Vuosittainen kalibrointipalvelu
Kalibrointipalvelu
Jäljitettävä anturikalibrointi automaattisilla muistutuksilla, vaihtologistiikalla ja esikalibroiduilla vaihtosensoreilla seurannan jatkuvuuden varmistamiseksi. Saatavilla on useita huoltovälin vaihtoehtoja vaatimustenmukaisuusvaatimustesi mukaisesti.
Jäljitettävä vuosittainen anturikalibrointi
Kalibroimattomat tai vanhentuneet anturit ovat yleinen syy GDP- ja GMP-auditoinneissa havaittuihin puutteisiin, mikä voi johtaa erien vapauttamisen viivästymiseen ja säännösten vastaiseen toimintaan. Tämä palvelu varmistaa, että jokainen Seemoto-anturi laitoksessasi säilyttää dokumentoidun, jäljitettävän kalibrointitilan, jotta valvontatietosi ovat aina puolustettavissa tarkastusten aikana.
Käyttöönotto
Esikalibroidut vaihtoehtoiset anturit lähetetään toimipisteeseesi ennen kunkin kalibrointivälin päättymistä, mikä mahdollistaa laitteiden pikavaihdon ilman valvontakatkoksia. Palautetut anturit kalibroidaan ISO 17025 -akkreditoidussa laboratoriossa NIST-jäljitettäviä referenssejä vastaan ja palautetaan sitten anturipooliisi seuraavaa sykliä varten. Palveluvälin vaihtoehdot – vuosittainen, puolivuosittainen tai mukautettu – ovat konfiguroitavissa vastaamaan sisäisiä SOP- tai sääntelyvaatimuksiasi.
Todisteet ja raportointi
Jokaisen kalibroidun anturin mukana toimitetaan ISO 17025 -akkreditoitu kalibrointitodistus, jossa ilmoitetaan käytetyt vertailustandardit, mittausepävarmuus ja löydetyt/jätetyt arvot. Kalibrointitiedot tallennetaan Seemoto-alustalle ja linkitetään kunkin anturin sarjanumeroon, mikä tarjoaa täydellisen hallintaketjun auditointijäljen GDP- ja GMP-tarkastuksia varten. Automatisoidut sähköpostimuistutukset ja kalibrointitilan hallintapaneeli antavat laadunvarmistustiimeille ennakkoilmoituksen ennen kuin mikään anturi ylittää vaatimustenmukaisuusikkunansa.
Sisältyvät ja valinnaiset ominaisuudet
Sisältyy
- Kalibrointitodistukset
Jäljitettävä kalibrointidokumentaatio
- Vaihtologistiikka
Anturien vaihtologistiikka
- Kalibrointimuistutukset
Automatisoitu muistutusjärjestelmä
Valinnaiset lisäosat
- Todistusarkisto (yli 5 vuotta)
Pitkäaikainen todistusten säilytys
Usein kysytyt kysymykset
Seemoto toimittaa esikalibroidut vaihtoehtoiset anturit laitokseesi ennen kalibroinnin määräaikaa, joten asennat korvaavan anturin ennen alkuperäisen palauttamista – tallennetuissa tiedoissa ei ole aukkoa. Vaihtoanturi tunnistetaan välittömästi järjestelmän toimesta ja se jatkaa tietojen kirjaamista samalla sijaintitunnuksella, pitäen tietueesi keskeytyksettöminä.
Kyllä. Todistukset myöntää ISO 17025 -akkreditoitu laboratorio, ja ne sisältävät löydetyt ja jätetyt arvot, laajennetun mittausepävarmuuden ja jäljitettävyyden kansallisiin standardeihin – mikä on EU:n GDP-ohjeiden ja GMP-liitteen 11 mukainen dokumentaatiomuoto. Monet asiakkaat liittävät nämä todistukset suoraan validointiasiakirjoihinsa ilman lisäkäsittelyä.
Kyllä, Seemoto tarjoaa joustavia palveluvälejä, mukaan lukien 6 kuukauden ja mukautetut syklit tiukempien sisäisten SOP-ohjeiden tai erityisten sääntelyvaatimusten, kuten FDA 21 cfr Part 11 -ympäristöjen tai korkean riskin GMP-kylmävarastojen, täyttämiseksi. Tilivastaavasi voi määrittää automaattiset muistutukset ja vaihtoehtoisten anturien logistiikan vastaamaan mitä tahansa väliä, jonka laadunvarmistustiimisi määrittää.
Suunnittele vuosittainen kalibrointipalvelu
Keskustele Seemoton kanssa anturin, yhdyskäytävän, raportoinnin ja vaatimustenmukaisuuden asetuksista vuosittaista kalibrointipalvelua varten.