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行业/实验室

超低温(ULT)、液氮(LN2)及生物样本库的实验室温度监测 适用于研究、临床及质量控制实验室的经验证监测方案

研究、临床和质量控制实验室依赖于稳定的存储环境和可追溯的记录。Seemoto 超低温冷冻柜、液氮罐、培养箱、冰箱以及实验室环境条件,并提供经过验证且符合审计要求的数据,以支持 ISO 17025、GxP 和 LIMS 工作流程。

Seemoto 实验室Seemoto

以下解决方案适用于实验室环境。每种方案均包含针对实验室的专属服务,可满足您的认证、验证及运营需求。

实验室用冷藏柜和冷冻柜

冷藏柜与冷冻柜

适用于-80°C冷冻柜、低温液氮罐(-196°C)及生物样本库设施的超低温监测。配备冗余监测功能的关键报警系统。

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实验室货物追踪

货运跟踪

针对高价值货物、临床试验及样本运输提供端到端监控服务。支持实时追踪,并提供完整的温度偏离记录。

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适用于实验室的低成本数据记录

低成本数据记录

用于出口货物、海运及产销监管链证明的离线数据记录。基于数据记录仪的监测,支持手动或自动上传。

查看适用于实验室的低成本数据记录方案

实验室的IQ、OQ和PQ服务(GDP)

IQ、OQ 和 PQ 服务(GDP)

适用于受监管环境的正式验证方案。提供完整的安装确认(IQ)、操作确认(OQ)和性能确认(PQ)文件、验证方案以及审计支持,以满足GxP、GDP、GMP及FDA 21 CFR Part 11的合规要求。

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实验室无线温度分布监测

无线温度测绘

为仓库、冷库、车辆及受控环境提供专业的温度分布测绘与验证服务。提供符合规范的测绘报告,并附有传感器布置建议。

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实验室校准服务

校准服务

按计划进行传感器校准,并提供可追溯的校准证书。提供年度或多年期合同,附带自动提醒和更换物流服务。

查看实验室校准服务

实验室环境中监测的内容

Seemoto 每个实验室储物柜和工作区域内直接影响样本完整性、数据质量及法规合规性的关键环境条件。

温度

对超低温冷冻柜(–80°C)、液氮冷冻罐(–196°C)、–20°C冷冻柜、2–8°C冰箱、培养箱以及实验室环境进行持续监测。

门活动

在冷冻柜和冷库中安装开门检测装置,以便在调查过程中将操作事件与温度波动相关联。

湿度

针对试剂储存、稳定性试验箱以及受湿气影响分析结果的受控实验室环境,进行湿度监测。

电源可用性

检测可能影响超低温冷冻柜、培养箱及其他关键实验室设备的断电情况。

实时提醒

多级短信、电子邮件和电话升级机制可确保在样本完整性受到损害之前,由相应的值班人员及时响应。

历史趋势

长期可追溯的数据为审计、偏差调查、设备确认以及ISO 17025评审提供支持。

实验室监测中的常见挑战

样本完整性风险

如果未及时发现温度偏离,超低温冷冻柜和液氮罐中的不可替代样本可能在几分钟内就丢失,从而危及研究进展和患者预后。

认证压力

ISO 17025、GxP 和 FDA 21 CFR 第 11 部分要求具备可追溯性、防篡改的记录以及经过验证的系统,而手动记录本无法满足这些要求。

设备碎片

实验室使用来自多家供应商的超低温冷冻柜、低温储罐、冰箱、培养箱和常温室,这些设备的报警系统并不统一。

非工作时间响应

故障往往发生在夜间和周末——如果没有自动升级机制,工作人员得知故障时往往为时已晚,无法挽救样本。

常见问题

相关指南与资源

适用于实验室监测与合规工作的实用、厂商中立指南。

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