What if a third-party logistics provider refuses to sign the handover confirmation?

The system records the handover event with or without the counterparty signature, and the shipper's own confirmation timestamp is preserved as a primary record. A non-signature flag is visible in the final report, which places the burden of proof on the refusing party and gives the shipper a documented record that the handover request was made.

How does the chain-of-custody report differ from a standard temperature excursion report?

A standard excursion report shows when and how far temperature went out of range; a chain-of-custody report additionally maps each temperature segment to the named party responsible at that time. This is the critical distinction required by GDP Chapter 9 for trade lane documentation and enables you to pursue claims against the correct entity.

Can chain-of-custody records be used as supporting evidence in regulatory inspections by national competent authorities?

Yes — the reports are formatted to align with the documentation expectations of EU GDP guidelines and include all mandatory fields: product reference, shipper and consignee details, custodian signatures, temperature record with calibration reference, and excursion log. They can be submitted directly as annexes to inspection responses.

Ratkaisut/Edullinen tiedonkeruu/Säilytysketjun todentaminen

Hallintaketjun todiste

Edullinen tiedonkeruu

GDP-vaatimusten mukainen hallintaketjun dokumentaatio, joka luodaan tiedonkeräimen datasta määränpäässä. Tarjoaa peukaloinninkestävät lämpötilarekisterit aikaleimoilla ja allekirjoitetuilla vaatimustenmukaisuusraporteilla säännösten mukaista vientidokumentaatiota ja kauppareittien todentamista varten.

Ota yhteyttä myyntiin

Näytä edullinen tiedonkeruu

GDP EN12830Viennin vaatimustenmukainen

GDP Säilytysketjun dokumentaatio

Lääkealan viejien ja tukkukauppiaiden on todistettava, että lämpötilaketju säilyi jokaisen lähetyksen hallussaan pitäneen osapuolen toimesta — ei vain heidän oman varastonsa — täyttääkseen GDP-vaatimukset ja vastatakseen sääntelytarkastuksiin tai maahantuojan auditointeihin. Ilman jatkuvaa, allekirjoitettua tietuetta, joka on sidottu jokaiseen fyysiseen luovutukseen, mikä tahansa ketjun osapuoli voi kiistää vastuun poikkeamasta. Tämä palvelu muuntaa raakalokeritiedot allekirjoitetuksi, oikeudellisesti puolustettavaksi säilytysketjun dokumentaatioksi.

Käyttöönotto

Kohteessa ladattu lokeritieto käsitellään Seemoton vaatimustenmukaisuusmoottorin kautta, joka vertaa laitteen aikaleimoja ennalta rekisteröityihin luovutustapahtumiin kartoittaakseen lämpötilahistorian jokaiselle säilyttäjän osuudelle. Jokaisen säilyttäjän digitaaliset allekirjoitukset tallennetaan luovutushetkellä käyttäen verkkopohjaista vahvistustyönkulkua, joka ei vaadi sovelluksen asennusta.

Todisteet ja raportointi

Tuloksena on GDP-liitteen mukainen säilytysketjuraportti, jossa on yksittäiset allekirjoitetut osiot jokaiselle säilyttäjälle, täydellinen aikaleimattu lämpötilakaavio ja poikkeamataulukko, joka osoittaa, kuka säilyttäjä piti lähetystä hallussaan minkä tahansa määritysten ulkopuolisen ajanjakson aikana. Raportit tallennetaan muuttumattomasti Seemoton auditointiholviin ja ne ovat vietävissä digitaalisesti allekirjoitettuna PDF-tiedostona toimitettavaksi kansallisille toimivaltaisille viranomaisille tai kauppareittien tarkastuselimille.

SoveltuuLääketeollisuus Laboratoriot Kuljetus ja logistiikka