EN 12830 är den europeiska standard som anger prestanda-, test- och lämplighetskrav för temperaturmätare som används vid transport, lagring och distribution av temperaturkänsliga varor som livsmedel och läkemedel.
EN 12830 är den europeiska standard som definierar hur temperaturloggrar för transport, lagring och distribution av temperaturkänsliga varor måste presterera. Den aktuella utgåvan, EN 12830:2018, omfattar hela registreringssystemet – givare, hårdvara för loggning, strömförsörjning, datahantering och programvara – över ett mätområde från −80 °C till +85 °C, och anger de provningsmetoder som fastställer mätfel, svarstid och registreringsnoggrannhet.
För livsmedels- och läkemedelsföretag är EN 12830 riktmärket som visar att en temperaturloggare är lämpad för användning i reglerade kylkedjor. Varje Seemoto-temperaturgivare och -loggare är utformad och certifierad enligt EN 12830, med dokumenterad noggrannhet, kontinuerlig loggning och exporterbar data – den praktiska grund som GDP och HACCP bygger på.
Vad EN 12830 kräver
Certifierade registreringsenheter
Temperaturloggrar för transport och lagring av livsmedel och läkemedel måste uppfylla standardens prestanda- och lämplighetskrav.
Definierad noggrannhet
Enheter måste uppfylla specificerade gränser för mätfel inom sitt deklarerade temperaturintervall.
Kontinuerlig loggning
Loggrar måste ha förmåga till kontinuerlig registrering med lämpliga intervall.
Dataexport för inspektion
Lagrad data måste kunna hämtas och exporteras för verifiering och revision.
Hur Seemoto uppfyller EN 12830
EN 12830-certifierade sensorer
Alla Seemoto-temperaturgivare och -loggrar är utformade och certifierade enligt standarden EN 12830.
Dokumenterad noggrannhet
±0,5 °C noggrannhet över hela sensorområdet, där PT-1000-prober utökar täckningen ned till kryogena temperaturer.
Kontinuerlig loggning med lokalt minne
Kontinuerlig loggning med konfigurerbara intervall (standard 5 minuter); sensorns interna minne lagrar data tillfälligt vid anslutningsbortfall så att inga avläsningar går förlorade.
Exporterbara auditdata
Samtliga dataexporter för revision och inspektion, backade av kalibreringscertifikat per enhet.
Vad som ingår jämfört med tjänster
Transparens är avgörande vid reglerade inköp. Här är exakt vad som ingår i en standardprenumeration på Seemoto och vad som levereras som en separat specificerad professionell tjänst.
Ingår som standard
- EN 12830-certifierad sensorhårdvara
- Kontinuerlig dataloggning
- Lokalt sensorminne (buffring offline)
- Dataexportfunktion
- EN 12830- / kalibreringscertifikat per enhet
Professionella tjänster (prissätts separat)
- Periodisk omkalibrering med uppdaterade certifikat
- Temperaturkartläggning / kvalificeringsstudier
Dokument som Seemoto tillhandahåller
- EN 12830-kompatibilitetscertifikat
- Enhetskalibreringscertifikat (per enhet)
Där EN 12830 tillämpas
Primära sektorer: Livsmedelslogistik · Läkemedelstransport · Kylkedjeoperatörer · Detaljhandelslivsmedel
Relaterade lösningar
Relaterade branscher
Vanliga frågor
Ja. Seemotos temperaturgivare och loggrar är konstruerade och certifierade enligt EN 12830, den europeiska standarden för temperaturregistrering vid transport, lagring och distribution av temperaturkänsliga varor. Varje enhet är fabrikskalibrerad och levereras med ett kalibreringscertifikat.
EN 12830:2018 omfattar registratorer för –80 °C till +85 °C och fastställer krav på mätfel, svarstid och mätnoggrannhet. Seemotos standardsensorer ger en noggrannhet på ±0,5 °C, och PT-1000-prober utökar övervakningen ned till kryogena intervall för ULT-frysar och LN₂-tankar.
Varje sensor sparar mätvärdena i det lokala internminnet och synkroniserar automatiskt när anslutningen återupprättas, vilket säkerställer att det kontinuerliga register som krävs för EN 12830 och efterföljande GDP-/HACCP-revisioner inte uppvisar några luckor.
Enheterna är fabrikskalibrerade före leverans. Intervallen för löpande omkalibrering styrs av ert egna kvalitetssystem och regelverk; Seemoto erbjuder omkalibrering som en professionell tjänst som genererar ett uppdaterat, spårbart enhetscertifikat.
EN 12830 – guider och resurser
Praktiska, leverantörsneutrala guider gällande EN 12830-efterlevnad och temperaturövervakning.
Efterlevnad av kylkedjan jämfört med enbart telematikbaserade vagnparkssystem
Telematik spårar fordonet; efterlevnadsövervakning bevisar produkten…
Läs guide →Så väljer du ett temperaturövervakningssystem: En köpguide
Kraven som spelar roll vid val av ett övervakningssystem och…
Läs guide →Övervakning av kylkedjan: En nybörjarguide
En lättbegriplig introduktion till övervakning av kylkedjor: vad det är, hur det…
Läs guide →Referenser och vidare läsning
Denna sida utgör allmän vägledning och är inte att betrakta som regulatorisk eller juridisk rådgivning. Seemoto stöder de krav som dessa regelverk ställer; uppnåendet av regelefterlevnad beror på ert fullständiga kvalitetssystem. Vänligen verifiera specifika skyldigheter med er behöriga myndighet eller kvalitetsteam.
Andra områden för regelefterlevnad
Kontakta oss gällande EN 12830-övervakning
Berätta om er miljö och era mål för regelefterlevnad. Vi matchar era krav mot rätt övervakningslösning och klargör omfattningen för validering och dokumentation på förhand.