Surveillance d'entrepôt pharmaceutique
Surveillance d'entrepôts
Surveillance multizone conforme aux GDP pour les entrepôts pharmaceutiques et les centres de distribution. Couvre les zones ambiantes (15–25 °C), froides (2–8 °C) et congelées (–20 °C) avec un suivi continu de la température et de l'humidité, des pistes d'audit automatisées, des alertes d'écart et des rapports de conformité prêts pour l'audit.
Contrôle des zones pharmaceutiques conformes aux GDP
Les entrepôts pharmaceutiques doivent maintenir une stricte ségrégation des températures entre les zones ambiantes, froides et surgelées de manière simultanée, toute déviation entraînant des pertes de produits et des risques réglementaires. Seemoto élimine les lacunes liées aux enregistrements manuels et garantit des rapports continus, ininterrompus et conformes aux GDP pour l'ensemble des zones d'un même centre de distribution, même en cas de panne de courant ou d'interruption de la connectivité.
Comment le système est déployé
Des capteurs sans fil sont déployés au niveau des étagères et des zones dans les espaces ambiants (15–25 °C), froids (2–8 °C) et surgelés (–20 °C), tous reliés à une passerelle centrale avec mise en mémoire tampon locale des données. Le système prend en charge des seuils d'alerte spécifiques par zone, un acheminement des notifications basé sur les rôles destiné aux équipes d'assurance qualité et de logistique, ainsi qu'un stockage de données inviolable conforme aux exigences de l'annexe 5 des GDP.
Preuves et rapports
La plateforme génère des pistes d'audit GDP automatisées, incluant des rapports de déviation avec champs d'analyse des causes fondamentales, des journaux d'actions correctives et des exportations de certificats de conformité par zone et par période. Les rapports sont formatés pour satisfaire aux directives européennes en matière de GDP et peuvent être exportés directement pour examen par une personne qualifiée ou pour une inspection réglementaire.
Fonctionnalités incluses et optionnelles
Inclus
- Surveillance de la température, de l'humidité et de la pression
Surveillance T/HR/P avec capteurs TS, THS, THPS
- Enregistrements prêts pour l'audit
Documentation et rapports de conformité
Modules optionnels
- Surveillance au niveau des étagères
Déploiement de capteurs au niveau des racks et des étagères
- Cartographie thermique
Cartographie de qualification saisonnière
- Tableaux de bord multi-sites
Visibilité et alertes multi-sites
Offres de surveillance d'entrepôt associées
Foire aux questions
Oui. Chaque zone fonctionne avec des seuils, des règles d'alerte et des paramètres de rapport configurés de manière indépendante tout en restant visibles dans un tableau de bord unifié. Les responsables de l'assurance qualité peuvent examiner toutes les zones simultanément ou analyser en détail les chronologies de conformité propres à une zone.
Les capteurs effectuent une mise en mémoire tampon locale et synchronisent automatiquement les données dès que la connectivité est rétablie, garantissant ainsi l'absence de lacunes de mesure dans la piste d'audit. Toutes les données enregistrées sont horodatées au moment de la mesure et protégées cryptographiquement contre toute altération.
Les rapports de conformité intègrent l'ensemble des paramètres exigés pour l'examen par la personne qualifiée : identification des zones, état d'étalonnage, historique des écarts et registres des actions correctives. Les rapports peuvent être exportés au format PDF avec des signatures électroniques afin d'appuyer vos procédures internes de libération.
Planifier la surveillance d'entrepôt pharmaceutique
Discutez avec Seemoto de la configuration des capteurs, des passerelles, des rapports et de la mise en conformité pour la surveillance de vos entrepôts pharmaceutiques.