We need IQ/OQ/PQ documentation for our accreditation — does Seemoto provide this?

Yes, GMP validation support including Installation Qualification, Operational Qualification, and Performance Qualification documentation packages is included with biobank deployments. These documents are formatted to align with standard pharmaceutical and biorepository validation templates and can be reviewed alongside your internal QA team.

How does the access-controlled dashboard work for a team where some staff should only see their own storage units?

Role-based permissions allow you to assign users to specific equipment groups, so a research group only sees the freezers allocated to them while biosafety officers and QA managers retain full visibility. All logins and data access events are recorded in the audit trail for accountability purposes.

Can the system handle adding new storage units as the biobank expands without revalidation of the entire platform?

New sensors and equipment can be added to the validated platform under a change-control procedure that qualifies only the new addition rather than requiring full requalification of the existing installation. This modular approach significantly reduces the validation burden as the biobank grows.

Lösungen/Kühllager & Tiefkühlschränke/Biobank-Temperaturüberwachung

Temperaturüberwachung für Biobanken

Kühllager & Tiefkühlschränke

Zonenübergreifende Compliance-Überwachung für Biobanken, die LN₂-Tanks, ULT-Tiefkühlschränke und Raumklimabedingungen abdeckt. Beinhaltet GMP-Validierungsunterstützung, kritische Alarmierung rund um die Uhr, langfristige Datenspeicherung und zugangskontrollierte Dashboards für regulierte Biobank-Umgebungen.

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EN12830 GDP GMP FDA 21 CFR Part 11

Biobank-Compliance für mehrere Zonen

Eine Biobank betreibt grundlegend unterschiedliche Temperaturbereiche gleichzeitig – klimatisierte Räume, mechanische Gefrierschränke bei –20 °C und –80 °C sowie Kryotanks bei –196 °C –, und ein einziges Compliance-System muss diese alle unter einer validierten Plattform abdecken. Dieses Angebot fasst alle Biobank-Lagerzonen in einer einzigen GMP-validierten Überwachungsumgebung mit einheitlichen Dashboards und zugriffsgeschütztem Datenmanagement zusammen.

Wie es eingesetzt wird

Sensoren, die für die jeweilige Zone geeignet sind – Raumfühler für Räume, PT-1000-Sensoren für mechanische Gefrierschränke und kRYO-geprüfte Fühler für LN₂-Tanks –, werden über eine gemeinsame Gateway-Infrastruktur mit einer einzigen Cloud-Plattform verbunden. IQ/OQ/PQ-Validierungsdokumentation wird im Rahmen der Implementierung bereitgestellt, und rollenbasierte Zugriffskontrollen beschränken Dashboard-Ansichten und Datenexportrechte gemäß der Personalstruktur der Biobank.

Nachweise und Berichterstattung

Die langfristige Datenspeicherung mit GMP-konformen elektronischen Aufzeichnungen erfüllt die mehrjährigen Archivierungsanforderungen von Biorepository-Akkreditierungsstellen. Die Plattform unterstützt die Erstellung periodischer Compliance-Berichte, Abweichungszusammenfassungen und Gerätetqualifikationsaufzeichnungen, die direkt an interne QS-Teams oder externe Auditoren übermittelt werden können, die die Biobank nach ISO 20387 oder gleichwertigen Standards prüfen.

Relevant fürGesundheitswesen Pharmazie Labore

Enthaltene und optionale Funktionen

Enthalten

Kryogene Sonden (bis zu -196°C)
TS-PT-Sonden für Ultra-Tiefsttemperaturen
Kritische Alarme
Mehrstufige Eskalationsprotokolle

Optionale Zusatzfunktionen

Redundante Überwachung
Konfigurationen mit zwei Sensoren/Gateways
Kontrollierter Zugriff und Alarmeskalation
Zugriffskontrolle und Alarmweiterleitung
LIMS-Integration
Integration von Laborinformationssystemen

Häufig gestellte Fragen

Biobank-Temperaturüberwachung planen

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