Jaarlijkse kalibratieservice
Kalibratieservice
Herleidbare sensorkalibratie met geautomatiseerde herinneringen, vervangingslogistiek en voorgekalibreerde omruilsensoren om de bewaking continu te waarborgen. Er zijn meerdere service-intervalopties beschikbaar die aansluiten bij uw compliance-eisen.
Traceerbare jaarlijkse sensorkalibratie
Niet-gekalibreerde of verlopen sensors zijn een voornaam risico voor GDP- en GMP-auditbevindingen, wat kan leiden tot het blokkeren van batchvrijgaves en wettelijke non-compliance. Deze service zorgt ervoor dat elke Seemoto-sensor in uw faciliteit zijn gedocumenteerde en traceerbare kalibratiestatus behoudt, zodat uw monitoringsgegevens altijd verdedigbaar zijn tijdens inspecties.
Hoe het wordt geïmplementeerd
Vooraf gekalibreerde wisselsensoren worden naar uw locatie verzonden voordat elk kalibratie-interval verstrijkt, zodat u apparaten kunt hot-swappen zonder onderbreking van de monitoring. Geretourneerde sensors worden gekalibreerd in een ISO 17025-geaccrediteerd laboratorium aan de hand van NIST-traceerbare referenties, en vervolgens weer opgenomen in uw sensorpool voor de volgende cyclus. Service-intervalopties — jaarlijks, tweejaarlijks of op maat — kunnen worden geconfigureerd om aan uw interne SOP of wettelijke vereisten te voldoen.
Bewijsvoering & Rapportage
Elke gekalibreerde sensor wordt geleverd met een ISO 17025-geaccrediteerd kalibratiecertificaat waarop de gebruikte referentiestandaarden, de meetonzekerheid en de 'as-found/as-left'-waarden staan vermeld. Kalibratiedossiers worden opgeslagen in het Seemoto-platform en gekoppeld aan het serienummer van elke sensor, wat een compleet auditspoor voor de bewakingsketen (chain-of-custody) oplevert voor GDP- en GMP-inspecties. Geautomatiseerde e-mailherinneringen en een dashboard voor de kalibratiestatus geven QA-teams tijdig een waarschuwing voordat een sensor buiten zijn compliance-venster valt.
Inbegrepen en optionele functionaliteiten
Inbegrepen
- Kalibratiecertificaten
Herleidbare kalibratiedocumentatie
- Vervangende logistiek
Logistiek voor sensorwissel
- Kalibratieherinneringen
Geautomatiseerd herinneringssysteem
Optionele uitbreidingen
- Certificaatarchief (5+ jaar)
Langetermijnopslag van certificaten
Veelgestelde vragen
Seemoto verzendt vooraf gekalibreerde wisselsensoren naar uw faciliteit voorafgaand aan de kalibratiedeadline, zodat u de vervanging installeert voordat u het origineel retourneert — er is geen hiaat in de geregistreerde gegevens. De wisselsensor wordt direct door het systeem herkend en blijft loggen onder dezelfde locatie-identiteit, waardoor uw datarecords ononderbroken blijven.
Ja. Certificaten worden afgegeven door een ISO 17025-geaccrediteerd laboratorium en bevatten zowel de 'as-found'- als 'as-left'-waarden, de uitgebreide meetonzekerheid en de herleidbaarheid tot nationale standaarden — de documentatie-indeling die wordt verwacht onder de EU GDP-richtlijnen en GMP Annex 11. Veel klanten voegen deze certificaten zonder extra handelingen direct toe aan hun validatiedossiers.
Ja, Seemoto biedt flexibele service-intervallen, waaronder cycli van 6 maanden en maatwerkcycli, om te voldoen aan strengere interne SOP's of specifieke wettelijke vereisten, zoals te vinden in FDA 21 cfr Part 11-omgevingen of risicovolle GMP-koelruimten. Uw accountmanager kan geautomatiseerde herinneringen en de logistiek voor sensorvervanging configureren die aansluiten bij het interval dat uw QA-team specificeert.
Jaarlijkse kalibratieservice plannen
Neem contact op met Seemoto voor overleg over de sensor-, gateway-, rapportage- en complianciesetup voor de jaarlijkse kalibratieservice.