药品运输监测
车辆监控
GDP药品分销车队运输监控系统。包括EN12830数据记录、GDP 、客户审计支持、单车验证、校准方案,以及用于车内温度可视化的TDS驾驶员显示屏。
经验证的制药车队GDP
在GDP 下运营的药品分销商GDP 的要求远不止于标准的冷链运输:每辆运输车辆都必须经过单独认证,传感器必须按照可追溯的时间表进行校准,且每次温度偏离都必须有记录在案的偏差评估作为依据。Seemoto药品运输解决方案是从零开始围绕这些要求构建的,而非基于食品物流产品进行改造。
部署方式
车队中的每辆车均配备了专用的EN12830认证数据记录仪和经过校准的传感器套装,并在车辆投入使用时提供每辆车的确认文件(IQ/OQ)。TDS驾驶员显示屏可让驾驶室内的操作员实时掌握温度数据,并记录驾驶员的任何操作行为,形成防篡改记录,从而GDP 对驾驶员知情权及监管链证据GDP 。
证据与报告
该服务可生成GDP运输文件,包括每批货物的温度记录、平均动力学温度计算结果,以及可追溯至国家标准的校准证书。服务还包含客户审计支持,Seemoto 提供原始数据导出、传感器合格记录以及偏差报告,这些文件均采用可直接提交给制药客户质量团队或监管检查员的格式。
包含的功能与可选功能
包含
- 实时货物监控
连续温度监测
- GDP 记录
合规文件
可选附加组件
- 驾驶员显示屏
驾驶员视野显示
- 基于路线的警报
地理围栏和路线触发提醒
- 拖车/转运台
可拆卸挂车监控
相关车辆监控服务
常见问题
作为入网流程的一部分Seemoto 为每辆新车Seemoto IQ/OQ 文档,内容涵盖传感器布置依据、校准记录以及功能验证测试。只有在完成资格认证后,该车辆才会被添加到车队仪表盘中,因此有一条清晰的审计轨迹,显示其何时开始投入经验证的服务。
标准校准周期为12个月,符合《GDP 关于监测设备维护的GDP 。车队仪表盘会跟踪每个传感器的校准到期日期,并在到期前30天自动发送提醒;如果传感器在有效校准周期外被使用,系统会在报告中对其进行标记。
是的——可以为制药企业提供专属门户访问权限,使其能够登录并仅查看或下载自身货物的温度记录。这省去了手动导出和通过电子邮件发送报告的步骤,同时也满足GDP ,即制造商需对合同分销进行监督。
规划药品运输监控
请与Seemoto 药品运输监测所需的传感器、网关、报告及合规性配置Seemoto 。



