Årlig kalibreringstjänst
Kalibreringstjänst
Spårbar sensorkalibrering med automatiska påminnelser, logistik för utbyte och förkalibrerade utbytessensorer för att säkerställa kontinuerlig övervakning. Flera olika alternativ för serviceintervall finns tillgängliga för att tillgodose era krav på regelefterlevnad.
Spårbar årlig sensorkalibrering
Okalibrerade eller försenade sensorer är en vanlig orsak till anmärkningar vid GDP GMP-revisioner, vilket kan leda till att batcher hålls tillbaka och att föreskrifter inte följs. Denna tjänst säkerställer att varje Seemoto i er anläggning har en dokumenterad och spårbar kalibreringsstatus, så att era övervakningsdata alltid kan styrkas vid inspektioner.
Hur det implementeras
Förkalibrerade utbytbara sensorer levereras till er anläggning innan varje kalibreringsintervall löper ut, vilket gör att ni kan byta ut enheterna under drift utan avbrott i övervakningen. Returnerade sensorer kalibreras på ett ISO 17025-ackrediterat laboratorium mot NIST-spårbara referenser och återförs sedan till din sensorpool för nästa cykel. Alternativ för serviceintervall – årligt, halvårsvis eller anpassat – kan konfigureras för att matcha dina interna SOP eller lagkrav.
Bevis och rapportering
Varje kalibrerad sensor levereras med ett kalibreringscertifikat som är ackrediterat enligt ISO 17025 och som anger vilka referensstandarder som använts, mätosäkerheten samt värdena vid mottagandet och vid leveransen. Kalibreringsuppgifterna lagras på Seemoto och kopplas till varje sensors serienummer, vilket ger en fullständig spårbarhetskedja för GDP GMP-inspektioner. Automatiska e-postpåminnelser och en översikt över kalibreringsstatusen ger kvalitetssäkringsteamen förvarning innan någon sensor hamnar utanför sitt godkännandeintervall.
Standardfunktioner och tillvalsfunktioner
Ingår
- Kalibreringsintyg
Spårbar kalibreringsdokumentation
- Ersättningslogistik
Logistik vid byte av sensorer
- Påminnelser om kalibrering
System för automatiska påminnelser
Valfria tillägg
- Certifikatarkiv (5+ år)
Långsiktig lagring av certifikat
Vanliga frågor
Seemoto förkalibrerade utbytessensorer till er anläggning innan kalibreringsfristen löper ut, så att ni kan installera ersättningssensorn innan ni skickar tillbaka den ursprungliga – vilket innebär att det inte uppstår något avbrott i dataregistreringen. Utbytessensorn känns omedelbart igen av systemet och fortsätter att registrera data under samma platsidentitet, vilket gör att era dataregistreringar fortsätter utan avbrott.
Ja. Certifikaten utfärdas av ett laboratorium som är ackrediterat enligt ISO 17025 och innehåller värden vid mätningens början och slut, utvidgad mätosäkerhet samt spårbarhet till nationella standarder – det dokumentationsformat som krävs enligt EU:s GDP och GMP:s bilaga 11. Många kunder bifogar dessa certifikat direkt till sina valideringsdokumentationer utan ytterligare bearbetning.
Ja, Seemoto flexibla serviceintervall, inklusive 6-månadersintervall och anpassade cykler, för att tillgodose strängare interna rutiner eller specifika lagkrav, såsom de som gäller i miljöer som omfattas av FDA 21 CFR Part 11 eller i GMP-klassade kyl- och frysutrymmen med hög risk. Din kundansvarige kan ställa in automatiska påminnelser och ordna med logistik för byte av sensorer så att de överensstämmer med det intervall som ditt kvalitetssäkringsteam anger.
Planera den årliga kalibreringen
Kontakta Seemoto inställningarna för sensorer, gateway, rapportering och efterlevnad inför den årliga kalibreringstjänsten.