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药品运输监测

车辆监控

GDP药品分销车队运输监控系统。包括EN12830数据记录、GDP 、客户审计支持、单车验证、校准方案,以及用于车内温度可视化的TDS驾驶员显示屏。

经验证的制药车队GDP

在GDP 下运营的药品分销商GDP 的要求远不止于标准的冷链运输:每辆运输车辆都必须经过单独认证,传感器必须按照可追溯的时间表进行校准,且每次温度偏离都必须有记录在案的偏差评估作为依据。Seemoto药品运输解决方案是从零开始围绕这些要求构建的,而非基于食品物流产品进行改造。

部署方式

车队中的每辆车均配备了专用的EN12830认证数据记录仪和经过校准的传感器套装,并在车辆投入使用时提供每辆车的确认文件(IQ/OQ)。TDS驾驶员显示屏可让驾驶室内的操作员实时掌握温度数据,并记录驾驶员的任何操作行为,形成防篡改记录,从而GDP 对驾驶员知情权及监管链证据GDP 。

证据与报告

该服务可生成GDP运输文件,包括每批货物的温度记录、平均动力学温度计算结果,以及可追溯至国家标准的校准证书。服务还包含客户审计支持,Seemoto 提供原始数据导出、传感器合格记录以及偏差报告,这些文件均采用可直接提交给制药客户质量团队或监管检查员的格式。

包含的功能与可选功能

包含

  • 实时货物监控

    连续温度监测

  • GDP 记录

    合规文件

可选附加组件

  • 驾驶员显示屏

    驾驶员视野显示

  • 基于路线的警报

    地理围栏和路线触发提醒

  • 拖车/转运台

    可拆卸挂车监控

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常见问题

规划药品运输监控

请与Seemoto 药品运输监测所需的传感器、网关、报告及合规性配置Seemoto 。