Årlig kalibreringstjänst
Kalibreringstjänst
Spårbar sensorkalibrering med automatiserade påminnelser, utbyteslogistik och förkalibrerade ersättningssensorer för att säkerställa kontinuerlig övervakning. Flera alternativ för serviceintervall finns tillgängliga för att passa dina krav på regelefterlevnad.
Spårbar årlig sensorkalibrering
Okalibrerade eller försenade sensorer är en av de vanligaste orsakerna till anmärkningar vid GDP- och GMP-revisioner, vilket riskerar spärrade batchfrisläppningar och regelefterlevnadsbrott. Denna tjänst säkerställer att varje Seemoto-sensor i din anläggning upprätthåller en dokumenterad, spårbar kalibreringsstatus så att din övervakningsdata alltid är försvarbar vid inspektioner.
Hur det implementeras
Förkalibrerade utbytessensorer skickas till din anläggning innan varje kalibreringsintervall löper ut, vilket gör att du kan hot-swappa enheter utan avbrott i övervakningen. Returnerade sensorer kalibreras på ett ISO 17025-ackrediterat laboratorium mot NIST-spårbara referenser och förs sedan in i din sensorpool för nästa cykel. Serviceintervallalternativ – årligen, halvårsvis eller anpassade – kan konfigureras för att matcha era interna SOP eller regulatoriska krav.
Bevis och rapportering
Varje kalibrerad sensor levereras med ett ISO 17025-ackrediterat kalibreringscertifikat som anger använda referensstandarder, mätosäkerhet samt värden före och efter kalibrering (as-found/as-left). Kalibreringshistoriken lagras i Seemoto-plattformen och kopplas till varje sensors serienummer, vilket ger en komplett spårbarhetskedja (audit trail) för GDP- och GMP-inspektioner. Automatiserade E-postpåminnelser och en instrumentpanel för kalibreringsstatus ger QA-teamen god framförhållning innan en sensor passerar sitt efterlevnadsintervall.
Ingående och valfria funktioner
Ingår
- Kalibreringscertifikat
Spårbar kalibreringsdokumentation
- Utbyteslogistik
Logistik för sensorbyten
- Kalibreringspåminnelser
Automatiskt påminnelsesystem
Valfria tillägg
- Certifikatarkiv (5+ år)
Långsiktig lagring av certifikat
Vanliga frågor och svar
Seemoto skickar förkalibrerade ersättningssensorer till er anläggning innan kalibreringsfristen löper ut, så att ni kan installera ersättningsenheten innan ni returnerar originalet – det blir alltså ingen lucka i de registrerade mätdata. Ersättningssensorn identifieras omedelbart av systemet och fortsätter loggningen under samma platsidentitet, vilket håller era datafiler oavbrutna.
Ja. Certifikaten utfärdas av ett ISO 17025-ackrediterat laboratorium och inkluderar mätvärden före och efter kalibrering, utökad mätosäkerhet samt spårbarhet till nationella standarder – det dokumentationsformat som förväntas enligt EU:s GDP-riktlinjer och GMP Annex 11. Många kunder bifogar dessa certifikat direkt i sina valideringsdoser utan ytterligare bearbetning.
Ja, Seemoto erbjuder flexibla serviceintervall inklusive 6-månaderscykler och anpassade intervall för att tillgodose striktare interna SOP:ar eller specifika regulatoriska krav, såsom de som återfinns i FDA 21 cfr Part 11-miljöer eller högriskområden inom GMP-kylförvaring. Din kundansvarige kan konfigurera automatiska påminnelser och logistik för ersättningssensorer för att matcha det intervall som ert QA-team föreskriver.
Planera årlig kalibreringstjänst
Prata med Seemoto om konfigurationen av sensorer, gateways, rapportering och regelefterlevnad för den årliga kalibreringstjänsten.