年度校准服务
校准服务
提供可溯源的传感器校准服务，配备自动化提醒、置换物流及预校准的替换传感器，确保监测持续不间断。提供多种服务周期选项，以满足您的合规需求。
可溯源的传感器年度校准
未校准或超期的传感器是导致 GDP 和 GMP 审计发现问题的主要原因，存在批次放行搁置和合规风险。此服务可确保您设施中的每个 Seemoto 传感器保持有据可查、可溯源的校准状态，从而使您的监测数据在检查期间始终经得起推敲。
部署方式
预校准的替换传感器会在每个校准周期到期前运送至您的现场，使您能够热插拔设备，而不会出现任何监测停机。退回的传感器将在 ISO 17025 认可的实验室中参照 NIST 可溯源基准进行校准，然后重新录入您的传感器池以用于下一个周期。服务周期选项（年度、半年度或自定义）可进行配置，以契合您的内部 SOP 或监管要求。
数据留痕与报告
每个校准后的传感器均附带一份 ISO 17025 认可的校准证书，其中说明了所使用的参考标准、测量不确定度以及校准前/校准后值。校准记录存储在 Seemoto 平台中并链接到每个传感器的序列号，为 GDP 和 GMP 检查提供完整的监管链审计追踪。自动电子邮件提醒和校准状态仪表板可在任何传感器超出合规窗口之前向 QA 团队发出提前通知。
包含与可选功能
标配
- 校准证书
可溯源校准文档
- 置换物流
传感器互换物流
- 校准提醒
自动化提醒系统
可选附加组件
- 证书归档（5年以上）
长期证书存储
常见问题
Seemoto 会在校准截止日期前将预校准的替换传感器运送到您的设施，因此您可以在归还原件之前安装替代件——记录数据没有间断。替换传感器会被系统立即识别，并在相同的位置标识下继续记录，从而使您的数据记录保持不间断。
是的。证书由 ISO 17025 认可的实验室签发，包含校准前后的值、扩展测量不确定度以及对国家标准的溯源性——这是欧盟 GDP 指南和 GMP 附录 11 所期望的文档格式。许多客户无需额外处理即可将这些证书直接附加到其验证档案中。
可以，Seemoto 提供灵活的服务周期，包括 6 个月和自定义周期，以适应更严格的内部 SOP 或特定的监管要求，例如 FDA 21 cfr Part 11 环境或高风险 GMP 冷藏区中的要求。您的客户经理可以配置自动提醒和替换传感器物流，以匹配您的 QA 团队指定的任何周期。
规划年度校准服务
与 Seemoto 沟通有关年度校准服务的传感器、网关、报告和合规性设置。