冷冻室温度分布图 无线温度分布图
利用临时无线传感器网格对冷冻室和冷藏室环境进行温度测绘。识别热点、冷点、温度风险及温度不均匀现象。交付成果包括一份测绘报告，其中包含传感器布置建议。
冷冻室冷点检测
冷冻柜和冷库在门边、盘管及装卸区附近会形成难以预测的温度梯度，而常规的单点监测无法检测到这些情况。通过温度分布测绘研究，可在这些冷热点导致产品损失或GMP偏差之前准确定位它们。最终将形成一份具有说服力的确认记录，明确指出风险所在位置以及哪些区域需要安装永久性传感器。
部署方式
一个临时无线传感器网格（通常根据冷库容积包含10至30个节点）将部署在距制冷元件不同高度和距离的位置，进行至少24小时的测量。传感器以一分钟为间隔记录数据，并通过现场网关进行传输，从而无需在冷冻库内布线或更改基础设施。该网格经过配置，可捕捉最恶劣的工况，例如开门循环以及满载与空载状态。
证据与报告
该研究生成了一份符合GMP要求的确认报告，其中包含可追溯至国家标准的传感器校准证书、每个节点的原始时间序列数据，以及显示与设定值偏差的空间热力图。该报告明确引用了GMP附录15中的确认要求，并针对任何永久性监测装置提供了书面传感器布置建议。
包含的功能与可选功能
包含
- 测绘设备套装
用于测绘的临时传感器部署
- 数据收集与分析
专业数据分析
- 传感器安装建议
永久传感器的最佳安装位置
可选附加组件
- 合规差距分析
合规性评估
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常见问题
传感器数量取决于冷库容积以及内部障碍物，例如货架、气流挡板和门的位置。IQ/OQ/PQ 最佳实践和GDP 每 10 立方米至少安装一个传感器，并在已知风险位置（如门封条和蒸发器盘管附近）增设传感器节点。Seemoto 预研究布局方案，以便您在任何设备进入冷库之前批准传感器布置方案。
是的——任何改变气流模式的结构性变更，均构成《GMP附录15》所规定的需重新确认的变更。通常只需针对受影响区域进行有针对性的局部重新测定，这不仅足够满足要求，而且比完全重复研究更为经济。我们在更新的测定报告中记录了变更控制的依据。
是的。该映射报告的结构设计使其可作为一份合格证明文件，既可在您的现场主文件中引用，也可纳入批次记录或审计文件中。报告内容包括传感器校准溯源、原始数据导出、偏差汇总，以及一份经签名的结论声明，用于确认试验箱是否符合其规定的温度规格。
规划冷冻柜温度分布图
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