Lückenloser Eigentumsnachweis (Chain-of-Custody)
Kostengünstige Datenprotokollierung
GDP-konforme Eigentumsnachweis-Dokumentation, generiert aus Loggerdaten am Zielort. Bietet manipulationssichere Temperaturaufzeichnungen mit Zeitstempeln und signierten Konformitätsberichten für behördliche Exportdokumentationen und Handelsroutenverifizierung.
GDP-Eigentumsnachweis-Dokumentation
Pharmazeutische Exporteure und Großhändler müssen nachweisen, dass die Kühlkette von jeder Partei eingehalten wurde, die eine Sendung in Besitz hatte – nicht nur in ihrem eigenen Lager –, um die GDP-Anforderungen zu erfüllen und auf behördliche Inspektionen oder Audits von Importeuren zu reagieren. Ohne eine lückenlose, unterzeichnete Aufzeichnung, die an jede physische Übergabe gebunden ist, kann jede Partei in der Kette die Verantwortung für eine Temperaturüberschreitung bestreiten. Dieses Angebot wandelt Rohdaten von Loggern in unterzeichnete, rechtlich belastbare Eigentumsnachweis-Dokumentationen um.
Wie es eingesetzt wird
Am Bestimmungsort hochgeladene Logger-Daten werden über die Seemoto-Compliance-Engine verarbeitet, die Gerätezeitstempel mit vorregistrierten Übergabeereignissen abgleicht, um die Temperaturhistorie jedem Verwahrungsabschnitt zuzuordnen. Digitale Signaturen der einzelnen Verwahrer werden am Übergabepunkt über einen webbasierten Bestätigungsworkflow erfasst, der keine App-Installation erfordert.
Nachweise und Berichterstattung
Das Ergebnis ist ein GDP-Annex-konformer Eigentumsnachweis-Bericht mit einzeln unterzeichneten Abschnitten für jeden Verwahrer, einer vollständigen Temperaturkurve mit Zeitstempel und einer Exkursionstabelle, die ausweist, welcher Verwahrer die Sendung während eines Zeitraums außerhalb der Spezifikation in Besitz hatte. Berichte werden unveränderlich im Seemoto-Audit-Tresor gespeichert und sind als digital signiertes PDF für die Einreichung bei nationalen zuständigen Behörden oder Transportweg-Verifizierungsstellen exportierbar.
Enthaltene und optionale Funktionen
Enthalten
- Logger mit LED-Status
Visuelle Statusanzeige
- Manuelle oder automatisierte Uploads
Flexible Optionen zum Hochladen von Daten
Optionale Zusatzfunktionen
- Smart-Package-Zeitstempel
Automatische Ereignis-Zeitstempel
- Behördenkonforme Exportdokumentation
Konformitätsdokumentation
- Rückgabe- und Wiederverwendungs-Lebenszyklusmanagement
Lebenszyklusmanagement für Verpackungen
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Häufig gestellte Fragen
Das System zeichnet das Übergabeereignis mit oder ohne die Unterschrift der Gegenpartei auf, und der eigene Bestätigungszeitstempel des Versenders bleibt als Primärdatensatz erhalten. Im finalen Bericht ist eine Kennzeichnung für fehlende Unterschriften sichtbar, wodurch die Beweislast bei der verweigernden Partei liegt und der Versender einen dokumentierten Nachweis erhält, dass die Übergabe angefordert wurde.
Ein Standardbericht über Überschreitungen zeigt, wann und wie stark die Temperatur den Bereich verlassen hat; ein Eigentumsnachweis-Bericht ordnet zusätzlich jeden Temperaturabschnitt der zu diesem Zeitpunkt verantwortlichen, namentlich genannten Partei zu. Dies ist der entscheidende Unterschied, den GDP Kapitel 9 für die Dokumentation von Transportwegen fordert, und versetzt Sie in die Lage, Ansprüche gegen das korrekte Unternehmen geltend zu machen.
Ja – die Berichte sind so formatiert, dass sie den Dokumentationsanforderungen der EU-GDP-Leitlinien entsprechen, und enthalten alle Pflichtfelder: Produktreferenz, Absender- und Empfängerdetails, Unterschriften der Verwahrer, Temperaturaufzeichnung mit Kalibrierungsreferenz sowie Exkursionsprotokoll. Sie können direkt als Anhänge zu Inspektionsantworten eingereicht werden.
Eigentumsnachweis (Chain-of-Custody Proof) planen
Sprechen Sie mit Seemoto über die Einrichtung von Sensor, Gateway, Berichterstattung und Compliance für den Eigentumsnachweis (Chain-of-Custody).