Austauschsensoren für eine lückenlose Überwachung. Es stehen verschiedene Serviceintervalle zur Verfügung, um Ihren Compliance-Anforderungen gerecht zu werden.
Rückführbare jährliche Sensorkalibrierung
Unkalibrierte oder überfällige Sensoren sind eine Hauptursache für Beanstandungen bei GDP- und GMP-Audits und gefährden die Chargenfreigabe sowie die regulatorische Compliance. Dieser Service stellt sicher, dass jeder Seemoto-Sensor in Ihrer Anlage einen dokumentierten, rückführbaren Kalibrierungsstatus behält, sodass Ihre Überwachungsdaten bei Inspektionen stets standhaft sind.
Wie es eingesetzt wird
Vorkalibrierte Austauschsensoren werden vor Ablauf jedes Kalibrierungsintervalls an Ihren Standort geliefert, sodass Sie Geräte ohne Überwachungsunterbrechung im laufenden Betrieb austauschen können. Zurückgesendete Sensoren werden in einem nach ISO 17025 akkreditierten Labor gegen NIST-rückführbare Referenzen kalibriert und für den nächsten Zyklus wieder in Ihren Sensorpool aufgenommen. Die Optionen für die Serviceintervalle – jährlich, halbjährlich oder benutzerdefiniert – lassen sich flexibel an Ihre internen SOPs oder regulatorischen Anforderungen anpassen.
Nachweise und Berichterstattung
Jeder kalibrierte Sensor wird mit einem nach ISO 17025 akkreditierten Kalibrierzertifikat geliefert, das die verwendeten Referenzstandards, die Messunsicherheit sowie die Ist-Zustand/Soll-Zustand-Werte (as-found/as-left) ausweist. Kalibrierungsaufzeichnungen werden in der Seemoto-Plattform gespeichert und mit der Seriennummer jedes Sensors verknüpft, was einen lückenlosen Audit-Trail für die Kette der Verantwortlichkeit (Chain-of-Custody) bei GDP- und GMP-Inspektionen bietet. Automatisierte E-Mail-Erinnerungen und ein Dashboard für den Kalibrierungsstatus geben QA-Teams frühzeitig Bescheid, bevor ein Sensor sein Konformitätsfenster verlässt.
Enthaltene und optionale Funktionen
Enthalten
- Kalibrierzertifikate
Rückführbare Kalibrierungsdokumentation
- Ersatzteil-Logistik
Logistik für den Sensorwechsel
- Kalibrierungs-Erinnerungen
Automatisiertes Erinnerungssystem
Optionale Zusatzfunktionen
- Zertifikatsarchiv (5+ Jahre)
Langfristige Speicherung von Zertifikaten
Häufig gestellte Fragen
Seemoto liefert vor dem Kalibrierungsstichtag vorkalibrierte Austauschsensoren an Ihre Einrichtung, sodass Sie den Ersatz installieren können, bevor Sie das Original zurücksenden – es gibt keine Lücke in den aufgezeichneten Daten. Der Austauschsensor wird vom System sofort erkannt und protokolliert unter derselben Standortidentität weiter, wodurch Ihre Datenaufzeichnungen ununterbrochen bleiben.
Ja. Die Zertifikate werden von einem nach ISO 17025 akkreditierten Labor ausgestellt und enthalten die Ist- und Soll-Werte (as-found/as-left), die erweiterte Messunsicherheit sowie die Rückführbarkeit auf nationale Standards – das Dokumentationsformat, das gemäß den EU-GDP-Leitlinien und dem GMP-Anhang 11 erwartet wird. Viele Kunden fügen diese Zertifikate ohne zusätzliche Bearbeitung direkt ihren Validierungsdossiers bei.
Ja, Seemoto bietet flexible Serviceintervalle einschließlich 6-monatiger und kundenspezifischer Zyklen an, um strengere interne SOPs oder spezifische regulatorische Anforderungen wie in FDA 21 cfr Part 11 Umgebungen oder risikoreichen GMP-Kühlhausbereichen zu berücksichtigen. Ihr Account Manager kann automatisierte Erinnerungen und die Logistik für den Sensoraustausch so konfigurieren, wie es von Ihrem QA-Team vorgegeben wird.
Jährlichen Kalibrierservice planen
Sprechen Sie mit Seemoto über die Sensor-, Gateway-, Berichts- und Compliance-Einrichtung für den jährlichen Kalibrierservice.