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Rapport de cartographie

Cartographie thermique sans fil

Rapport de cartographie professionnel fourni après la collecte et l'analyse des données. Comprend les données brutes, l'identification des points chauds et froids, les recommandations de placement des capteurs et une analyse des écarts de conformité. Sert de base à la conception du système de surveillance permanent.

GDPGMPDirectives de l'OMSEN12830

Rapport de qualification prêt pour l'audit

Les données brutes des capteurs collectées lors d'une campagne de cartographie n'ont aucune valeur réglementaire tant qu'elles ne sont pas analysées, interprétées et présentées dans un format répondant aux exigences de documentation GDP, GMP ou HACCP. Un rapport mal structuré peut entraîner l'échec d'une inspection réglementaire, même si les données sous-jacentes sont correctes. Le rapport de cartographie Seemoto transforme les données de mesure en un document de qualification complet que les auditeurs, les responsables qualité et les organismes de réglementation peuvent accepter sans traitement supplémentaire.

Comment le système est déployé

Une fois la collecte des données terminée, tous les journaux de capteurs sont traités via un flux d'analyse standardisé qui croise chaque nœud avec la spécification de température définie pour l'environnement cartographié. L'identification des points chauds et froids utilise une analyse statistique de l'ensemble de la série temporelle plutôt que des extrêmes ponctuels, offrant une image plus précise de la localisation des risques durables. Le document final est compilé avec une traçabilité complète, du fichier de données brutes jusqu'aux conclusions.

Preuves et rapports

Le rapport est structuré de manière à satisfaire aux exigences de documentation des chapitres 3 et 9 des GDP, de l'annexe 15 des GMP, de la norme EN12830 et du système HACCP, telles qu'applicables à l'environnement cartographié. Il comprend les certificats d'étalonnage de tous les capteurs utilisés (traçables aux étalons de mesure nationaux), un registre complet des points chauds et froids, des recommandations de positionnement des capteurs avec justification, ainsi qu'une analyse des écarts de conformité. Le document est versionné et signé afin de répondre aux exigences d'intégrité des enregistrements de la FDA 21 cfr Part 11 et des GxP.

Fonctionnalités incluses et optionnelles

Inclus

  • Kit d'équipement de cartographie

    Déploiement de capteurs temporaires pour la cartographie

  • Collecte et analyse des données

    Analyse de données professionnelle

  • Recommandations de placement des capteurs

    Emplacements optimaux des capteurs permanents

Modules optionnels

  • Analyse des écarts de conformité

    Évaluation de la conformité réglementaire

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Foire aux questions

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