How many sensors are needed to map our –20°C freezer room?

Sensor count depends on chamber volume and internal obstacles such as shelving, airflow baffles, and door positions. IQ/OQ/PQ best practice and GDP guidance recommend a minimum of one sensor per 10 m³, with additional nodes placed at known risk locations like door seals and near evaporator coils. Seemoto provides a pre-study layout plan so you can approve placement before any equipment enters the freezer.

Does the mapping study need to be repeated after we modify the freezer shelving?

Yes — any structural change that alters airflow patterns constitutes a change that triggers re-qualification under GMP Annex 15. A targeted partial re-map focusing on the affected zones is usually sufficient and less costly than a full repeat study. We document the change-control rationale in the updated mapping report.

Can the mapping data be used directly to support our GMP site master file?

Yes. The mapping report is structured to serve as a qualification document that can be referenced in your site master file and included in batch records or audit dossiers. It includes sensor calibration traceability, raw data exports, deviation summaries, and a signed conclusion statement confirming whether the chamber meets its defined temperature specification.

Çözümler/Kablosuz Sıcaklık Haritalaması/Dondurucu Sıcaklık Haritalaması

Dondurucu Sıcaklık Haritalaması

Kablosuz Sıcaklık Haritalama

Geçici kablosuz sensör ağları kullanılarak dondurucu ve soğuk oda ortamlarının sıcaklık haritalamasının yapılması. Sıcak ve soğuk noktaları, sıcaklık risklerini ve homojen olmayan durumları tespit eder. Teslim edilecek çıktılar arasında sensör yerleşim önerilerini içeren bir haritalama raporu yer alır.

Satış Ekibiyle İletişime Geçin

Kablosuz Sıcaklık Haritalamasını Görüntüle

GDP GMPWHO YönergeleriEN12830

Dondurucu Soğuk Nokta Tespiti

Dondurucular ve soğuk odalar; kapılar, serpantinler ve yükleme alanları yakınında, rutin tek noktalı izlemenin tespit edemediği öngörülemeyen sıcaklık gradyanları geliştirir. Bir haritalandırma çalışması, ürün kaybına veya GMP sapmasına yol açmadan önce bu sıcak ve soğuk noktaları tam olarak belirler. Sonuç, risklerin tam olarak nerede bulunduğunu ve hangi bölgelerin kalıcı sensör kapsamına ihtiyacı olduğunu gösteren savunulabilir bir kalifikasyon kaydıdır.

Nasıl Konuşlandırılır?

İç hacme bağlı olarak genellikle 10 ila 30 düğümden oluşan geçici bir kablosuz sensör ağı, en az 24 saatlik bir ölçüm süresi için soğutma elemanlarından farklı yüksekliklerde ve mesafelerde konuşlandırılır. Sensörler bir dakikalık aralıklarla veri kaydeder ve saha içi bir ağ geçidi (gateway) üzerinden iletim gerçekleştirerek dondurucu içinde kablolama veya altyapı değişikliği ihtiyacını ortadan kaldırır. Ağ; kapı açılma döngüleri ve tam ile boş yük durumları gibi en kötü durum koşullarını yakalayacak şekilde yapılandırılmıştır.

Kanıt ve Raporlama

Bu çalışma; ulusal standartlara izlenebilir sensör kalibrasyon sertifikalarını, her bir düğüm için ham zaman serisi verilerini ve ayarlanan değerden sapmaları tespit eden mekansal bir ısı haritasını belgeleyen, GMP uyumlu bir kalifikasyon raporu üretir. Rapor, GMP Ek 15 kalifikasyon gerekliliklerine açıkça atıfta bulunur ve kalıcı izleme kurulumları için yazılı sensör yerleşim önerileri sunar.

İlgili alanlar:Sağlık Sektörü İlaç Sektörü Laboratuvarlar Bozulabilir Gıdalar Taşımacılık ve Lojistik Endüstriyel Uygulamalar Perakende ve Alışveriş Merkezleri