Öffnungs-/Schließerkennung
Kostengünstige Datenprotokollierung
Schalterbasierte Öffnungs- und Schließerkennung für Container und Verpackungen. Erfasst automatisch einen Zeitstempel, wenn Verpackungen geöffnet oder geschlossen werden, und liefert Manipulationshinweise sowie Handhabungsdokumentationen zusammen mit den Temperaturdaten für lückenlose Sendungszustandsaufzeichnungen.
Manipulationsnachweis über Öffnungs- und Schließprotokoll
Temperaturdaten allein können nicht nachweisen, ob eine Sendung während des Transports geöffnet, umgepackt oder manipuliert wurde – eine Tatsache, die kritisch wird, wenn ein Empfänger die Produktintegrität beanstandet oder eine Temperaturüberschreitung einem bestimmten Handhabungsereignis zugeordnet werden muss. Dieses Angebot ergänzt das Temperaturprotokoll um eine Manipulationsnachweisschicht, indem jedes Ereignis des Öffnens von Deckeln oder Türen mit einem präzisen Zeitstempel versehen wird.
Wie es eingesetzt wird
Ein Reed-Schalter an der Behälterverriegelung erfasst die Magnetfeldänderung im Moment des Öffnens oder Wiederverschließens der Verpackung. Das Ereignis wird neben dem gleichzeitigen Temperaturmesswert mit einer Millisekunden-Zeitstempelauflösung in den Speicher des Loggers geschrieben. Öffnungs- und Schließereignisse werden im heruntergeladenen Bericht als vertikale Markierungen im Temperaturdiagramm angezeigt, wodurch der Zusammenhang zwischen Handhabungsvorgängen und Temperaturveränderungen sofort ersichtlich wird.
Nachweise und Berichterstattung
Der kombinierte Temperatur- und Ereignisbericht dokumentiert jeden Öffnungsvorgang mit genauem Zeitstempel, der Dauer des geöffneten Zustands sowie der Temperatur zum Zeitpunkt des Öffnens und Wiederverschließens. Dadurch entsteht ein Handhabungs-Audit-Trail, der die GDP-Anforderungen an die Dokumentation des Sendungszustands erfüllt und pharmazeutische Qualitätsuntersuchungen im Rahmen von GMP-Abweichungsverfahren unterstützt. Jeder Bericht wird beim Download digital signiert und mit einem Zeitstempel versehen, um zu bestätigen, dass das Protokoll nach dem Transport nicht verändert wurde.
Enthaltene und optionale Funktionen
Enthalten
- Logger mit LED-Status
Visuelle Statusanzeige
- Manuelle oder automatisierte Uploads
Flexible Optionen zum Hochladen von Daten
Optionale Zusatzfunktionen
- Smart-Package-Zeitstempel
Automatische Ereignis-Zeitstempel
- Behördenkonforme Exportdokumentation
Konformitätsdokumentation
- Rückgabe- und Wiederverwendungs-Lebenszyklusmanagement
Lebenszyklusmanagement für Verpackungen
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Häufig gestellte Fragen
Der Reed-Schalter erfordert einen Mindestabstand zwischen Magnet und Sensor, um ein Ereignis auszulösen. Normale Verformungen, Stöße oder Vibrationen während des Straßen- oder Lufttransports erzeugen daher keine Fehlalarme. Die Erkennungsschwelle wird für jeden Behälterverschlussstyp werkskalibriert, um sicherzustellen, dass ausschließlich echte Deckelöffnungen und keine Transportstöße aufgezeichnet werden.
Beide Datenströme werden in denselben manipulationssicheren Speicher des Loggers geschrieben und teilen sich einen gemeinsamen Prüf-Hash (Audit-Hash), sodass die Öffnungs- und Schließereignisse nicht gelöscht oder modifiziert werden können, ohne die Signatur des gesamten Datensatzes ungültig zu machen. Jeder Versuch einer selektiven Bearbeitung des Ereignisprotokolls ist im Konformitätsbericht erkennbar.
Zollbeschauereignisse werden wie jedes andere Öffnen als mit einem Zeitstempel versehene Öffnungs- und Schließ-Einträge aufgezeichnet. Dies gibt dem Versender eine Dokumentation an die Hand, die exakt bestätigt, wann und wie lange der Container an einer Grenze geöffnet war und welchen Temperaturen er während der Inspektion ausgesetzt war. Dieser Nachweis kann den Zollabfertigungsunterlagen beigefügt werden, um eventuellen Qualitätsstreitigkeiten vorzubeugen.
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