How is per-vehicle validation handled when we add a new truck to the fleet?

Seemoto provides IQ/OQ documentation for each new vehicle as part of the onboarding process, covering sensor placement rationale, calibration records, and functional verification tests. The vehicle is added to the fleet dashboard only after qualification is complete, so there is a clear audit trail showing when it entered validated service.

What is the calibration interval and how are we notified when a sensor is due?

The standard calibration interval is 12 months, aligned with GDP guidance on monitoring equipment maintenance. The fleet dashboard tracks calibration due dates per sensor and generates automatic reminders 30 days in advance, and sensors are flagged in reports if they are used outside their valid calibration window.

Can we provide our pharmaceutical customers with their own access to transport data for their shipments?

Yes — customer-specific portal access can be provisioned so that a pharma manufacturer can log in and view or download temperature records only for their own shipments. This eliminates the manual step of exporting and emailing reports and satisfies GDP requirements for the manufacturer to maintain oversight of contracted distribution.

Lösungen/Fahrzeugüberwachung/Pharma-Transportüberwachung

Pharma-Transportüberwachung

Fahrzeugüberwachung

GDP-konforme Transportüberwachung für Pharmadistributionsflotten. Umfasst EN12830-Datenprotokollierung, GDP-Dokumentation, Unterstützung bei Kundenaudits, fahrzeugspezifische Validierung, Kalibrierungsprogramme und ein TDS-Fahrerdisplay zur Temperaturanzeige im Fahrerhaus.

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EN12830 GDP GMP HACCP

Validierte GDP-Dokumentation für Pharmaflotten

Pharmazeutische Großhändler, die unter GDP agieren, sehen sich Anforderungen gegenüber, die über den Standard-Kühlkettentransport hinausgehen: Jedes Fahrzeug muss individuell qualifiziert sein, Sensoren müssen nach einem rückverfolgbaren Zeitplan kalibriert werden und jede Temperaturabweichung muss durch eine dokumentierte Abweichungsbewertung gestützt werden. Das Pharma-Transportangebot von Seemoto ist von Grund auf auf diese Verpflichtungen ausgerichtet und wurde nicht von einem Lebensmittel-Logistikprodukt abgeleitet.

Wie es eingesetzt wird

Jedes Fahrzeug der Flotte ist mit einem dedizierten, EN12830-zertifizierten Logger und einem kalibrierten Sensorset konfiguriert; die fahrzeugspezifische Qualifizierungsdokumentation (IQ/OQ) wird im Rahmen des Onboardings bereitgestellt. Das TDS-Fahrerdisplay bietet dem Bediener in der Kabine kontinuierliche Transparenz über die Temperatur sowie eine manipulationssichere Aufzeichnung jeglicher Fahrereingriffe, was die GDP-Anforderungen hinsichtlich des Bewusstseins des Fahrers und des Nachweises der Lieferkette erfüllt.

Nachweise und Berichterstattung

Das Angebot umfasst GDP-strukturierte Transportdokumentationen, einschließlich sendungsbezogener Temperaturprotokolle, Berechnungen der kinetischen Mitteltemperatur (MKT) und auf nationale Standards rückverfolgbare Kalibrierzertifikate. Die Unterstützung bei Kundenaudits ist inbegriffen, sodass Seemoto Rohdatenexporte, Sensorqualifizierungsnachweise und Abweichungsberichte liefern kann, die für die direkte Einreichung bei Qualitätsteams von Pharma-Kunden oder Regulierungsbehörden formatiert sind.

Relevant fürPharmazie Transport & Logistik

Enthaltene und optionale Funktionen

Enthalten

Echtzeit-Frachtüberwachung
Kontinuierliche Temperaturüberwachung
Konformitätsprotokolle nach EN12830 / GDP
Dokumentation zur regulatorischen Konformität