EN 12830 är den europeiska standarden som fastställer krav på prestanda, provning och lämplighet för temperaturregistratorer som används vid transport, lagring och distribution av temperaturkänsliga varor, såsom livsmedel och läkemedel.
EN 12830 är den europeiska standarden som fastställer vilka krav som gäller för temperaturregistratorer vid transport, lagring och distribution av temperaturkänsliga varor. Den aktuella utgåvan, EN 12830:2018, omfattar hela registreringssystemet – sensorer, registreringshårdvara, strömförsörjning, datahantering och programvara – inom ett mätområde från −80 °C till +85 °C, och specificerar de testmetoder som fastställer mätfel, svarstid och registreringsnoggrannhet.
För aktörer inom livsmedels- och läkemedelsbranschen är EN 12830 den standard som visar att en temperaturlogger är lämplig för användning i reglerade kylkedjor. Alla Seemoto och loggrar är konstruerade och certifierade enligt EN 12830, med dokumenterad noggrannhet, kontinuerlig loggning och data som kan exporteras – den praktiska grund som GDP HACCP bygger på.
Vad standarden EN 12830 föreskriver
Godkända inspelningsenheter
Temperaturloggar för transport och lagring av livsmedel och läkemedel måste uppfylla standardens krav på prestanda och lämplighet.
Angiven noggrannhet
Enheterna måste uppfylla de angivna gränsvärdena för mätfel inom hela det angivna temperaturområdet.
Kontinuerlig loggning
Registreringsenheterna måste kunna registrera data kontinuerligt med lämpliga intervall.
Dataexport för granskning
Lagrat data måste kunna hämtas och exporteras för verifiering och revision.
Hur Seemoto kraven i EN 12830
EN 12830-certifierade sensorer
Alla Seemoto och dataloggrar är konstruerade och certifierade enligt standarden EN 12830.
Dokumenterad noggrannhet
En noggrannhet på ±0,5 °C över hela mätområdet, där PT-1000-givare möjliggör mätning ända ner till kryogena temperaturer.
Kontinuerlig loggning med lokalt minne
Kontinuerlig loggning med inställbara intervall (standard 5 minuter); den interna sensorminnet lagrar data tillfälligt vid avbrott i anslutningen så att inga mätvärden går förlorade.
Exporterbara revisionsdata
All dataexport för revision och inspektion, åtföljd av kalibreringsintyg för varje enhet.
Vad ingår i priset jämfört med vad som ingår i tjänsten
Öppenhet är viktigt vid reglerade inköp. Här beskrivs exakt vad som ingår i ett standardabonnemang Seemoto , och vad som tillhandahålls som en separat avtalad professionell tjänst.
Ingår som standard
- Sensorutrustning certifierad enligt EN 12830
- Kontinuerlig dataloggning
- Lokalt sensorminne (offline-buffring)
- Möjlighet att exportera data
- Kalibreringsintyg enligt EN 12830 per enhet
Professionella tjänster (prissätts separat)
- Regelbunden omkalibrering med uppdaterade certifikat
- Temperaturkartläggning / kvalificeringsstudier
Dokument som Seemoto
- Intyg om överensstämmelse med EN 12830
- Kalibreringsintyg för enhet (per enhet)
I de fall då EN 12830 gäller
Huvudsakliga verksamhetsområden: Livsmedelslogistik · Läkemedelstransporter · Företag inom kylkedjan · Livsmedelsdetaljhandel
Relaterade lösningar
Relaterade branscher
Vanliga frågor
Ja. Seemoto och loggrar är konstruerade och certifierade enligt EN 12830, den europeiska standarden för temperaturloggrar som används vid transport, lagring och distribution av temperaturkänsliga varor. Varje enhet är fabrikskalibrerad och levereras med ett kalibreringsintyg.
EN 12830:2018 gäller dataloggrar för temperaturer mellan −80 °C och +85 °C och fastställer krav på mätfel, svarstid och registreringsnoggrannhet. Seemoto standardsensorer har en noggrannhet på ±0,5 °C, och PT-1000-givare möjliggör övervakning ända ner till kryogena temperaturer för ULT-frysar och LN₂-tankar.
Varje sensor lagrar mätvärdena i ett lokalt internt minne och synkroniseras automatiskt när anslutningen återupprättas, vilket innebär att den kontinuerliga mätdata som krävs enligt EN 12830 och för efterföljande GDP blir fullständig.
Enheterna kalibreras på fabriken före leverans. Intervallen för återkalibrering bestäms av ert eget kvalitetssystem och gällande regelverk. Seemoto återkalibrering som en professionell tjänst som resulterar i ett uppdaterat, spårbart enhetscertifikat.
EN 12830 – vägledningar och resurser
Praktiska, leverantörsoberoende riktlinjer för efterlevnad av EN 12830 och temperaturövervakning.
Efterlevnad av kylkedjan kontra vagnparkssystem som enbart bygger på telematik
Telematik ger svar på frågan ”Var befinner sig fordonet?”, medan övervakning av regelefterlevnad ger svar på frågan ”I vilket skick befann sig godset?”. Därför behöver de flesta reglerade fordonsparker båda delarna.
Läs guiden →Så här väljer du ett temperaturövervakningssystem: En köpguide
De faktorer som verkligen spelar roll vid valet av ett temperaturövervakningssystem, vilka frågor man bör ställa till leverantörerna och hur man bör tänka kring den totala kostnaden.
Läs guiden →Övervakning av kylkedjan: Den fullständiga nybörjarguiden
En lättförståelig introduktion till övervakning av kylkedjan: vad det är, hur tekniken fungerar, vad som mäts och varför det är viktigt.
Läs guiden →Referenser och vidare läsning
Denna sida innehåller allmän vägledning och utgör inte någon rättslig eller lagstadgad rådgivning. Seemoto de krav som dessa regelverk ställer; att uppfylla kraven beror på ert övergripande kvalitetssystem. Kontrollera de specifika kraven med er behöriga myndighet eller ert kvalitetsteam.
Andra frågor som rör regelefterlevnad
Kontakta oss för mer information om övervakning enligt EN 12830
Berätta om din miljö och dina mål för regelefterlevnad. Vi anpassar övervakningslösningen efter dina behov och fastställer i förväg omfattningen av validering och dokumentation.