La norme EN 12830 est la norme européenne qui définit les exigences en matière de performances, d'essais et d'adéquation applicables aux enregistreurs de température utilisés dans le transport, le stockage et la distribution de marchandises sensibles à la température, telles que les denrées alimentaires et les produits pharmaceutiques.
La norme EN 12830 est la norme européenne qui définit les performances requises pour les enregistreurs de température destinés au transport, au stockage et à la distribution de marchandises sensibles à la température. L'édition actuelle, EN 12830:2018, couvre l'ensemble du système d'enregistrement — capteurs, matériel d'enregistrement, alimentation, traitement des données et logiciel — sur une plage de mesure allant de −80 °C à +85 °C, et spécifie les méthodes d'essai permettant de déterminer l'erreur de mesure, le temps de réponse et la précision d'enregistrement.
Pour les opérateurs des secteurs alimentaire et pharmaceutique, la norme EN 12830 constitue la référence qui atteste qu'un enregistreur de température est adapté à une utilisation dans le cadre de la chaîne du froid réglementée. Chaque capteur et enregistreur Seemoto est conçu et certifié conforme à la norme EN 12830, avec une précision documentée, un enregistrement continu et des données exportables — les fondements pratiques sur lesquels reposent GDP le système HACCP.
Ce qu'exige la norme EN 12830
Appareils d'enregistrement certifiés
Les enregistreurs de température destinés au transport et au stockage de produits alimentaires et pharmaceutiques doivent satisfaire aux exigences de la norme en matière de performances et d'adéquation.
Précision spécifiée
Les appareils doivent respecter les limites d'erreur de mesure spécifiées sur toute leur plage de température déclarée.
Enregistrement en continu
Les enregistreurs doivent être capables d'enregistrer en continu à des intervalles appropriés.
Exportation des données à des fins de contrôle
Les données enregistrées doivent pouvoir être consultées et exportées à des fins de vérification et d'audit.
Comment Seemoto la norme EN 12830
Capteurs certifiés EN 12830
Tous les capteurs et enregistreurs Seemoto sont conçus et certifiés conformes à la norme EN 12830.
Précision certifiée
Précision de ±0,5 °C sur toute la plage de mesure du capteur, les sondes PT-1000 permettant d'étendre la couverture jusqu'aux températures cryogéniques.
Enregistrement en continu avec la mémoire locale
Enregistrement continu à des intervalles configurables (par défaut, toutes les 5 minutes) ; la mémoire interne du capteur met les données en mémoire tampon en cas de coupure de connexion, afin qu'aucune mesure ne soit perdue.
Données d'audit exportables
Toutes les exportations de données à des fins d'audit et d'inspection, accompagnées de certificats d'étalonnage pour chaque appareil.
Ce qui est inclus vs ce qui relève d'un service
La transparence est essentielle dans le cadre d'achats réglementés. Voici précisément ce qui est inclus dans un abonnement standard Seemoto , et ce qui est proposé dans le cadre d'un service professionnel distinct.
Inclus par défaut
- Matériel de capteurs certifié EN 12830
- Enregistrement continu des données
- Mémoire du capteur local (mise en mémoire tampon hors ligne)
- Fonctionnalité d'exportation des données
- Certificat de conformité à la norme EN 12830 / certificat d'étalonnage par appareil
Services professionnels (faisant l'objet d'un cahier des charges distinct)
- Rétrocalibrage périodique avec des certificats mis à jour
- Cartographie thermique / études de qualification
Documents Seemoto
- Certificat de conformité à la norme EN 12830
- Certificat d'étalonnage de l'appareil (par appareil)
Dans les cas où la norme EN 12830 s'applique
Secteurs principaux : Logistique alimentaire · Transport pharmaceutique · Opérateurs de la chaîne du froid · Distribution alimentaire
Foire aux questions
Oui. Les capteurs et enregistreurs Seemoto sont conçus et certifiés conformes à la norme EN 12830, la norme européenne relative aux enregistreurs de température utilisés dans le transport, le stockage et la distribution de marchandises sensibles à la température. Chaque appareil est étalonné en usine et livré avec un certificat d'étalonnage.
La norme EN 12830:2018 s'applique aux enregistreurs fonctionnant dans une plage de température comprise entre −80 °C et +85 °C et définit les exigences en matière d'erreur de mesure, de temps de réponse et de précision d'enregistrement. Les capteurs standard Seemoto offrent une précision de ±0,5 °C, tandis que les sondes PT-1000 permettent d'étendre la surveillance jusqu'aux plages cryogéniques pour les congélateurs à très basse température et les réservoirs d'azote liquide.
Chaque capteur enregistre les mesures dans sa mémoire interne locale et se synchronise automatiquement dès que la connexion est rétablie, de sorte que l'enregistrement continu requis par la norme EN 12830 et pour les audits GDP en aval ne présente aucune lacune.
Les appareils sont étalonnés en usine avant leur livraison. La fréquence des réétalonnages dépend de votre propre système qualité et du cadre réglementaire en vigueur ; Seemoto un service professionnel de réétalonnage qui permet d'obtenir un certificat d'étalonnage à jour et traçable.
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Cette page fournit des orientations générales et ne constitue en aucun cas un avis réglementaire ou juridique. Seemoto les exigences imposées par ces cadres réglementaires ; la mise en conformité dépend toutefois de l'ensemble de votre système qualité. Veuillez vérifier vos obligations spécifiques auprès de votre autorité compétente ou de votre équipe qualité.
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