Bevis på spårbarhet
Kostnadseffektiv dataloggning
GDP dokumentation av spårbarhetskedjan som genereras utifrån loggdata på bestämmelseorten. Tillhandahåller manipuleringssäkra temperaturloggar med tidsstämplar samt signerade intyg för efterlevnad, avsedda för myndighetskrav vid export och verifiering av handelsrutter.
Dokumentation av GDP
Läkemedelsexportörer och grossister måste kunna bevisa att kylkedjan har upprätthållits av alla parter som hanterat en sändning – inte bara i deras eget lager – för att uppfylla GDP och kunna svara på myndighetsinspektioner eller importörsrevisioner. Utan en kontinuerlig, signerad dokumentation som är kopplad till varje fysisk överlämning kan vilken part som helst i kedjan ifrågasätta ansvaret för ett temperaturavvikelse. Denna lösning omvandlar rådata från dataloggar till signerad, juridiskt hållbar dokumentation av spårbarhetskedjan.
Hur det implementeras
Loggdata som laddas upp på mottagarsidan bearbetas via Seemoto , som jämför enheternas tidsstämplar med förhandsregistrerade överlämningshändelser för att koppla temperaturhistoriken till varje transportsträcka. Digitala signaturer från varje transportör registreras vid överlämningspunkten med hjälp av ett webbaserat bekräftelseflöde som inte kräver någon appinstallation.
Bevis och rapportering
Resultatet blir en spårbarhetsrapport GDP , med separat undertecknade avsnitt för varje transportör, en fullständig temperaturkurva med tidsstämpling samt en tabell över avvikelser som visar vilken transportör som hade ansvaret för sändningen under eventuella perioder då temperaturkraven inte uppfylldes. Rapporterna lagras i ett oföränderligt format Seemoto och kan exporteras som en digitalt signerad PDF-fil för inlämning till nationella behöriga myndigheter eller verifieringsorgan för handelsrutter.
Standardfunktioner och tillvalsfunktioner
Ingår
- Logger med LED-statusindikator
Visuell statusindikator
- Manuella eller automatiska uppladdningar
Flexibla alternativ för dataöverföring
Valfria tillägg
- Tidsstämpling av smarta paket
Automatiska tidsstämplar för händelser
- Exportdokumentation som uppfyller gällande regelverk
Dokumentation av regelefterlevnad
- Hantering av återvinnings- och återanvändningscykeln
Hantering av förpackningars livscykel
Relaterade prisvärda lösningar för dataloggning
Vanliga frågor
Systemet registrerar överlämnandet, oavsett om motparten har undertecknat eller inte, och avsändarens egen tidsstämpel för bekräftelsen sparas som primär dokumentation. En markering för utebliven underskrift visas i slutrapporten, vilket innebär att bevisbördan ligger på den part som vägrar och ger avsändaren ett dokumenterat bevis på att begäran om överlämnande har gjorts.
En standardrapport från fältbesöket visar när och i vilken utsträckning temperaturen överskred tillåtna gränsvärden; en spårbarhetsrapport kopplar dessutom varje temperaturmätning till den ansvariga personen vid den aktuella tidpunkten. Detta är den avgörande skillnaden som krävs enligt GDP 9 GDP för dokumentation av transportvägar och gör det möjligt för dig att rikta anspråk mot rätt aktör.
Ja – rapporterna är utformade för att uppfylla dokumentationskraven i EU:s GDP och innehåller alla obligatoriska fält: produktreferens, uppgifter om avsändare och mottagare, underskrifter från ansvariga, temperaturlogg med kalibreringsreferens samt avvikelselogg. De kan skickas in direkt som bilagor till inspektionsrapporterna.
Planera bevis för spårbarhet
Diskutera med Seemoto sensorer, gateway, rapportering och efterlevnad ska konfigureras för att säkerställa spårbarheten.



