Suivi du transport de produits pharmaceutiques Surveillance des véhicules
Suivi des transports GDP pour les flottes de distribution pharmaceutique. Comprend l'enregistrement des données selon la norme EN 12830, GDP , l'assistance aux audits clients, la validation par véhicule, des programmes d'étalonnage et un écran TDS pour le conducteur permettant de visualiser la température dans la cabine.
GDP ) pour les flottes pharmaceutiques validée
Les distributeurs pharmaceutiques soumis aux GDP des exigences qui vont au-delà du simple transport sous chaîne du froid : chaque véhicule doit faire l'objet d'une qualification individuelle, les capteurs doivent être étalonnés selon un calendrier traçable, et tout écart de température doit être accompagné d'une évaluation documentée. L'offre Seemoto en matière de transport pharmaceutique a été conçue dès le départ pour répondre à ces obligations, et n'est pas une adaptation d'un produit destiné à la logistique alimentaire.
Comment cela est mis en œuvre
Chaque véhicule de la flotte est équipé d'un enregistreur dédié certifié EN 12830 et d'un ensemble de capteurs étalonnés, accompagnés d'une documentation de qualification (IQ/OQ) spécifique à chaque véhicule, fournie lors de la mise en service. L'écran TDS destiné au conducteur offre à l'opérateur en cabine une visibilité en temps réel sur la température ainsi qu'un enregistrement inviolable de toute interaction du conducteur, répondant ainsi GDP en matière de sensibilisation du conducteur et de traçabilité de la chaîne de contrôle.
Données et rapports
Cette offre permet de générer une documentation de transport GDP, comprenant notamment des registres de température par expédition, des calculs de la température cinétique moyenne et des certificats d'étalonnage traçables selon les normes nationales. L'assistance en matière d'audit client est incluse, ce qui signifie que Seemoto fournir des exportations de données brutes, des dossiers de qualification des capteurs et des rapports d'écarts formatés pour être soumis directement aux équipes qualité des clients pharmaceutiques ou aux inspecteurs réglementaires.
Fonctionnalités incluses et en option
Inclus
- Suivi des marchandises en temps réel
Surveillance continue de la température
- RegistresGDP
Documentation relative à la conformité réglementaire
Options supplémentaires
- Écran du conducteur
Affichage de la visibilité du conducteur
- Alarmes liées à l'itinéraire
Alertes basées sur des zones géographiques et des itinéraires
- Passerelle pour remorques/chariots
Surveillance des remorques amovibles
Solutions de surveillance des véhicules
Foire aux questions
Seemoto une documentation IQ/OQ pour chaque nouveau véhicule dans le cadre du processus d'intégration, couvrant la justification du placement des capteurs, les registres d'étalonnage et les tests de vérification fonctionnelle. Le véhicule n'est ajouté au tableau de bord de la flotte qu'une fois la qualification terminée, ce qui permet de disposer d'une piste d'audit claire indiquant la date à laquelle il a été mis en service après validation.
La fréquence standard d'étalonnage est de 12 mois, conformément aux GDP concernant la maintenance des équipements de surveillance. Le tableau de bord de la flotte permet de suivre les dates d'étalonnage prévues pour chaque capteur et génère des rappels automatiques 30 jours à l'avance ; de plus, les capteurs sont signalés dans les rapports s'ils sont utilisés en dehors de leur période d'étalonnage valide.
Oui — il est possible de configurer un accès au portail sur mesure pour chaque client, de sorte qu'un fabricant pharmaceutique puisse se connecter et consulter ou télécharger les relevés de température concernant uniquement ses propres expéditions. Cela permet d'éliminer l'étape manuelle consistant à exporter et à envoyer les rapports par e-mail, et répond GDP qui imposent au fabricant de garder le contrôle sur la distribution sous-traitée.
Plan de suivi du transport de produits pharmaceutiques
Discutez avec Seemoto la mise en place des capteurs, de la passerelle, des rapports et de la conformité pour la surveillance du transport de produits pharmaceutiques.