EN 12830 ist die europäische Norm, die die Leistungs-, Prüf- und Eignungsanforderungen für Temperaturaufzeichnungsgeräte festlegt, die beim Transport, der Lagerung und dem Vertrieb temperaturempfindlicher Güter wie Lebensmittel und Arzneimittel zum Einsatz kommen.
EN 12830 ist die europäische Norm, die festlegt, welche Anforderungen Temperaturdatenschreiber für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Güter erfüllen müssen. Die aktuelle Ausgabe, EN 12830:2018, deckt das gesamte Aufzeichnungssystem ab – Sensoren, Aufzeichnungshardware, Stromversorgung, Datenverarbeitung und Software – über einen Messbereich von −80 °C bis +85 °C und legt die Prüfverfahren fest, mit denen Messfehler, Ansprechzeit und Aufzeichnungsgenauigkeit bestimmt werden.
Für Unternehmen der Lebensmittel- und Pharmabranche ist die Norm EN 12830 der Maßstab, der belegt, dass ein Temperaturlogger für den Einsatz in der regulierten Kühlkette geeignet ist. Jeder Seemoto und -Logger ist gemäß EN 12830 konzipiert und zertifiziert und bietet dokumentierte Genauigkeit, kontinuierliche Datenerfassung sowie exportierbare Daten – die praktische Grundlage, auf der GDP HACCP aufbauen.
Was die Norm EN 12830 vorschreibt
Zertifizierte Aufzeichnungsgeräte
Temperaturaufzeichnungsgeräte für den Transport und die Lagerung von Lebensmitteln und Arzneimitteln müssen die in der Norm festgelegten Leistungs- und Eignungsanforderungen erfüllen.
Festgelegte Genauigkeit
Die Geräte müssen über ihren gesamten angegebenen Temperaturbereich hinweg die festgelegten Messfehlergrenzen einhalten.
Kontinuierliche Protokollierung
Die Aufzeichnungsgeräte müssen in der Lage sein, in angemessenen Abständen kontinuierlich Daten aufzuzeichnen.
Datenexport zur Überprüfung
Gespeicherte Daten müssen zu Überprüfungs- und Prüfungszwecken abrufbar und exportierbar sein.
Wie Seemoto die Norm EN 12830 Seemoto
Sensoren mit EN 12830-Zertifizierung
Alle Seemoto und -Datenlogger sind gemäß der Norm EN 12830 konstruiert und zertifiziert.
Dokumentierte Genauigkeit
Genauigkeit von ±0,5 °C über den gesamten Messbereich, wobei PT-1000-Fühler den Messbereich bis hinunter zu kryogenen Temperaturen erweitern.
Kontinuierliche Protokollierung mit lokalem Speicher
Kontinuierliche Aufzeichnung in konfigurierbaren Intervallen (Standard: 5 Minuten); der interne Sensorspeicher puffert Daten bei Verbindungsunterbrechungen, sodass keine Messwerte verloren gehen.
Exportierbare Prüfungsdaten
Alle Datenexporte für Audits und Inspektionen, ergänzt durch gerätespezifische Kalibrierungszertifikate.
Was ist im Lieferumfang enthalten und was ist eine Dienstleistung?
Transparenz ist beim regulierten Einkauf entscheidend. Hier erfahren Sie genau, was in einem Seemoto enthalten ist und welche Leistungen als separat vereinbarte professionelle Dienstleistung erbracht werden.
Standardmäßig enthalten
- EN 12830-zertifizierte Sensorhardware
- Kontinuierliche Datenerfassung
- Lokaler Sensorspeicher (Offline-Pufferung)
- Datenexportfunktion
- Geräte-spezifisches Zertifikat gemäß EN 12830 / Kalibrierzertifikat
Professionelle Dienstleistungen (separat zu berechnen)
- Regelmäßige Neukalibrierung mit aktualisierten Zertifikaten
- Temperaturkartierung / Qualifizierungsstudien
Seemoto Dokumente
- Konformitätsbescheinigung gemäß EN 12830
- Gerätekalibrierungszertifikat (pro Gerät)
In Fällen, in denen die Norm EN 12830 gilt
Hauptbranchen: Lebensmittellogistik · Pharmatransport · Kühlkettenbetreiber · Lebensmitteleinzelhandel
Häufig gestellte Fragen
Ja. Seemoto und -logger Seemoto sind gemäß EN 12830, der europäischen Norm für Temperaturaufzeichnungsgeräte, die beim Transport, der Lagerung und dem Vertrieb temperaturempfindlicher Güter zum Einsatz kommen, konzipiert und zertifiziert. Jedes Gerät wird werkseitig kalibriert und mit einem Kalibrierzertifikat geliefert.
Die Norm EN 12830:2018 gilt für Datenlogger im Temperaturbereich von −80 °C bis +85 °C und legt Anforderungen hinsichtlich Messfehler, Ansprechzeit und Aufzeichnungsgenauigkeit fest. Die Standardsensoren Seemoto bieten eine Genauigkeit von ±0,5 °C, und PT-1000-Fühler ermöglichen die Überwachung bis hinunter in den kryogenen Bereich für ULT-Gefrierschränke und LN₂-Tanks.
Jeder Sensor speichert die Messwerte im lokalen internen Speicher und synchronisiert sie automatisch, sobald die Verbindung wiederhergestellt ist, sodass die für die Norm EN 12830 und nachfolgende GDP erforderliche lückenlose Aufzeichnung gewährleistet ist.
Die Geräte werden vor der Auslieferung werkseitig kalibriert. Die Intervalle für die wiederkehrende Kalibrierung richten sich nach Ihrem eigenen Qualitätssystem und den geltenden gesetzlichen Vorschriften; Seemoto die Kalibrierung als professionelle Dienstleistung Seemoto , bei der ein aktuelles, rückverfolgbares Gerätezertifikat ausgestellt wird.
EN 12830 – Leitfäden und Ressourcen
Praktische, herstellerunabhängige Leitfäden zur Einhaltung der Norm EN 12830 und zur Temperaturüberwachung.
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Diese Seite dient als allgemeine Orientierungshilfe und stellt keine behördliche oder rechtliche Beratung dar. Seemoto die Anforderungen, die diese Rahmenwerke vorschreiben; die Einhaltung dieser Anforderungen hängt jedoch von Ihrem gesamten Qualitätssystem ab. Klären Sie konkrete Verpflichtungen mit Ihrer zuständigen Behörde oder Ihrem Qualitätsteam ab.
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