EN 12830 is de Europese norm waarin de prestatie-, test- en geschiktheidseisen zijn vastgelegd voor temperatuurregistratieapparatuur die wordt gebruikt bij het vervoer, de opslag en de distributie van temperatuurgevoelige goederen, zoals levensmiddelen en geneesmiddelen.
EN 12830 is de Europese norm die bepaalt aan welke eisen temperatuurregistratieapparatuur voor het vervoer, de opslag en de distributie van temperatuurgevoelige goederen moet voldoen. De huidige editie, EN 12830:2018, heeft betrekking op het volledige registratiesysteem — sensoren, registratiehardware, voeding, gegevensverwerking en software — binnen een meetbereik van −80 °C tot +85 °C, en specificeert de testmethoden waarmee de meetfout, de responstijd en de registratienauwkeurigheid worden bepaald.
Voor bedrijven in de voedingsmiddelen- en farmaceutische sector is EN 12830 de norm die aantoont dat een temperatuurlogger geschikt is voor gebruik in de gereguleerde koelketen. Elke Seemoto en -logger is ontworpen en gecertificeerd volgens EN 12830, met gedocumenteerde nauwkeurigheid, continue registratie en exporteerbare gegevens — de praktische basis waarop GDP HACCP zijn gebaseerd.
Wat EN 12830 voorschrijft
Gecertificeerde opnameapparatuur
Temperatuurregistratieapparatuur voor het transport en de opslag van levensmiddelen en farmaceutische producten moet voldoen aan de prestatie- en geschiktheidseisen van de norm.
Gedefinieerde nauwkeurigheid
Apparaten moeten binnen hun opgegeven temperatuurbereik voldoen aan de vastgestelde limieten voor meetfouten.
Continue registratie
Registratieapparatuur moet in staat zijn om met passende tussenpozen continu gegevens te registreren.
Gegevensuitvoer ter controle
Opgeslagen gegevens moeten kunnen worden opgevraagd en geëxporteerd met het oog op verificatie en controle.
Hoe Seemoto aan EN 12830
Sensoren met EN 12830-certificering
Alle Seemoto en -loggers Seemoto zijn ontworpen en gecertificeerd volgens de norm EN 12830.
Gedocumenteerde nauwkeurigheid
Een nauwkeurigheid van ±0,5 °C over het gehele meetbereik van de sensor, waarbij PT-1000-voelers het meetbereik uitbreiden tot cryogene temperaturen.
Continu loggen met lokaal geheugen
Continu loggen met instelbare intervallen (standaard 5 minuten); het interne geheugen van de sensor slaat gegevens op tijdens verbindingsstoringen, zodat er geen meetwaarden verloren gaan.
Exporteerbare auditgegevens
Alle gegevensexporten voor audit- en inspectiedoeleinden, vergezeld van kalibratiecertificaten per apparaat.
Wat is inbegrepen en wat valt onder de dienstverlening
Bij gereguleerde inkoop is transparantie van groot belang. Hieronder vindt u precies wat er bij een standaard Seemoto is inbegrepen en wat als afzonderlijke professionele dienst wordt geleverd.
Standaard inbegrepen
- Sensorapparatuur met EN 12830-certificering
- Continue gegevensregistratie
- Lokaal sensorgeheugen (offline buffering)
- Mogelijkheid tot gegevensexport
- Kalibratiecertificaat per apparaat volgens EN 12830
Professionele diensten (afzonderlijk begroot)
- Periodieke herijking met bijgewerkte certificaten
- Temperatuurmetingen / kwalificatiestudies
Documenten die Seemoto
- Conformiteitscertificaat EN 12830
- Kalibratiecertificaat voor het apparaat (per apparaat)
Wanneer EN 12830 van toepassing is
Belangrijkste sectoren: Voedingslogistiek · Farmaceutisch transport · Koudeketenbedrijven · Voedingsdetailhandel
Gerelateerde oplossingen
Aanverwante sectoren
Veelgestelde vragen
Ja. De Seemoto en -loggers Seemoto zijn ontworpen en gecertificeerd volgens EN 12830, de Europese norm voor temperatuurregistratieapparatuur die wordt gebruikt bij het vervoer, de opslag en de distributie van temperatuurgevoelige goederen. Elk apparaat is in de fabriek gekalibreerd en wordt geleverd met een kalibratiecertificaat.
EN 12830:2018 heeft betrekking op registratieapparatuur voor temperaturen tussen −80 °C en +85 °C en stelt eisen vast met betrekking tot meetfouten, reactietijd en registratienauwkeurigheid. De standaardsensoren Seemoto bieden een nauwkeurigheid van ±0,5 °C, en PT-1000-sensoren maken monitoring mogelijk tot in cryogene bereiken voor ULT-vriezers en LN₂-tanks.
Elke sensor slaat de meetwaarden op in het lokale interne geheugen en synchroniseert automatisch zodra de verbinding weer tot stand is gebracht, zodat er geen hiaten ontstaan in de doorlopende registratie die vereist is voor EN 12830 en daaropvolgende GDP.
De apparaten worden vóór levering in de fabriek gekalibreerd. De frequentie van herkalibraties wordt bepaald door uw eigen kwaliteitssysteem en de geldende regelgeving; Seemoto herkalibratie Seemoto als een professionele dienst, waarbij een bijgewerkt, traceerbaar apparaatcertificaat wordt afgegeven.
EN 12830: richtlijnen en hulpmiddelen
Praktische, leveranciersonafhankelijke handleidingen met betrekking tot de naleving van EN 12830 en temperatuurbewaking.
Naleving van de koelketen versus fleetmanagementsystemen die uitsluitend op telematica zijn gebaseerd
Telematica geeft antwoord op de vraag 'waar bevindt het voertuig zich?', terwijl nalevingscontrole antwoord geeft op de vraag 'in welke staat verkeerde de lading?'. Daarom hebben de meeste gereguleerde wagenparken beide nodig.
Lees de handleiding →Hoe kiest u een temperatuurbewakingssysteem: een kopersgids
De criteria die er bij de keuze van een temperatuurbewakingssysteem echt toe doen, de vragen die u aan leveranciers moet stellen en hoe u de totale kosten moet bekijken.
Lees de handleiding →Monitoring van de koelketen: de complete gids voor beginners
Een toegankelijke inleiding tot het monitoren van de koelketen: wat het is, hoe de technologie werkt, wat er wordt gemeten en waarom het belangrijk is.
Lees de handleiding →Bronnen en verdere literatuur
Deze pagina bevat algemene richtlijnen en vormt geen regelgevend of juridisch advies. Seemoto de vereisten die deze kaders opleggen; of u hieraan voldoet, hangt af van uw volledige kwaliteitssysteem. Neem contact op met uw bevoegde autoriteit of uw kwaliteitsteam om na te gaan welke specifieke verplichtingen voor u gelden.
Andere compliance-onderwerpen
Neem contact met ons op over EN 12830-monitoring
Vertel ons over uw omgeving en uw doelstellingen op het gebied van compliance. Wij stemmen uw vereisten af op de juiste monitoringopstelling en leggen vooraf vast wat er precies moet worden gevalideerd of gedocumenteerd.