Service d'étalonnage annuel
Service d'étalonnage
Un étalonnage traçable des capteurs, avec des rappels automatisés, la gestion logistique des remplacements et des capteurs de rechange pré-étalonnés, pour assurer une surveillance ininterrompue. Plusieurs options d'intervalles d'entretien sont disponibles pour répondre à vos besoins en matière de conformité.
Étalonnage annuel traçable des capteurs
Les capteurs non étalonnés ou dont l'étalonnage est périmé constituent l'une des principales causes de non-conformités relevées lors des audits GDP , ce qui peut entraîner la suspension de la mise en circulation des lots et une non-conformité réglementaire. Ce service garantit que chaque Seemoto de votre site dispose d'un statut d'étalonnage documenté et traçable, afin que vos données de surveillance puissent toujours être justifiées lors des inspections.
Comment cela est mis en œuvre
Des capteurs de remplacement pré-étalonnés sont expédiés sur votre site avant l'expiration de chaque intervalle d'étalonnage, ce qui vous permet de remplacer les appareils à chaud sans aucune interruption de la surveillance. Les capteurs retournés sont étalonnés dans un laboratoire accrédité ISO 17025 par rapport à des étalons traçables selon le NIST, puis réintégrés dans votre parc de capteurs pour le cycle suivant. Les options d'intervalle d'entretien — annuel, semestriel ou personnalisé — sont configurables pour s'adapter à vos procédures opérationnelles standard (SOP) internes ou aux exigences réglementaires.
Données et rapports
Chaque capteur étalonné est livré avec un certificat d'étalonnage accrédité ISO 17025 indiquant les étalons de référence utilisés, l'incertitude de mesure et les valeurs « telles que trouvées » et « telles que laissées ». Les registres d'étalonnage sont stockés sur la Seemoto et associés au numéro de série de chaque capteur, offrant ainsi une traçabilité complète de la chaîne de contrôle pour les inspections GDP GMP. Des rappels automatiques par e-mail et un tableau de bord du statut d'étalonnage permettent aux équipes d'assurance qualité d'être prévenues à l'avance avant qu'un capteur ne sorte de sa période de conformité.
Fonctionnalités incluses et en option
Inclus
- Certificats d'étalonnage
Documentation de calibrage traçable
- Logistique de remplacement
Logistique liée au remplacement des capteurs
- Rappels d'étalonnage
Système de rappel automatisé
Options supplémentaires
- Archives des certificats (plus de 5 ans)
Stockage à long terme des certificats
Foire aux questions
Seemoto vous Seemoto des capteurs de remplacement pré-étalonnés avant la date limite d'étalonnage, afin que vous puissiez installer le nouveau capteur avant de renvoyer l'ancien — il n'y a ainsi aucune interruption dans l'enregistrement des données. Le capteur de remplacement est immédiatement reconnu par le système et continue d'enregistrer les données sous la même identification de site, garantissant ainsi la continuité de vos enregistrements.
Oui. Les certificats sont délivrés par un laboratoire accrédité ISO 17025 et comprennent les valeurs « telles que mesurées » et « telles que laissées », l'incertitude de mesure détaillée, ainsi que la traçabilité par rapport aux étalons nationaux — ce format de documentation est conforme GDP européennes GDP et à l'annexe 11 des bonnes pratiques de fabrication (GMP). De nombreux clients joignent ces certificats directement à leurs dossiers de validation sans traitement supplémentaire.
Oui, Seemoto des intervalles d'entretien flexibles, notamment des cycles de 6 mois et des cycles personnalisés, afin de s'adapter à des procédures opérationnelles standard (SOP) internes plus strictes ou à des exigences réglementaires spécifiques, telles que celles en vigueur dans les environnements soumis à la norme FDA 21 CFR Part 11 ou dans les zones de stockage frigorifique à haut risque soumises aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Votre chargé de compte peut configurer des rappels automatiques et organiser la logistique de remplacement des capteurs en fonction de l'intervalle défini par votre équipe d'assurance qualité.
Planifier le service d'étalonnage annuel
Discutez avec Seemoto la configuration des capteurs, de la passerelle, des rapports et de la conformité dans le cadre du service d'étalonnage annuel.