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Seemoto

  • Cadena de frío farmacéutica y GDP )

    Proteja la integridad del producto desde el laboratorio hasta el paciente. Monitorización inalámbrica validada para el cumplimiento de las normas GMP, GDP y FDA 21 CFR Parte 11.
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Por qué los líderes farmacéuticos mundiales eligen Seemoto

En la industria farmacéutica, las lagunas en los datos no son una opción. Seemoto un sistema de monitorización totalmente validado y automatizado que elimina los errores manuales y garantiza que siempre esté listo para una auditoría.

Una fotografía que muestra un almacén farmacéutico meticulosamente limpio que cumple con las GMP, mostrando brazos robóticos automatizados que mueven con precisión los suministros farmacéuticos a lo largo de un prístino sistema transportador de acero inoxidable.

Trazabilidad completa y control de riesgos.Seemoto diseñado para cumplir con las normas internacionales más estrictas, incluidas las normas GDP, GMP, EN12830 y FDA 21 CFR Parte 11 de la Unión Europea.

  • Cumplimiento sin intervención: los sensores inalámbricos registran datos automáticamente cada 5 minutos, sustituyendo los registros manuales propensos a errores.

  • Datos a prueba de auditorías: El archivo seguro e inalterable en la nube durante 5 años garantiza la integridad de los datos para las inspecciones.

  • Gestión instantánea de desviaciones: Las alertas inteligentes le notifican inmediatamente cualquier variación de temperatura, lo que permite documentar las medidas correctivas (CAPA).

Visibilidad integral en toda la cadena de suministro farmacéutica

Seemoto proporciona a los fabricantes farmacéuticos y proveedores logísticos una solución de confianza para la seguridad de los productos a lo largo de la cadena de frío.
Desde la producción hasta la entrega, los datos de temperatura y humedad se registran en tiempo real y se almacenan de forma segura durante cinco años, garantizando el cumplimiento total de GDP, las GMP y la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA. Con sensores inalámbricos y puertas de enlace, Seemoto automatiza las alertas, valida los registros de temperatura y genera informes digitales para auditorías e inspecciones. El sistema ayuda a reducir el riesgo, minimizar los residuos y mantener la plena confianza en cada etapa, ya sea en la gestión de materias primas, lotes de medicamentos o productos farmacéuticos envasados.

Una detallada representación fotorrealista de una moderna planta de fabricación y producción farmacéutica, que muestra relucientes equipos de acero inoxidable, intrincados sistemas de tuberías y laboratorios limpios y bien iluminados. Se ven trabajadores con batas blancas estériles, operando diligentemente la maquinaria y supervisando las líneas de producción. La atmósfera general debe ser de precisión, limpieza y eficiencia de alta tecnología.

Fabricación GMP y salas blancas

Garantice un control medioambiental estricto. Supervise la temperatura, la humedad y la presión diferencial en las salas blancas y las líneas de producción para mantener el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) y la estabilidad del producto.

Una detallada representación fotorrealista de un moderno centro de almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos, que muestra hileras de palés de medicamentos pulcramente apilados en un entorno limpio y bien iluminado. Se ven trabajadores uniformados que gestionan cuidadosamente el inventario utilizando carretillas elevadoras y otros equipos de manipulación. La estética general es de eficiencia y precisión, centrada en el mantenimiento de altos niveles de higiene y seguridad. La imagen debe hacer hincapié en los aspectos tecnológicos de la operación, con ordenadores y sistemas de escaneado integrados en todo momento.

GDP y distribución GDP

Automatice el mapeo del almacén. Reemplace las comprobaciones manuales por una supervisión inalámbrica continua del almacenamiento a temperatura ambiente, refrigerado y congelado. Genere informes listos para auditorías al instante para inspecciones internas o externas.

Una ilustración detallada de una operación de transporte y logística farmacéutica moderna y limpia, que muestre una flota de camiones refrigerados cargando y descargando eficazmente productos farmacéuticos en un almacén de última generación. La escena debe estar brillantemente iluminada, enfatizando el entorno estéril y seguro. Utilice un estilo realista centrado en transmitir la precisión y el cuidado que implica el proceso.

Logística y transporte farmacéutico

Valide su cadena de suministro. Realice un seguimiento de los envíos en tiempo real con GPS y sensores de temperatura para camiones, furgonetas y contenedores. Demuestre la integridad del producto desde el muelle del almacén hasta el paciente.

