年度校准服务
校准服务
可追溯的传感器校准服务，配备自动提醒、更换物流支持以及预校准的替换传感器，确保监测工作的持续性。提供多种服务周期选项，以满足您的合规需求。
可追溯的年度传感器校准
未校准或逾期未校准的传感器是GDP 审核中发现问题的首要原因，可能导致批次放行被暂缓，并引发监管不合规风险。本服务可确保贵厂内的每台Seemoto 均保持有记录且可追溯的校准状态，从而确保您的监测数据在检查期间始终具有可辩护性。
部署方式
在每次校准周期到期前，我们会将预校准的替换传感器运送到您的现场，使您能够在不影响监控运行的情况下进行热插拔。 退回的传感器将在通过 ISO 17025 认证的实验室中，参照可追溯至 NIST 的标准进行校准，随后重新纳入您的传感器池以备下个周期使用。服务周期选项（每年一次、每半年一次或自定义）均可配置，以满足您的内部标准操作规程（SOP）或监管要求。
证据与报告
每个经过校准的传感器均随附一份符合 ISO 17025 标准的校准证书，其中注明了所使用的参考标准、测量不确定度以及初始值和最终值。校准记录存储在Seemoto ，并与每个传感器的序列号相关联，为GDP GMP 检查提供了完整的保管链审计追踪。 自动电子邮件提醒和校准状态仪表盘可在任何传感器超出合规有效期前，提前通知质量保证团队。
包含的功能与可选功能
包含
- 校准证书
可追溯的校准文件
- 备件物流
传感器更换的后勤安排
- 校准提醒
自动提醒系统
可选附加组件
- 证书存档（5年以上）
长期证书存储
常见问题
Seemoto 校准截止日期前Seemoto 预校准的替换传感器Seemoto 您的设施，因此您可以在退回原传感器之前先安装替换传感器——这样记录数据就不会出现中断。系统会立即识别该替换传感器，并继续以相同的定位标识进行记录，确保您的数据记录不中断。
是的。这些证书由一家通过 ISO 17025 认证的实验室签发，其中包含初始值和最终值、扩展测量不确定度，以及可追溯至国家标准的信息——这正是欧盟GDP GMP 附录 11 所要求的文件格式。许多客户无需额外处理，即可将这些证书直接附于其验证文件中。
是的，Seemoto 灵活的服务周期，包括 6 个月周期和自定义周期，以满足更严格的内部标准操作规程（SOP）或特定监管要求，例如 FDA 21 CFR 第 11 部分环境或高风险 GMP 冷藏区域的要求。您的客户经理可以配置自动提醒和传感器更换物流服务，以适应您的质量保证（QA）团队指定的任何服务周期。
计划年度校准服务
请与Seemoto 联系Seemoto 年度校准服务所需的传感器、网关、报告及合规性设置Seemoto 。