EN 12830 is de Europese norm waarin de prestatie-, test- en geschiktheidseisen zijn vastgelegd voor temperatuurregistratieapparatuur die wordt gebruikt bij het vervoer, de opslag en de distributie van temperatuurgevoelige goederen, zoals levensmiddelen en geneesmiddelen.
EN 12830 is de Europese norm die bepaalt aan welke eisen temperatuurregistratieapparatuur voor het vervoer, de opslag en de distributie van temperatuurgevoelige goederen moet voldoen. De huidige editie, EN 12830:2018, heeft betrekking op het volledige registratiesysteem — sensoren, registratiehardware, voeding, gegevensverwerking en software — binnen een meetbereik van −80 °C tot +85 °C, en specificeert de testmethoden waarmee meetfouten, responstijd en registratienauwkeurigheid worden bepaald.
Voor bedrijven in de voedingsmiddelen- en farmaceutische sector is EN 12830 de norm die aantoont dat een temperatuurlogger geschikt is voor gebruik in gereguleerde koelketens. Elke Seemoto en -logger is ontworpen en gecertificeerd volgens EN 12830, met gedocumenteerde nauwkeurigheid, continue registratie en exporteerbare gegevens — de praktische basis waarop GDP HACCP zijn gebaseerd.
Wat EN 12830 voorschrijft
Gecertificeerde opnameapparatuur
Temperatuurregistratieapparatuur voor het transport en de opslag van levensmiddelen en farmaceutische producten moet voldoen aan de prestatie- en geschiktheidseisen van de norm.
Gedefinieerde nauwkeurigheid
Apparaten moeten binnen het opgegeven temperatuurbereik voldoen aan de vastgestelde limieten voor meetfouten.
Continu loggen
Registratieapparatuur moet in staat zijn om met passende tussenpozen continu gegevens te registreren.
Gegevensuitvoer ter controle
Opgeslagen gegevens moeten kunnen worden opgehaald en geëxporteerd met het oog op verificatie en controle.
Hoe Seemoto aan EN 12830
Sensoren met EN 12830-certificering
Alle Seemoto en -loggers Seemoto zijn ontworpen en gecertificeerd volgens de norm EN 12830.
Gedocumenteerde nauwkeurigheid
Een nauwkeurigheid van ±0,5 °C over het gehele meetbereik van de sensor, waarbij PT-1000-voelers het meetbereik uitbreiden tot cryogene temperaturen.
Continu loggen met lokaal geheugen
Doorlopende registratie met instelbare intervallen (standaard 5 minuten); het interne geheugen van de sensor slaat gegevens op tijdens onderbrekingen in de verbinding, zodat er geen meetwaarden verloren gaan.
Exporteerbare auditgegevens
Alle gegevensexporten voor audits en inspecties, vergezeld van kalibratiecertificaten per apparaat.
Wat is inbegrepen en wat valt onder de service?
Bij gereguleerde inkoop is transparantie van groot belang. Hieronder vindt u precies wat er bij een standaard Seemoto is inbegrepen en welke diensten apart als professionele dienstverlening worden geleverd.
Standaard inbegrepen
- Sensorhardware met EN 12830-certificering
- Continue gegevensregistratie
- Lokaal sensorgeheugen (offline buffering)
- Mogelijkheid om gegevens te exporteren
- Kalibratiecertificaat per apparaat volgens EN 12830
Professionele diensten (afzonderlijk begroot)
- Periodieke herkalibratie met bijgewerkte certificaten
- Temperatuurmetingen / kwalificatiestudies
Documenten die Seemoto
- Conformiteitscertificaat volgens EN 12830
- Kalibratiecertificaat voor het apparaat (per apparaat)
Wanneer EN 12830 van toepassing is
Belangrijkste sectoren: Voedingslogistiek · Farmaceutisch transport · Koudeketenbedrijven · Voedingsdetailhandel
Gerelateerde oplossingen
Aanverwante sectoren
Veelgestelde vragen
Ja. De Seemoto en -loggers Seemoto zijn ontworpen en gecertificeerd volgens EN 12830, de Europese norm voor temperatuurregistratieapparatuur die wordt gebruikt bij het vervoer, de opslag en de distributie van temperatuurgevoelige goederen. Elk apparaat is in de fabriek gekalibreerd en wordt geleverd met een kalibratiecertificaat.
EN 12830:2018 heeft betrekking op registratieapparatuur voor temperaturen tussen −80 °C en +85 °C en stelt eisen vast met betrekking tot meetfouten, reactietijd en registratienauwkeurigheid. De standaardsensoren Seemoto bieden een nauwkeurigheid van ±0,5 °C, en PT-1000-sensoren maken monitoring mogelijk tot in cryogene bereiken voor ULT-vriezers en LN₂-tanks.
Elke sensor slaat de meetwaarden op in het lokale interne geheugen en synchroniseert automatisch zodra er weer verbinding is, zodat de doorlopende registratie die vereist is voor EN 12830 en daaropvolgende GDP geen hiaten vertoont.
De apparaten worden vóór levering in de fabriek gekalibreerd. De frequentie van herkalibraties hangt af van uw eigen kwaliteitssysteem en de geldende regelgeving; Seemoto herkalibratie Seemoto als professionele dienst, waarbij een bijgewerkt, traceerbaar apparaatcertificaat wordt afgegeven.
EN 12830: richtlijnen en hulpmiddelen
Praktische, leveranciersonafhankelijke handleidingen over naleving van EN 12830 en temperatuurbewaking.
Naleving van de koelketen versus wagenparksystemen die uitsluitend op telematica zijn gebaseerd
Telematica volgt het voertuig; nalevingscontrole bewijst de kwaliteit van het product…
Lees de handleiding →Hoe kiest u een temperatuurbewakingssysteem: een kopersgids
De criteria die van belang zijn bij het kiezen van een bewakingssysteem en de…
Lees de handleiding →Monitoring van de koelketen: een handleiding voor beginners
Een toegankelijke inleiding tot het monitoren van de koelketen: wat het is, hoe het…
Lees de handleiding →Literatuurverwijzingen en aanvullende literatuur
Deze pagina bevat algemene richtlijnen en vormt geen regelgevend of juridisch advies. Seemoto de vereisten die deze kaders opleggen; of u hieraan voldoet, hangt af van uw volledige kwaliteitssysteem. Neem contact op met uw bevoegde autoriteit of kwaliteitsteam om na te gaan welke specifieke verplichtingen voor u gelden.
Andere compliance-onderwerpen
Neem contact met ons op over EN 12830-monitoring
Vertel ons wat uw omgeving en compliance-doelstellingen zijn. Wij stemmen uw vereisten af op de juiste monitoringopstelling en leggen vooraf vast wat er precies moet worden gevalideerd of gedocumenteerd.