Do we need to map every vehicle in our fleet individually, or can one study cover all identical units?

GDP guidance and EN12830 require individual qualification for each vehicle because even identical models can differ in insulation condition, door-seal integrity, and evaporator performance. A single reference study cannot substitute for per-unit documentation when transporting medicinal products. For large fleets we can run parallel mapping campaigns across multiple vehicles simultaneously to reduce downtime.

What triggers the need for a re-mapping study on a vehicle that has already been qualified?

Annual re-mapping is the standard GDP recommendation, but re-qualification is also required after any refrigeration unit repair, body damage, seal replacement, or change in the temperature range the vehicle is approved to carry. We flag approaching re-qualification dates in the delivered report so your logistics team can schedule studies proactively.

Can the mapping be done while the vehicle is in normal delivery service, or does it need to be taken off the road?

Mapping during live delivery runs is possible and often preferred because it captures real-world door-open frequency and ambient exposure that static tests do not replicate. The wireless sensors and in-cab gateway operate without driver involvement and do not interfere with refrigeration controls.

Lösungen/Drahtlose Temperaturkartierung/Temperaturkartierung für Fahrzeuge

Fahrzeug-Temperaturmapping

Drahtloses Temperaturmapping

Qualifizierungsmapping für Kühlfahrzeuge und -anhänger. Dokumentiert die Temperaturverteilung in Ladezonen unter beladenen und unbeladenen Bedingungen zur Verifizierung der EN12830-Konformität, wobei für regulierte Flotten ein jährliches Re-Mapping empfohlen wird.

Vertrieb kontaktieren

Drahtloses Temperaturmapping anzeigen

GDP GMPWHO-RichtlinienEN12830

Qualifizierung von Kühlfahrzeugen

Regulierungsbehörden und GDP-Auditoren fordern den dokumentierten Nachweis, dass Kühlfahrzeuge eine gleichmäßige Temperatur im gesamten Laderaum unter realen Betriebsbedingungen aufrechterhalten – und nicht nur an einem einzelnen Messfühler in der Nähe des Verdampfers. Ohne eine formelle Qualifizierungsstudie drohen Flotten, die Arzneimittel oder kontrollierte Lebensmittel transportieren, Verstöße gegen die Konformität, die den Vertriebsbetrieb lahmlegen können.

Wie es eingesetzt wird

Drahtlose Sensoren werden an mindestens neun Positionen im Laderaum platziert – vorne, in der Mitte und hinten auf drei Höhen –, und die Daten werden sowohl unter beladenen als auch unter unbeladenen Bedingungen über mindestens einen vollständigen Lieferzyklus erfasst. Bei den Sensoren handelt es sich um batteriebetriebene Aufsteckeinheiten, die ohne Modifikation der Fahrzeuginfrastruktur an vorhandenen Regalsystemen befestigt werden und sich mit einem kompakten Gateway im Fahrerhaus verbinden, das die Daten bei einem Ausfall des Mobilfunkempfangs während des Transports puffert.

Nachweise und Berichterstattung

Jedes Fahrzeug erhält ein individuelles, EN12830-konformes Qualifizierungszertifikat, das die Temperaturverteilung im Laderaum, Grenzwertüberschreitungen und eine Bestanden- oder Nicht-Bestanden-Bewertung im Vergleich zum definierten Temperaturbereich dokumentiert. GDP Kapitel 9 schreibt eine jährliche Requalifizierung des Kühltransports vor, weshalb der Bericht mit einem Datum und einer Versionskontrolle versehen ist, um Ihren Zeitplan für die Neukartierung der Flotte zu unterstützen.

Relevant fürGesundheitswesen Pharmazeutika Leicht verderbliche Lebensmittel Transport & Logistik Industrielle Anwendungen Einzelhandel & Einkaufszentren