What format is the raw data delivered in, and can we import it into our own quality management system?

Raw sensor logs are delivered as CSV files with timestamps, sensor IDs, and calibrated temperature values, making them directly importable into standard QMS platforms, LIMS systems, and spreadsheet tools. The PDF report is also provided in a locked, signed format suitable for electronic document management systems that require tamper-evident records.

Does the report include sensor calibration traceability, or do we need to arrange that separately?

Calibration certificates for all sensors used in the mapping campaign are included as an appendix to the report, with full traceability to national measurement institute standards as required by ISO 17025. You do not need to arrange independent calibration — the sensors are calibrated before deployment and rechecked after retrieval, and both certificates are included.

How long after the measurement campaign is completed will we receive the final report?

Standard turnaround is ten to fifteen business days from the date the last sensor is retrieved and data is confirmed complete. A preliminary summary highlighting any critical exceedances or compliance risks is shared within three business days so your quality team is not waiting for the full document before taking action.

Lösungen/Drahtloses Temperatur-Mapping/Mapping-Bericht

Mapping-Bericht

Drahtloses Temperaturmapping

Professioneller Mapping-Bericht, bereitgestellt nach Datenerfassung und -analyse. Beinhaltet Rohdaten, Identifizierung von Hotspots/Kältezonen, Empfehlungen zur Sensorplatzierung sowie eine Analyse von Konformitätslücken. Dient als Grundlage für die Planung permanenter Überwachungssysteme.

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GDP GMPWHO-RichtlinienEN12830

Prüfungsbereiter Qualifizierungsbericht

Während einer Mapping-Kampagne gesammelte Rohsensordaten haben keinen regulatorischen Wert, bis sie analysiert, interpretiert und in einem Format präsentiert werden, das die Dokumentationsanforderungen gemäß GDP, GMP oder HACCP erfüllt. Ein unzureichend strukturierter Bericht kann zu einer fehlgeschlagenen behördlichen Inspektion führen, selbst wenn die zugrunde liegenden Daten einwandfrei sind. Der Seemoto-Mapping-Bericht transformiert Messdaten in ein vollständiges Qualifizierungsdokument, das Auditoren, Qualitätsmanager und Regulierungsbehörden ohne weitere Bearbeitung akzeptieren können.

Wie es eingesetzt wird

Nach Abschluss der Datenerfassung werden alle Sensorprotokolle in einem standardisierten Analyse-Workflow verarbeitet, der jeden Messpunkt mit den definierten Temperaturspezifikationen für die gemappte Umgebung abgleicht. Die Identifizierung von Hotspots und Coldspots erfolgt mittels statistischer Analyse der gesamten Zeitreihe anstelle von Einzelpunkt-Extremen, wodurch ein präziseres Bild über das Vorhandensein anhaltender Risiken entsteht. Das Enddokument wird mit vollständiger Rückverfolgbarkeit von der Rohdatendatei bis hin zu den Schlussfolgerungen erstellt.

Nachweise und Berichterstattung

Der Bericht ist so strukturiert, dass er die Anforderungen der GDP Kapitel 3 und 9, des GMP Annex 15, der EN12830 sowie der HACCP-Dokumentationsanforderungen für die gemappte Umgebung erfüllt. Er enthält Kalibrierzertifikate für alle verwendeten Sensoren (rückführbar auf nationale Messnormale), ein vollständiges Register der Hotspots und Coldspots, Empfehlungen zur Sensorplatzierung mit entsprechender Begründung sowie eine Konformitätslückenanalyse. Das Dokument ist versionsgesteuert und signiert, um den Erwartungen an die Datenintegrität gemäß FDA 21 CFR Part 11 und GxP zu entsprechen.

Relevant fürGesundheitswesen Pharmazie Labore Verderbliche Lebensmittel Transport & Logistik Industrielle Anwendungen Einzelhandel & Einkaufszentren Umweltüberwachung