EN 12830 ist die europäische Norm, die die Leistungs-, Prüf- und Eignungsanforderungen für Temperaturregistriergeräte festlegt, die bei Transport, Lagerung und Vertrieb von temperaturempfindlichen Gütern wie Lebensmitteln und Pharmazeutika eingesetzt werden.
Die EN 12830 ist die europäische Norm, die die Leistungsanforderungen an Temperaturrekorder für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturempfindlicher Güter festlegt. Die aktuelle Ausgabe EN 12830:2018 umfasst das gesamte Aufzeichnungssystem – Sensoren, Rekorder-Hardware, Stromversorgung, Datenverarbeitung und Software – über einen Messbereich von −80 °C bis +85 °C und spezifiziert die Prüfverfahren zur Bestimmung von Messfehler, Ansprechzeit und Aufzeichnungsgenauigkeit.
Für Lebensmittel- und Pharmaunternehmen ist die EN 12830 der Maßstab, der nachweist, dass ein Temperatur-Datenlogger für den Einsatz in regulierten Kühlketten geeignet ist. Jeder Seemoto-Temperatursensor und -Datenlogger ist nach EN 12830 entwickelt und zertifiziert – mit dokumentierter Genauigkeit, kontinuierlicher Protokollierung und exportierbaren Daten als praktische Grundlage für GDP und HACCP.
Was die EN 12830 vorschreibt
Zertifizierte Aufzeichnungsgeräte
Temperaturrekorder für den Transport und die Lagerung von Lebensmitteln und Pharmazeutika müssen die Leistungs- und Eignungsanforderungen der Norm erfüllen.
Definierte Genauigkeit
Die Geräte müssen über ihren angegebenen Temperaturbereich hinweg festgelegte Messfehlergrenzen einhalten.
Kontinuierliche Protokollierung
Rekorder müssen in der Lage sein, in geeigneten Intervallen kontinuierlich aufzuzeichnen.
Datenexport für Inspektionen
Gespeicherte Daten müssen für Verifizierungen und Audits abrufbar und exportierbar sein.
Wie Seemoto die EN 12830 erfüllt
EN 12830-zertifizierte Sensoren
Sämtliche Seemoto-Temperatursensoren und -Datenlogger sind nach der Norm EN 12830 entwickelt und zertifiziert.
Dokumentierte Genauigkeit
±0,5 °C Genauigkeit über den gesamten Sensorbereich hinweg, wobei PT-1000-Sonden die Erfassung bis in den Kryobereich erweitern.
Kontinuierliche Protokollierung mit lokalem Speicher
Kontinuierliche Protokollierung in konfigurierbaren Intervallen (Standard: 5 Minuten); der interne Sensorspeicher puffert Daten bei Verbindungsausfällen, sodass keine Messwerte verloren gehen.
Exportierbare Audit-Daten
Vollständiger Datenexport für Audits und Inspektionen, abgesichert durch gerätespezifische Kalibrierzertifikate.
Was enthalten ist im Vergleich zu Dienstleistungen
Transparenz ist bei regulierten Anschaffungen wichtig. Hier sehen Sie genau, was in einem Standard-Überwachungsabonnement von Seemoto enthalten ist und was als separat spezifizierte professionelle Dienstleistung erbracht wird.
Standardmäßig enthalten
- EN 12830-zertifizierte Sensor-Hardware
- Kontinuierliche Datenaufzeichnung
- Lokaler Sensorspeicher (Offline-Pufferung)
- Datenexportfunktion
- EN 12830 / Kalibrierungszertifikat pro Gerät
Professionelle Dienstleistungen (separat spezifiziert)
- Regelmäßige Rekalibrierung mit aktualisierten Zertifikaten
- Temperaturmapping- / Qualifizierungsstudien
Von Seemoto bereitgestellte Dokumente
- EN 12830-Konformitätszertifikat
- Gerätekalibrierungszertifikat (pro Gerät)
Geltungsbereich von EN 12830
Hauptbranchen: Lebensmittellogistik · Pharmazietransport · Kühlkettenbetreiber · Lebensmittel-Einzelhandel
Häufig gestellte Fragen
Ja. Temperatursensoren und -logger von Seemoto sind gemäß EN 12830, der europäischen Norm für Temperaturregistriergeräte für den Transport, die Lagerung und den Vertrieb temperaturgeführtem Güter, konzipiert und zertifiziert. Jedes Gerät wird ab Werk kalibriert und mit einem Kalibrierzertifikat ausgeliefert.
Die EN 12830:2018 gilt für Registriergeräte im Bereich von −80 °C bis +85 °C und definiert Anforderungen an Messfehler, Ansprechzeit und Aufzeichnungsgenauigkeit. Die Standard-Sensoren von Seemoto bieten eine Genauigkeit von ±0,5 °C, und PT-1000-Sonden ermöglichen die Überwachung bis in den kryogenen Bereich für ULT-Gefrierschränke und LN₂-Tanks.
Jeder Sensor speichert Messwerte im internen Speicher und synchronisiert diese automatisch nach Wiederherstellung der Verbindung, sodass die für EN 12830 und nachgelagerte GDP-/HACCP-Audits erforderliche lückenlose Aufzeichnung gewährleistet bleibt.
Die Geräte werden vor der Auslieferung werkskalibriert. Die Intervalle für die wiederkehrende Rekalibrierung richten sich nach Ihrem eigenen Qualitätssicherungssystem und den regulatorischen Anforderungen; Seemoto bietet die Rekalibrierung als professionelle Dienstleistung an, die ein aktualisiertes, rückführbares Gerätezertifikat ausstellt.
EN 12830 – Leitfäden und Ressourcen
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Diese Seite dient als allgemeine Orientierung und stellt keine regulatorische oder rechtliche Beratung dar. Seemoto unterstützt die durch diese Regelwerke geforderten Anforderungen; das Erreichen der Konformität hängt von Ihrem vollständigen Qualitätssicherungssystem ab. Klären Sie spezifische Verpflichtungen mit Ihrer zuständigen Behörde oder Ihrem Qualitätsteam ab.
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