Überwachung von Arzneimitteltransporten
Fahrzeugüberwachung
GDP Transportüberwachung für Flotten im Pharmadistributionsbereich. Umfasst Datenerfassung gemäß EN 12830, GDP , Unterstützung bei Kundenaudits, Validierung pro Fahrzeug, Kalibrierungsprogramme sowie ein TDS-Fahrerdisplay zur Temperaturanzeige im Fahrerhaus.
Validierte GDP für den Pharmatransport
Arzneimittelhändler, die nach GDP arbeiten, GDP Anforderungen GDP , die über den üblichen Kühlketten-Transport hinausgehen: Jedes Fahrzeug muss einzeln qualifiziert werden, Sensoren müssen nach einem rückverfolgbaren Zeitplan kalibriert werden, und jede Temperaturabweichung muss durch eine dokumentierte Abweichungsbewertung belegt werden. Das Angebot Seemoto für den Arzneimitteltransport ist von Grund auf auf diese Verpflichtungen zugeschnitten und nicht aus einem Produkt für die Lebensmittellogistik umgerüstet worden.
Wie es eingesetzt wird
Jedes Fahrzeug der Flotte ist mit einem speziellen, nach EN 12830 zertifizierten Datenlogger und einem kalibrierten Sensorsatz ausgestattet; die fahrzeugspezifischen Qualifizierungsunterlagen (IQ/OQ) werden im Rahmen der Einweisung bereitgestellt. Das TDS-Fahrerdisplay bietet dem Fahrer im Fahrerhaus einen kontinuierlichen Überblick über die Temperatur sowie eine manipulationssichere Aufzeichnung aller Fahrerinteraktionen und erfüllt damit GDP hinsichtlich der Fahrerüberwachung und des Nachweises der Produktkette.
Nachweisführung und Berichterstattung
Das Angebot umfasst GDP Transportdokumentation, einschließlich Temperaturprotokollen pro Sendung, Berechnungen der mittleren kinetischen Temperatur sowie Kalibrierzertifikate, die auf nationale Normen rückführbar sind. Die Unterstützung bei Kundenaudits ist inbegriffen, d. h. Seemoto Rohdatenexporte, Sensorkalibrierungsprotokolle und Abweichungsberichte bereitstellen, die so formatiert sind, dass sie direkt an die Qualitätsteams pharmazeutischer Kunden oder an Aufsichtsbehörden übermittelt werden können.
Standard- und optionale Funktionen
Im Lieferumfang enthalten
- Frachtüberwachung in Echtzeit
Kontinuierliche Temperaturüberwachung
- ProtokolleGDP
Dokumentation zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Optionale Zusatzfunktionen
- Fahrerdisplay
Anzeige der Sichtverhältnisse für den Fahrer
- Routenbasierte Alarme
Geofence- und routenbasierte Benachrichtigungen
- Anhänger-/Dolly-Anschluss
Überwachung von abkoppelbaren Anhängern
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Häufig gestellte Fragen
Seemoto im Rahmen des Onboarding-Prozesses für jedes neue Fahrzeug eine IQ/OQ-Dokumentation Seemoto , die die Gründe für die Sensorplatzierung, Kalibrierungsprotokolle und Funktionsprüfungen umfasst. Das Fahrzeug wird erst nach Abschluss der Qualifizierung in das Flotten-Dashboard aufgenommen, sodass ein klarer Prüfpfad vorliegt, aus dem hervorgeht, wann es in den validierten Betrieb aufgenommen wurde.
Das standardmäßige Kalibrierungsintervall beträgt 12 Monate und entspricht GDP zur Wartung von Überwachungsgeräten. Das Flotten-Dashboard erfasst die fälligen Kalibrierungstermine für jeden Sensor und generiert 30 Tage im Voraus automatische Erinnerungen. Außerdem werden Sensoren in Berichten gekennzeichnet, wenn sie außerhalb ihres gültigen Kalibrierungszeitraums verwendet werden.
Ja – es kann ein kundenspezifischer Portalzugang eingerichtet werden, sodass sich ein Pharmahersteller anmelden und Temperaturprotokolle ausschließlich für seine eigenen Sendungen einsehen oder herunterladen kann. Dadurch entfällt der manuelle Schritt des Exportierens und Versendens von Berichten per E-Mail, und GDP werden erfüllt, wonach der Hersteller die Kontrolle über den vertragsgebundenen Vertrieb behalten muss.
Planung der Überwachung von Arzneimitteltransporten
Sprechen Sie mit Seemoto die Einrichtung von Sensoren, Gateways, Berichterstellung und Compliance-Anforderungen für die Überwachung von Pharmatransporten.