EN 12830 on eurooppalainen standardi, joka määrittelee lämpötilarekisteröintilaitteiden suorituskyky-, testaus- ja soveltuvuusvaatimukset lämpötilaherkkien tavaroiden, kuten elintarvikkeiden ja lääkkeiden, kuljetuksessa, varastoinnissa ja jakelussa.
EN 12830 on eurooppalainen standardi, joka määrittelee, miten lämpötilaherkkien tavaroiden kuljetukseen, varastointiin ja jakeluun tarkoitettujen lämpötilan tallentimien on toimittava. Nykyinen versio, EN 12830:2018, kattaa koko tallennusjärjestelmän — anturit, tallentimen laitteiston, virransyötön, tiedonkäsittelyn ja ohjelmiston — mittausalueella −80 °C – +85 °C, ja se määrittelee testimenetelmät, joilla mitataan mittausvirhe, vasteaika ja tallennustarkkuus.
Elintarvike- ja lääkealan toimijoille EN 12830 on vertailukohta, joka osoittaa lämpötilaloggerin soveltuvan säänneltyyn kylmäketjukäyttöön. Jokainen Seemoto-lämpötila-anturi ja -loggeri on suunniteltu ja sertifioitu EN 12830 -standardin mukaisesti, ja niissä on dokumentoitu tarkkuus, jatkuva tallennus ja vietävissä oleva data — käytännöllinen perusta, jolle GDP ja HACCP rakentuvat.
Mitä EN 12830 edellyttää
Sertifioidut tallennuslaitteet
Lämpötilan tallentimien elintarvikkeiden ja lääkkeiden kuljetukseen/varastointiin on täytettävä standardin suorituskyky- ja soveltuvuusvaatimukset.
Määritelty tarkkuus
Laitteiden on täytettävä määritellyt mittausvirherajat ilmoitetulla lämpötila-alueellaan.
Jatkuva tallennus
Tallentimien on kyettävä jatkuvaan tallennukseen sopivin väliajoin.
Tietojen vienti tarkastusta varten
Tallennettujen tietojen on oltava haettavissa ja vietävissä todentamista ja auditointia varten.
Miten Seemoto noudattaa EN 12830 -standardia
EN 12830 -sertifioidut anturit
Kaikki Seemoto-lämpötila-anturit ja -tallentimet on suunniteltu ja sertifioitu EN 12830 -standardin mukaisesti.
Dokumentoitu tarkkuus
±0,5 °C:n tarkkuus koko anturialueella, PT-1000-antureiden laajentaessa kattavuutta kryogeenisiin lämpötiloihin asti.
Jatkuva tallennus paikallisella muistilla
Jatkuva tallennus konfiguroitavilla väleillä (oletus 5 minuuttia); anturin sisäinen muisti puskuroi tietoja yhteyskatkosten aikana, jotta mittaustuloksia ei katoa.
Vietävissä olevat auditointitiedot
Kaikki tiedot vietävissä auditointia ja tarkastusta varten, laitekohtaisten kalibrointitodistusten tukemana.
Mitä sisältyy vs. mikä on palvelu
Läpinäkyvyys on tärkeää säännellyissä hankinnoissa. Tässä on tarkalleen, mitä sisältyy standardiin Seemoto-valvontatilaukseen ja mikä toimitetaan erikseen määriteltynä asiantuntijapalveluna.
Sisältyy oletuksena
- EN 12830 -sertifioitu anturilaitteisto
- Jatkuva tiedonkeruu
- Paikallinen anturimuisti (offline-puskurointi)
- Tietojen vientimahdollisuus
- Laitekohtainen EN 12830 / kalibrointitodistus
Asiantuntijapalvelut (erikseen määriteltävät)
- Määräaikainen uudelleenkalibrointi päivitetyillä sertifikaateilla
- Lämpötilakartoitus / pätevöintitutkimukset
Asiakirjat, jotka Seemoto tarjoaa
- EN 12830 -vaatimustenmukaisuustodistus
- Laitteen kalibrointitodistus (laitekohtainen)
Missä EN 12830 soveltuu
Ensisijaiset sektorit: Elintarvikelogistiikka · Lääkekuljetukset · Kylmäketjun toimijat · Vähittäiskaupan elintarvikkeet
Aiheeseen liittyvät ratkaisut
Aiheeseen liittyvät toimialat
Usein kysytyt kysymykset
Kyllä. Seemoto-lämpötila-anturit ja -tallentimet on suunniteltu ja sertifioitu EN 12830 -standardin mukaisesti. Se on eurooppalainen standardi lämpötilatallentimille, joita käytetään lämpötilaherkkien tavaroiden kuljetuksessa, varastoinnissa ja jakelussa. Jokainen laite on tehtaalla kalibroitu ja toimitetaan kalibrointitodistuksen kanssa.
EN 12830:2018 käsittelee tallentimia välillä −80 °C – +85 °C ja määrittelee mittausvirheen, vasteajan ja tallennustarkkuuden vaatimukset. Seemoton vakioanturit tarjoavat ±0,5 °C:n tarkkuuden, ja PT-1000-anturit laajentavat seurannan kryogeenisille alueille ULT-pakastimille ja LN₂-säiliöille.
Jokainen anturi tallentaa mittaustulokset paikalliseen sisäiseen muistiin ja synkronoi ne automaattisesti, kun yhteys palautuu, joten EN 12830:n ja myöhempien GDP-/HACCP-auditointien edellyttämässä jatkuvassa tietueessa ei ole aukkoja.
Laitteet kalibroidaan tehtaalla ennen toimitusta. Jatkuvat uudelleenkalibrointivälit määräytyvät oman laatujärjestelmän ja sääntely-ympäristön mukaan; Seemoto tarjoaa uudelleenkalibroinnin ammattitaitoisena palveluna, joka tuottaa päivitetyn, jäljitettävän laitesertifikaatin.
EN 12830 -oppaat ja -resurssit
Käytännönläheiset, toimittajariippumattomat oppaat, jotka liittyvät EN 12830 -vaatimustenmukaisuuteen ja lämpötilan seurantaan.
Kylmäketjun vaatimustenmukaisuus vs. pelkät telematiikkapohjaiset kalustojärjestelmät
Telematiikka seuraa ajoneuvoa; vaatimustenmukaisuuden valvonta varmistaa tuotteen…
Lue opas →Miten valita lämpötilanvalvontajärjestelmä: Ostajan opas
Valvontajärjestelmää valittaessa merkitykselliset vaatimukset ja…
Lue opas →Kylmäketjun seuranta: aloittelijan opas
Selkokielinen johdanto kylmäketjun seurantaan: mitä se on, miten se…
Lue opas →Viitteet ja lisälukemista
Tämä sivu tarjoaa yleistä ohjeistusta, ei sääntelyyn tai lakiin liittyvää neuvontaa. Seemoto tukee näiden viitekehysten asettamia vaatimuksia; vaatimustenmukaisuuden saavuttaminen riippuu koko laatujärjestelmästäsi. Vahvista erityiset velvoitteet toimivaltaisen viranomaisen tai laatutiimisi kanssa.
Muut vaatimustenmukaisuuteen liittyvät aiheet
Keskustele kanssamme EN 12830 -seurannasta
Kerro meille ympäristöstäsi ja vaatimustenmukaisuustavoitteistasi. Kartoitamme vaatimuksesi oikeaan valvontaratkaisuun ja vahvistamme etukäteen validointi- tai dokumentointitarpeen.