Can the system handle all three temperature zones — ambient, cold, and frozen — within the same warehouse under a single dashboard?

Yes. Each zone operates with independently configured thresholds, alert rules, and reporting parameters while remaining visible in a unified dashboard. QA managers can review all zones simultaneously or drill into zone-specific compliance timelines.

How does the system maintain data integrity during a gateway or network outage?

Sensors buffer locally and sync data automatically once connectivity is restored, ensuring no measurement gaps appear in the audit trail. All stored data is timestamped at point of measurement and cryptographically protected against alteration.

Does the system support the Qualified Person (QP) sign-off process for GDP documentation?

Compliance reports include all fields required for QP review: zone identity, calibration status, deviation history, and corrective action records. Reports can be exported in PDF format with digital signatures to support your internal release procedures.

Ratkaisut/Varastovalvonta/Lääkevaraston valvonta

Lääkevarastovalvonta

Varastovalvonta

GDP-yhteensopiva monialuevalvonta lääkevarastoille ja jakelukeskuksille. Kattaa huoneenlämpöiset (15–25 °C), kylmät (2–8 °C) ja pakastetut (–20 °C) alueet jatkuvalla lämpötila- ja kosteusseurannalla, automatisoiduilla auditointipoluilla, poikkeamahälytyksillä ja auditointivalmiilla vaatimustenmukaisuusraportoinnilla.

Ota yhteyttä myyntiin

Katso varastovalvonta

EN12830 GDP GMP HACCP

GDP-yhteensopiva lääkevaraston aluehallinta

Lääkevarastojen on ylläpidettävä tiukkaa lämpötilavyöhykkeiden erottelua ympäristön, kylmän ja pakastetun alueiden välillä samanaikaisesti, ja kaikki poikkeamat aiheuttavat tuotehävikkiä ja sääntelyriskiä. Seemoto eliminoi manuaalisten kirjausten puutteet ja varmistaa jatkuvat, keskeytymättömät GDP-yhteensopivat tiedot kaikilla vyöhykkeillä yhdessä jakelukeskuksessa — jopa sähkökatkosten tai yhteyskatkosten aikana.

Käyttöönotto

Langattomat anturit sijoitetaan hylly- ja vyöhyketasolle ympäristön (15–25°C), kylmän (2–8°C) ja pakastetun (–20°C) alueille, ja kaikki raportoivat keskusyhdyskäytävään paikallisella datapuskuroinnilla. Järjestelmä tukee vyöhykekohtaisia hälytyskynnyksiä, roolipohjaista ilmoitusten reititystä laadunvarmistus- ja logistiikkatiimeille sekä peukaloinnin estävää tiedontallennusta GDP-liitteen 5 vaatimusten mukaisesti.

Todisteet ja raportointi

Alusta luo automaattisia GDP-auditointijälkiä, mukaan lukien poikkeamatietueet juurisyyn kentillä, korjaavien toimenpiteiden lokit ja vaatimustenmukaisuustodistusten viennit vyöhykettä ja ajanjaksoa kohti. Raportit on muotoiltu vastaamaan EU:n GDP-ohjeistusta ja ne voidaan viedä suoraan Qualified Person -henkilön tarkasteltavaksi tai viranomaistarkastusta varten.

SoveltuuLääketeollisuus