Do we need to map every vehicle in our fleet individually, or can one study cover all identical units?

GDP guidance and EN12830 require individual qualification for each vehicle because even identical models can differ in insulation condition, door-seal integrity, and evaporator performance. A single reference study cannot substitute for per-unit documentation when transporting medicinal products. For large fleets we can run parallel mapping campaigns across multiple vehicles simultaneously to reduce downtime.

What triggers the need for a re-mapping study on a vehicle that has already been qualified?

Annual re-mapping is the standard GDP recommendation, but re-qualification is also required after any refrigeration unit repair, body damage, seal replacement, or change in the temperature range the vehicle is approved to carry. We flag approaching re-qualification dates in the delivered report so your logistics team can schedule studies proactively.

Can the mapping be done while the vehicle is in normal delivery service, or does it need to be taken off the road?

Mapping during live delivery runs is possible and often preferred because it captures real-world door-open frequency and ambient exposure that static tests do not replicate. The wireless sensors and in-cab gateway operate without driver involvement and do not interfere with refrigeration controls.

Lösungen/Drahtlose Temperaturmessung/Temperaturmessung in Fahrzeugen

Temperaturmessung im Fahrzeug

Drahtlose Temperaturmessung

Qualifizierungsmessung für Kühlfahrzeuge und -anhänger. Erfasst die Temperaturverteilung in den Ladungszonen im beladenen und unbeladenen Zustand, um die Einhaltung der Norm EN 12830 zu überprüfen; für regulierte Fuhrparks wird eine jährliche Neumessung empfohlen.

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GDP GMPWHO-LeitlinienEN 12830

Zulassung von Kühlfahrzeugen

Die Aufsichtsbehörden und GDP verlangen einen dokumentierten Nachweis dafür, dass Kühlfahrzeuge unter realen Betriebsbedingungen im gesamten Laderaum eine gleichmäßige Temperatur aufweisen – und nicht nur an einer einzigen Messstelle in der Nähe des Verdampfers. Ohne eine formelle Qualifizierungsstudie drohen Flotten, die Arzneimittel oder kontrollierte Lebensmittel transportieren, Feststellungen der Nichtkonformität, die den Vertrieb zum Erliegen bringen können.

Wie es eingesetzt wird

Im Laderaum werden an mindestens neun Stellen – vorne, in der Mitte und hinten in drei Höhen – drahtlose Sensoren angebracht, und die Daten werden sowohl im beladenen als auch im unbeladenen Zustand über mindestens einen vollständigen Lieferzyklus hinweg erfasst. Bei den Sensoren handelt es sich um batteriebetriebene Aufsteckgeräte, die an den vorhandenen Regalen befestigt werden, ohne dass Änderungen an der Fahrzeuginfrastruktur erforderlich sind. Sie sind mit einem kompakten Gateway in der Fahrerkabine gekoppelt, das die Daten zwischenspeichert, falls die Mobilfunkverbindung während der Fahrt unterbrochen wird.

Nachweisführung und Berichterstattung

Jedes Fahrzeug erhält ein individuelles, der Norm EN 12830 entsprechendes Qualifizierungszertifikat, in dem die Temperaturverteilung im Laderaum, Überschreitungsereignisse sowie die Bewertung hinsichtlich der Einhaltung des festgelegten Temperaturbereichs (bestanden oder nicht bestanden) dokumentiert sind. Gemäß GDP 9 GDP ist eine jährliche Neuqualifizierung von Kühlfahrzeugen vorgeschrieben; daher ist der Bericht datiert und versionskontrolliert, um Ihren Zeitplan für die Neuqualifizierung Ihrer Flotte zu unterstützen.

Relevant fürGesundheitswesen Arzneimittel Leicht verderbliche Lebensmittel Transport & Logistik Industrielle Anwendungen Einzelhandel & Einkaufszentren

Standard- und optionale Funktionen

Im Lieferumfang enthalten

Kartierungsausrüstungsset
Vorübergehender Einsatz von Sensoren zur Kartierung
Datenerhebung und -analyse
Professionelle Datenanalyse
Empfehlungen zur Sensorplatzierung
Optimale Standorte für fest installierte Sensoren