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Détection d'ouverture/fermeture

Enregistrement de données économique

Détection d'ouverture/fermeture par contacteur pour les conteneurs et les emballages. Enregistre automatiquement l'horodatage des ouvertures et fermetures, fournissant une preuve d'inviolabilité et une documentation sur la manipulation en complément des données de température pour des dossiers complets sur l'état des expéditions.

GDPEN12830Exportation conforme

Détection des effractions par journal des ouvertures et fermetures

Les données de température seules ne peuvent prouver si un chargement a été ouvert, reconditionné ou altéré pendant le transport — un fait qui devient critique lorsqu'un destinataire conteste l'intégrité du produit ou lorsqu'une excursion thermique doit être attribuée à un événement de manutention spécifique. Cette solution ajoute une couche de sécurisation aux enregistrements de température en consignant chaque événement d'ouverture de couvercle ou de porte avec un horodatage précis.

Comment le système est déployé

Un interrupteur à lames souples monté sur la fermeture du conteneur détecte les changements de champ magnétique dès que l'emballage est ouvert ou refermé. L'événement est inscrit dans la mémoire de l'enregistreur aux côtés de la mesure de température simultanée, avec une résolution temporelle à la milliseconde. Les événements d'ouverture et de fermeture s'affichent sous forme de repères verticaux sur le graphique de température du rapport téléchargé, rendant immédiatement visible la corrélation entre les opérations de manutention et les variations thermiques.

Preuves et rapports

Le rapport combiné température et événements documente chaque incident d'ouverture avec son horodatage exact, la durée pendant laquelle l'emballage est resté ouvert, ainsi que la température au moment de l'ouverture et de la refermeture. Cela crée une piste d'audit de la manutention répondant aux exigences du GDP en matière de documentation de l'état des expéditions et facilitant les enquêtes de qualité pharmaceutique dans le cadre des procédures de déviation GMP. Chaque rapport est signé numériquement et horodaté au moment du téléchargement pour garantir l'intégrité des données après le transport.

Fonctionnalités incluses et optionnelles

Inclus

  • Enregistreur avec indicateur d'état LED

    Indicateur d'état visuel

  • Téléchargements manuels ou automatisés

    Options de téléchargement de données flexibles

Modules optionnels

  • Horodatage intelligent des emballages

    Horodatage automatique des événements

  • Documentation d'exportation conforme aux réglementations

    Documentation de conformité

  • Gestion du cycle de vie des retours et réutilisations

    Gestion du cycle de vie des emballages

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