Jaarlijkse kalibratieservice
Kalibratiedienst
Traceerbare sensorkalibratie met automatische herinneringen, vervangingslogistiek en vooraf gekalibreerde vervangingssensoren om de continuïteit van de monitoring te waarborgen. Er zijn verschillende onderhoudsintervallen beschikbaar om aan uw nalevingsvereisten te voldoen.
Traceerbare jaarlijkse kalibratie van sensoren
Niet-gekalibreerde of verouderde sensoren vormen een van de belangrijkste oorzaken van opmerkingen bij GDP GMP-audits, wat kan leiden tot het tegenhouden van batches en niet-naleving van de regelgeving. Deze dienst zorgt ervoor dat elke Seemoto in uw faciliteit een gedocumenteerde, traceerbare kalibratiestatus behoudt, zodat uw meetgegevens tijdens inspecties altijd verdedigbaar zijn.
Hoe het wordt geïmplementeerd
Vooraf gekalibreerde verwisselbare sensoren worden naar uw locatie verzonden voordat elke kalibratieperiode afloopt, zodat u apparaten tijdens het gebruik kunt verwisselen zonder dat de monitoring onderbreekt. Teruggestuurde sensoren worden gekalibreerd in een ISO 17025-geaccrediteerd laboratorium aan de hand van NIST-traceerbare referenties, waarna ze weer worden toegevoegd aan uw sensorpool voor de volgende cyclus. De service-intervalopties – jaarlijks, halfjaarlijks of op maat – kunnen worden geconfigureerd om aan te sluiten bij uw interne SOP of wettelijke vereisten.
Bewijs & Rapportage
Elke gekalibreerde sensor wordt geleverd met een ISO 17025-geaccrediteerd kalibratiecertificaat waarin de gebruikte referentiestandaarden, de meetonzekerheid en de waarden bij ontvangst en bij aflevering zijn vermeld. De kalibratiegegevens worden opgeslagen in het Seemoto en gekoppeld aan het serienummer van elke sensor, waardoor een volledig audittraject van de bewakingsketen ontstaat voor GDP GMP-inspecties. Dankzij geautomatiseerde e-mailherinneringen en een dashboard met kalibratiestatus worden QA-teams tijdig gewaarschuwd voordat een sensor buiten de conformiteitsperiode valt.
Standaard- en optionele functies
Inbegrepen
- Kalibratiecertificaten
Traceerbare kalibratiedocumentatie
- Vervangingslogistiek
Logistiek rond het vervangen van sensoren
- Herinneringen voor kalibratie
Geautomatiseerd herinneringssysteem
Optionele extra's
- Certificaatarchief (5+ jaar)
Langdurige opslag van certificaten
Veelgestelde vragen
Seemoto vooraf gekalibreerde vervangingssensoren bij uw vestiging vóór de kalibratietermijn, zodat u de vervangende sensor kunt installeren voordat u de originele terugstuurt — er ontstaat zo geen onderbreking in de geregistreerde gegevens. De vervangingssensor wordt onmiddellijk door het systeem herkend en gaat door met het registreren onder dezelfde locatie-identiteit, waardoor uw gegevensregistratie ononderbroken blijft.
Ja. De certificaten worden afgegeven door een laboratorium dat is geaccrediteerd volgens ISO 17025 en bevatten de waarden bij ontvangst en bij aflevering, de uitgebreide meetonzekerheid en de traceerbaarheid naar nationale normen — de documentatievorm die wordt verwacht volgens GDP en GMP-bijlage 11. Veel klanten voegen deze certificaten zonder verdere bewerking rechtstreeks toe aan hun validatiedossiers.
Ja, Seemoto flexibele onderhoudsintervallen, waaronder cycli van zes maanden en op maat gemaakte cycli, om tegemoet te komen aan strengere interne standaardprocedures of specifieke wettelijke vereisten, zoals die gelden in omgevingen die voldoen aan FDA 21 CFR Part 11 of in GMP-koelopslagruimtes met een hoog risico. Uw accountmanager kan automatische herinneringen en de logistiek rondom het vervangen van sensoren zo instellen dat deze aansluiten bij het interval dat uw kwaliteitsborgingsteam aangeeft.
Plan de jaarlijkse kalibratieservice
Neem contact op met Seemoto de configuratie van sensoren, gateways, rapportage en naleving van de voorschriften voor de jaarlijkse kalibratieservice.