We need IQ/OQ/PQ documentation for our accreditation — does Seemoto provide this?

Yes, GMP validation support including Installation Qualification, Operational Qualification, and Performance Qualification documentation packages is included with biobank deployments. These documents are formatted to align with standard pharmaceutical and biorepository validation templates and can be reviewed alongside your internal QA team.

How does the access-controlled dashboard work for a team where some staff should only see their own storage units?

Role-based permissions allow you to assign users to specific equipment groups, so a research group only sees the freezers allocated to them while biosafety officers and QA managers retain full visibility. All logins and data access events are recorded in the audit trail for accountability purposes.

Can the system handle adding new storage units as the biobank expands without revalidation of the entire platform?

New sensors and equipment can be added to the validated platform under a change-control procedure that qualifies only the new addition rather than requiring full requalification of the existing installation. This modular approach significantly reduces the validation burden as the biobank grows.

Çözümler/Soğuk Hava Depoları ve Derin Dondurucular/Biyobank Sıcaklık İzleme

Biyobank Sıcaklık İzleme Soğuk Hava Depoları ve Derin Dondurucular

Biyobankalar için LN₂ tankları, ultra düşük sıcaklıklı dondurucular ve oda ortam koşullarını kapsayan çok bölgeli uygunluk izleme. Düzenlemelere tabi biyobank ortamları için GMP doğrulama desteği, 7/24 kritik uyarı sistemi, uzun vadeli veri saklama ve erişim kontrollü gösterge panelleri içerir.

Satış Departmanı ile İletişime Geçin

Soğuk Hava Depoları ve Derin Dondurucuları Görüntüle

EN12830 GSYİH GMP FDA 21 CFR Bölüm 11

Çok Bölgeli Biyobank Uyumluluğu

Bir biyobank, temelde birbirinden farklı sıcaklık koşullarında eşzamanlı olarak çalışır — ortam sıcaklığı kontrollü odalar, –20°C ve –80°C mekanik dondurucular ile –196°C kriyojenik tanklar — ve tek bir uyumluluk sistemi, tüm bunları tek bir onaylanmış platform altında kapsamalıdır. Bu çözüm, tüm biyobank depolama alanlarını, tek tip kontrol panelleri ve erişim kontrollü veri yönetimi ile tek bir GMP onaylı izleme ortamında birleştirir.

Nasıl kurulur?

Her bölgeye uygun sensörler — odalar için ortam probları, mekanik dondurucular için PT-1000 sensörleri ve LN2 tankları için kriyojenik sınıf problar — ortak bir ağ geçidi altyapısı üzerinden tek bir bulut platformuna bağlanır. IQ/OQ/PQ doğrulama belgeleri kurulumun bir parçası olarak sağlanır ve rol tabanlı erişim kontrolleri, biyobankın personel yapısına göre kontrol paneli görünümlerini ve veri aktarım haklarını sınırlar.

Kanıtlar ve Raporlama

GMP uyumlu elektronik kayıtlar aracılığıyla sağlanan uzun vadeli veri saklama, biyorepository akreditasyon kurumlarının çok yıllı arşivleme gerekliliklerini karşılar. Platform, ISO 20387 veya eşdeğer standartlara göre biyobankayı denetleyen iç kalite güvence birimlerine veya dış denetçilere doğrudan sunulabilecek periyodik uygunluk raporları, sapma özetleri ve ekipman yeterlilik kayıtlarının oluşturulmasını destekler.

İlgili olduğu alanlarSağlık İlaç Laboratuvarlar

Standart ve İsteğe Bağlı Özellikler

Dahil olanlar

Kriyojenik Problar (–196 °C’ye kadar)
Ultra düşük sıcaklıklar için TS-PT probları
Kritik Alarmlar
Çok aşamalı eskalasyon protokolleri

İsteğe bağlı eklentiler

Yedekli İzleme
Çift sensörlü/ağ geçidi yapılandırmaları
Kontrollü Erişim ve Eskalasyon
Erişim kontrolü ve uyarı yönlendirme
LIMS Entegrasyonu
Laboratuvar bilgi sistemi entegrasyonu

İlgili Soğuk Hava Depoları ve Derin Dondurucular Ürünleri

Ultra Düşük Sıcaklıklı Dondurucu İzleme

–80 °C ultra düşük sıcaklıklı dondurucular için sürekli izleme. Yüksek hassasiyetli PT-1000 prob sensörleri kesin ölçümler sağlarken, çok aşamalı eskalasyon iş akışlarına dayalı yedekli uyarı sistemi, depolanan biyolojik materyalleri tehlikeye atabilecek her türlü sapmaya hızlı müdahale edilmesini garanti eder.

Ultra Düşük Sıcaklıklı Dondurucu İzlemeyi Görüntüle

Kriyojenik LN2 Tankı İzleme

Tank derinliğine göre özel kablo uzunluklarına sahip kriyojenik sınıf PT-1000 probları kullanılarak –196°C'deki sıvı azot tanklarının izlenmesi. Yedekli sensör çiftleri ve ağ geçitleri, tekil arıza noktalarını ortadan kaldırarak kritik uyarılarla birlikte LN₂ sıcaklığına ilişkin kesintisiz görünürlük sağlar.

Kriyojenik LN₂ Tankı İzlemeyi Görüntüle

Dondurucu Alarmları

Çok aşamalı eskalasyon protokollerine sahip ULT dondurucular için kritik alarm sistemi. Gecikme ve tekrar ayarları yapılandırılabilen SMS, e-posta ve telefon aramaları yoluyla gönderilen uyarılar, numune bütünlüğü tehlikeye girmeden önce ilgili personelin müdahale etmesini sağlar. Yedek güç yapılandırmalarını destekler.

Derin Dondurucu Alarmlarını Görüntüle

Sık Sorulan Sorular

Biobank Sıcaklık İzleme Planı

Biyobank sıcaklık izleme sisteminin sensör, ağ geçidi, raporlama ve mevzuata uygunluk ayarları hakkında Seemoto ile görüşün.

Satış Departmanı ile İletişime Geçin

Ortak Olun