What if a third-party logistics provider refuses to sign the handover confirmation?

The system records the handover event with or without the counterparty signature, and the shipper's own confirmation timestamp is preserved as a primary record. A non-signature flag is visible in the final report, which places the burden of proof on the refusing party and gives the shipper a documented record that the handover request was made.

How does the chain-of-custody report differ from a standard temperature excursion report?

A standard excursion report shows when and how far temperature went out of range; a chain-of-custody report additionally maps each temperature segment to the named party responsible at that time. This is the critical distinction required by GDP Chapter 9 for trade lane documentation and enables you to pursue claims against the correct entity.

Can chain-of-custody records be used as supporting evidence in regulatory inspections by national competent authorities?

Yes — the reports are formatted to align with the documentation expectations of EU GDP guidelines and include all mandatory fields: product reference, shipper and consignee details, custodian signatures, temperature record with calibration reference, and excursion log. They can be submitted directly as annexes to inspection responses.

Lösungen/Kostengünstige Datenerfassung/Nachweis der Produktkette

Nachweis der Rückverfolgbarkeit

Kostengünstige Datenerfassung

GDP Nachverfolgbarkeitsdokumentation, die am Bestimmungsort aus den Daten der Datenlogger erstellt wird. Bietet fälschungssichere Temperaturaufzeichnungen mit Zeitstempeln und signierte Konformitätsberichte für behördliche Exportdokumente und die Überprüfung der Handelsrouten.

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GDP EN 12830Exportkonform

GDP -Dokumentation

Arzneimittelexporteure und -großhändler müssen nachweisen, dass die Kühlkette von jedem Beteiligten, der eine Sendung in Verwahrung hatte – nicht nur in ihrem eigenen Lager –, aufrechterhalten wurde, um GDP zu erfüllen und bei behördlichen Kontrollen oder Importeur-Audits Rechenschaft ablegen zu können. Ohne eine lückenlose, signierte Dokumentation, die mit jeder physischen Übergabe verknüpft ist, kann jeder Beteiligte in der Lieferkette die Verantwortung für eine Temperaturabweichung bestreiten. Diese Lösung wandelt Rohdaten von Datenloggern in signierte, rechtlich haltbare Nachweise zur Nachverfolgbarkeit um.

Wie es eingesetzt wird

Die am Bestimmungsort hochgeladenen Logger-Daten werden über die Seemoto verarbeitet, die die Zeitstempel der Geräte mit zuvor registrierten Übergabeveranstaltungen abgleicht, um den Temperaturverlauf jedem Transportabschnitt zuzuordnen. Die digitalen Signaturen jedes Transportunternehmens werden zum Zeitpunkt der Übergabe mithilfe eines webbasierten Bestätigungsworkflows erfasst, für den keine App-Installation erforderlich ist.

Nachweisführung und Berichterstattung

Das Ergebnis ist ein GDP Chain-of-Custody-Bericht mit einzeln unterzeichneten Abschnitten für jeden Verwahrer, einem vollständigen, mit Zeitstempeln versehenen Temperaturdiagramm sowie einer Tabelle mit Abweichungen, aus der hervorgeht, welcher Verwahrer die Sendung während eines Zeitraums außerhalb der Spezifikationen in Verwahrung hatte. Die Berichte werden unveränderbar im Seemoto gespeichert und können als digital signierte PDF-Datei exportiert werden, um sie den nationalen zuständigen Behörden oder den für die Überprüfung der Handelsrouten zuständigen Stellen vorzulegen.

Relevant fürPharmazeutische Laboratorien Transport & Logistik

Standard- und optionale Funktionen

Im Lieferumfang enthalten

Datenlogger mit LED-Statusanzeige
Optische Statusanzeige
Manuelle oder automatische Uploads
Flexible Optionen zum Hochladen von Daten

Optionale Zusatzfunktionen

Zeitstempelung von Smart-Paketen
Automatische Zeitstempel für Ereignisse
Vorschriftsmäßige Exportdokumente
Compliance-Dokumentation
Lebenszyklusmanagement für Rückgabe und Wiederverwendung
Verwaltung des Verpackungslebenszyklus

Häufig gestellte Fragen

Plan für den Nachweis der Produktkette

Sprechen Sie mit Seemoto die Einrichtung von Sensoren, Gateways, Berichterstellung und Compliance-Maßnahmen für den Nachweis der Produktkette.