EN 12830 是欧洲标准，规定了用于食品和药品等温度敏感货物运输、储存和分销过程中所用温度记录仪的性能、测试及适用性要求。
EN 12830 是欧洲标准，规定了用于温度敏感货物运输、储存和分销的温度记录仪应具备的性能要求。 现行版本 EN 12830:2018 涵盖了完整的记录系统——包括传感器、记录仪硬件、电源、数据处理及软件——其测量范围为 −80 °C 至 +85 °C，并规定了用于确定测量误差、响应时间和记录精度的测试方法。
对于食品和制药企业而言，EN 12830 标准是证明温度记录仪适用于受监管冷链应用的基准。每款Seemoto 传感器和记录仪均按照 EN 12830 标准设计并获得认证，具备可追溯的精度、连续记录功能以及可导出的数据——这些正是GDP HACCP 体系赖以建立的实践基础。
EN 12830 标准的要求
经认证的录音设备
用于食品和药品运输/储存的温度记录仪必须符合该标准对性能和适用性的要求。
定义的精度
设备必须在其声明的温度范围内满足规定的测量误差限值。
持续日志记录
记录仪必须能够以适当的时间间隔进行连续记录。
数据导出以供检查
存储的数据必须能够检索和导出，以便进行验证和审计。
Seemoto 如何Seemoto EN 12830 标准
符合 EN 12830 标准的传感器
所有Seemoto 传感器和数据记录仪均按照 EN 12830 标准设计并获得认证。
记录的精度
在整个传感器量程范围内精度为±0.5 °C，搭配PT-1000探头可将测量范围扩展至低温环境。
使用本地内存进行连续日志记录
以可配置的间隔（默认5分钟）进行连续记录；当网络连接中断时，内部传感器内存会缓存数据，确保不会丢失任何读数。
可导出的审计数据
所有用于审计和检查的数据导出均附有每台设备的校准证书。
包含内容与服务项目
在受监管的采购中，透明度至关重要。以下是标准Seemoto 订阅的具体内容，以及作为单独范围的专业服务提供的内容。
默认包含
- 通过 EN 12830 认证的传感器硬件
- 连续数据记录
- 本地传感器内存（离线缓存）
- 数据导出功能
- 每台设备的 EN 12830 / 校准证书
专业服务（单独计费）
- 定期重新校准并提供更新后的证书
- 温度分布图/资格验证研究
Seemoto 文件
- EN 12830 符合性证书
- 设备校准证书（每台设备）
常见问题
是的。Seemoto 传感器和数据记录仪的设计和认证均符合 EN 12830 标准，该标准是针对用于温度敏感货物运输、储存和分销的温度记录仪的欧洲标准。每台设备均经过出厂校准，并随附校准证书。
EN 12830:2018 适用于工作温度范围在 -80 °C 至 +85 °C 之间的记录仪，并规定了测量误差、响应时间和记录精度要求。Seemoto标准传感器可提供 ±0.5 °C 的精度，而 PT-1000 探头则可将监测范围扩展至超低温冷冻机和液氮罐所需的低温范围。
每个传感器都会将读数保存在本地内部存储器中，并在恢复连接时自动同步，因此符合 EN 12830 标准以及后续GDP 审核所需的连续记录不会出现缺失。
设备在交付前均经过出厂校准。后续的校准周期取决于贵公司的质量管理体系和监管环境；Seemoto 专业校准服务，并出具最新的、可追溯的设备证书。
EN 12830 指南与资源
关于符合 EN 12830 标准及温度监测的实用、厂商中立指南。
参考文献与延伸阅读
本页面仅提供一般性指导，不构成监管或法律建议。Seemoto 这些框架所规定的要求；是否符合要求取决于贵公司的完整质量体系。请向贵公司的主管机构或质量团队确认具体义务。