Lääkekuljetusten seuranta Ajoneuvon seuranta
GDP-yhteensopiva kuljetusten seuranta lääkejakelukalustoille. Sisältää EN12830-standardin mukaisen tiedonkeruun, GDP-dokumentaation, asiakasauditointituen, ajoneuvokohtaisen validoinnin, kalibrointiohjelmat ja TDS-kuljettajan näytön ohjaamon lämpötilan näkyvyyttä varten.
Validoitu lääkealan kaluston GDP-dokumentaatio
Lääkejakelijat, jotka toimivat GDP-vaatimusten mukaisesti, kohtaavat vaatimuksia, jotka ylittävät tavanomaisen kylmäketjukuljetuksen: jokainen ajoneuvo on yksilöllisesti pätevöitävä, anturit on kalibroitava jäljitettävän aikataulun mukaisesti, ja jokainen poikkeama on tuettava dokumentoidulla poikkeama-arvioinnilla. Seemoton lääkekuljetustarjonta on rakennettu näiden velvoitteiden ympärille alusta alkaen, eikä sitä ole jälkiasennettu elintarvikelogistiikkatuotteesta.
Käyttöönotto
Jokainen kaluston ajoneuvo on konfiguroitu omalla EN12830-sertifioidulla tallentimella ja kalibroidulla anturisarjalla, ja ajoneuvokohtainen pätevöintidokumentaatio (IQ/OQ) toimitetaan osana käyttöönottoa. TDS-kuljettajan näyttö antaa ohjaamon käyttäjälle jatkuvan lämpötilan näkyvyyden ja peukaloinnin kestävän tallenteen kaikista kuljettajan toiminnoista, täyttäen GDP-vaatimukset kuljettajan tietoisuudesta ja säilytysketjun todisteista.
Todisteet ja raportointi
Tarjonta tuottaa GDP-rakenteisen kuljetusdokumentaation, joka sisältää lähetyskohtaiset lämpötilalokit, keskimääräisen kineettisen lämpötilan laskelmat ja kansallisiin standardeihin jäljitettävissä olevat kalibrointitodistukset. Asiakkaan auditointituki sisältyy, mikä tarkoittaa, että Seemoto voi toimittaa raakadataviennit, anturien pätevöintitiedot ja poikkeamaraportit, jotka on muotoiltu suoraa toimitusta varten lääkealan asiakkaiden laatutiimeille tai sääntelytarkastajille.
Sisältyvät ja valinnaiset ominaisuudet
Sisältyy
- Reaaliaikainen lastin seuranta
Jatkuva lämpötilan seuranta
- EN12830/GDP-vaatimustenmukaisuuslokit
Säädöstenmukaisuuden dokumentaatio
Valinnaiset lisäosat
- Kuljettajan näyttö
Kuljettajan näkyvyysnäyttö
- Reittikohtaiset hälytykset
Geofence- ja reittipohjaiset hälytykset
- Perävaunu/Dolly-yhdyskäytävä
Irrotettava perävaunun seuranta
Aiheeseen liittyvät ajoneuvoseurantaratkaisut
Usein kysytyt kysymykset
Seemoto toimittaa IQ/OQ-dokumentaation jokaiselle uudelle ajoneuvolle osana käyttöönottoa, kattaen anturien sijoittelun perustelut, kalibrointitiedot ja toiminnalliset varmennustestit. Ajoneuvo lisätään kaluston hallintapaneeliin vasta pätevöinnin valmistuttua, joten on olemassa selkeä auditointipolku, joka osoittaa, milloin se otettiin validoituun käyttöön.
Standardi kalibrointiväli on 12 kuukautta, mikä on linjassa GDP-ohjeistuksen kanssa valvontalaitteiden ylläpidosta. Kaluston hallintapaneeli seuraa anturikohtaisia kalibroinnin eräpäiviä ja luo automaattisia muistutuksia 30 päivää etukäteen, ja anturit merkitään raportteihin, jos niitä käytetään kelvollisen kalibrointi-ikkunan ulkopuolella.
Kyllä — asiakaskohtainen portaalipääsy voidaan järjestää siten, että lääkevalmistaja voi kirjautua sisään ja tarkastella tai ladata lämpötilatietoja vain omista lähetyksistään. Tämä eliminoi raporttien manuaalisen viennin ja sähköpostituksen vaiheen ja täyttää GDP-vaatimukset, joiden mukaan valmistajan on ylläpidettävä valvontaa sopimuskuljetuksista.
Suunnittele lääkekuljetusten seurantaa
Keskustele Seemoton kanssa anturi-, yhdyskäytävä-, raportointi- ja vaatimustenmukaisuusasetuksista lääkekuljetusten seurantaa varten.



