Jährlicher Kalibrierservice
Kalibrierservice
Nachverfolgbare Sensorkalibrierung mit automatischen Erinnerungen, Ersatzlogistik und vorkalibrierten Austauschsensoren, um eine lückenlose Überwachung zu gewährleisten. Es stehen verschiedene Optionen für Wartungsintervalle zur Verfügung, um Ihren Compliance-Anforderungen gerecht zu werden.
Rückverfolgbare jährliche Sensorkalibrierung
Nicht kalibrierte oder überfällige Sensoren sind eine der Hauptursachen für Beanstandungen GDP GMP-Audits und bergen das Risiko von Freigabeverzögerungen sowie der Nichteinhaltung gesetzlicher Vorschriften. Dieser Service stellt sicher, dass jeder Seemoto in Ihrer Anlage einen dokumentierten und rückverfolgbaren Kalibrierungsstatus aufweist, sodass Ihre Überwachungsdaten bei Inspektionen stets nachvollziehbar sind.
Wie es eingesetzt wird
Vorkalibrierte Austauschsensoren werden vor Ablauf jedes Kalibrierungsintervalls an Ihren Standort geliefert, sodass Sie die Geräte im laufenden Betrieb austauschen können, ohne dass es zu Ausfallzeiten bei der Überwachung kommt. Zurückgesandte Sensoren werden in einem nach ISO 17025 akkreditierten Labor anhand von NIST-rückführbaren Referenzen kalibriert und anschließend für den nächsten Zyklus wieder in Ihren Sensorpool aufgenommen. Die Optionen für die Wartungsintervalle – jährlich, halbjährlich oder individuell – lassen sich an Ihre internen SOPs oder gesetzlichen Anforderungen anpassen.
Nachweisführung und Berichterstattung
Jeder kalibrierte Sensor wird mit einem nach ISO 17025 akkreditierten Kalibrierzertifikat ausgeliefert, in dem die verwendeten Referenzstandards, die Messunsicherheit sowie die Ausgangs- und Endwerte angegeben sind. Die Kalibrierprotokolle werden auf der Seemoto gespeichert und mit der Seriennummer des jeweiligen Sensors verknüpft, wodurch ein lückenloser Nachverfolgungsnachweis für GDP GMP-Inspektionen gewährleistet ist. Automatische E-Mail-Erinnerungen und ein Dashboard zum Kalibrierungsstatus informieren die Qualitätssicherungsteams rechtzeitig, bevor ein Sensor sein Konformitätsfenster verlässt.
Standard- und optionale Funktionen
Im Lieferumfang enthalten
- Kalibrierzertifikate
Rückverfolgbare Kalibrierungsdokumentation
- Ersatzlogistik
Logistik beim Sensorwechsel
- Erinnerungen zur Kalibrierung
Automatisches Erinnerungssystem
Optionale Zusatzfunktionen
- Zertifikatsarchiv (5+ Jahre)
Langfristige Speicherung von Zertifikaten
Häufig gestellte Fragen
Seemoto Ihnen vor Ablauf der Kalibrierungsfrist vorkalibrierte Austauschsensoren an Ihren Standort, sodass Sie den Ersatzsensor installieren können, bevor Sie den Originalsensor zurücksenden – es entsteht keine Lücke in den aufgezeichneten Daten. Der Austauschsensor wird vom System sofort erkannt und setzt die Aufzeichnung unter derselben Standortkennung fort, sodass Ihre Datenaufzeichnungen lückenlos bleiben.
Ja. Die Zertifikate werden von einem nach ISO 17025 akkreditierten Labor ausgestellt und enthalten die Werte im Ausgangszustand und im Endzustand, die erweiterte Messunsicherheit sowie die Rückführbarkeit auf nationale Normale – das Dokumentationsformat, das gemäß GDP und GMP-Anhang 11 erwartet wird. Viele Kunden fügen diese Zertifikate ohne weitere Bearbeitung direkt ihren Validierungsunterlagen bei.
Ja, Seemoto flexible Wartungsintervalle Seemoto , darunter 6-Monats-Zyklen und individuell angepasste Zyklen, um strengeren internen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) oder spezifischen behördlichen Anforderungen gerecht zu werden, wie sie beispielsweise in Umgebungen gemäß FDA 21 CFR Part 11 oder in GMP-Kühlräumen mit hohem Risiko gelten. Ihr Kundenbetreuer kann automatische Erinnerungen und die Logistik für den Sensorwechsel so konfigurieren, dass sie genau dem von Ihrem Qualitätssicherungsteam festgelegten Intervall entsprechen.
Planen Sie den jährlichen Kalibrierungsservice
Sprechen Sie mit Seemoto die Einrichtung von Sensoren, Gateways, Berichterstellung und Compliance für den jährlichen Kalibrierungsservice.