Una fotografía realista que muestra los interiores de una farmacia minorista y de una farmacia hospitalaria, mostrando las claras diferencias en cuanto a disposición, exposición de productos y ambiente general. La farmacia minorista presenta una iluminación brillante, estantes bien organizados repletos de medicamentos sin receta y productos sanitarios, y un ambiente agradable y acogedor. Por el contrario, la farmacia hospitalaria se representa con un entorno más estéril y clínico, con mostradores de dispensación, armarios de almacenamiento de medicamentos y un enfoque centrado en la manipulación de medicamentos con receta. Ambos entornos deben estar limpios, bien iluminados y transmitir una atmósfera profesional, haciendo hincapié en el papel crucial de cada tipo de farmacia en la asistencia sanitaria.

Farmacias hospitalarias y minoristas

Simplifique el cumplimiento diario. Automatice los registros de temperatura de los frigoríficos y armarios de medicamentos de la farmacia. Reciba alertas instantáneas si se deja una puerta abierta o falla un compresor.

Una imagen fotorrealista detallada de un laboratorio farmacéutico limpio y bien iluminado que muestre diversos materiales y equipos sensibles, incluidos tanques de mezcla de acero inoxidable, instrumentos analíticos avanzados y cristalería meticulosamente organizada. La imagen debe enfatizar el entorno estéril y controlado del laboratorio, centrándose en la precisión y la tecnología implicadas en la investigación y el desarrollo farmacéuticos.

Laboratorios de I+D

Proteja las investigaciones de gran valor. Supervisión continua de incubadoras, cámaras de estabilidad y refrigeradores de reactivos. Proteja los datos de sus ensayos clínicos con registros de auditoría que cumplen con la normativa de la FDA.

Un primer plano detallado de los relucientes congeladores especiales y unidades de almacenamiento criogénico de acero inoxidable, mostrando sus precisos controles de temperatura y sus avanzadas características, sobre un fondo de laboratorio limpio y brillantemente iluminado. La imagen debe enfatizar el diseño industrial de alta tecnología, utilizando un enfoque nítido y una iluminación espectacular para resaltar la funcionalidad y la sofisticada ingeniería del equipo.

Biobancos y almacenamiento criogénico

Controle las temperaturas extremas. Soluciones validadas para congeladores ultra bajos de -80 °C y tanques de nitrógeno líquido (LN2) (-196 °C). Las sondas externas garantizan la precisión en los entornos más adversos.

Caso destacado de un cliente

Signia Logística Perú

Signia Logística Perú

"Seemoto garantiza que nuestros almacenes se mantienen dentro de los rangos de temperatura requeridos y nos alerta al instante en caso de desviaciones. Nos ayuda a cumplir todos los requisitos de auditoría y conformidad, incluido el 21 CFR Parte 11 de la FDA."
- José Porras, ingeniero de instrumentación de control de calidad

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Farmacia Orimattila Finlandia

Farmacia Orimattila Finlandia

"Con Seemoto controlamos más de 20 puntos en tiempo real, incluidos los espacios de las farmacias, los vehículos de reparto y las máquinas de recogida. No supone ningún esfuerzo y nos da plena confianza, incluso en el transporte invernal".
- Meri-Susanna Jänönen, farmacéutica

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Preguntas más frecuentes

¿Es Seemoto adecuada para la supervisión de entornos farmacéuticos regulados por GxP?

Sí. Seemoto es totalmente compatible con el cumplimiento de GDP, GMP y FDA 21 CFR Parte 11. Nuestro sistema garantiza un registro de datos seguro, pistas de auditoría, retención durante 5 años e integridad de datos validada para superar auditorías nacionales e internacionales con facilidad.

¿Qué tipo de entornos farmacéuticos pueden controlarse con Seemoto?

Seemoto supervisa las zonas de producción, las salas blancas, las cámaras frigoríficas, los almacenes, los frigoríficos, los congeladores, los depósitos de LN2 y las condiciones de transporte de las materias primas, los API y los productos farmacéuticos acabados en toda la cadena de suministro.

¿Puede Seemoto ayudar durante las inspecciones o auditorías reglamentarias?

Absolutamente. Seemoto ofrece informes automatizados con fecha y hora, registros claros de desviaciones y registros digitales seguros que simplifican la preparación de auditorías y demuestran un control de la temperatura totalmente conforme con las GxP.

¿Admite Seemoto el mapeo de temperatura antes de la monitorización continua?

Sí. Nuestros sensores inalámbricos permiten cartografiar de forma rápida y precisa la temperatura de almacenes, cámaras frigoríficas y espacios de producción. Esto ayuda a identificar las ubicaciones óptimas para la colocación de sensores a largo plazo, tal y como exigen las directrices normativas.

¿Hasta qué punto es Seemoto escalable para grandes operaciones farmacéuticas?

Seemoto es altamente escalable: desde líneas de producción individuales hasta redes de almacenes globales. El sistema basado en la nube permite una supervisión centralizada, alertas personalizables e integraciones con sistemas ERP, WMS y QA.