Can the system handle all three temperature zones — ambient, cold, and frozen — within the same warehouse under a single dashboard?

Yes. Each zone operates with independently configured thresholds, alert rules, and reporting parameters while remaining visible in a unified dashboard. QA managers can review all zones simultaneously or drill into zone-specific compliance timelines.

How does the system maintain data integrity during a gateway or network outage?

Sensors buffer locally and sync data automatically once connectivity is restored, ensuring no measurement gaps appear in the audit trail. All stored data is timestamped at point of measurement and cryptographically protected against alteration.

Does the system support the Qualified Person (QP) sign-off process for GDP documentation?

Compliance reports include all fields required for QP review: zone identity, calibration status, deviation history, and corrective action records. Reports can be exported in PDF format with digital signatures to support your internal release procedures.

Lösungen/Lagerüberwachung/Pharma-Warenhausüberwachung

Pharma-Lagerüberwachung

Lagerüberwachung

GDP-konforme Mehrzonenüberwachung für pharmazeutische Lager und Distributionszentren. Deckt Raumtemperaturzonen (15–25 °C), Kühlzonen (2–8 °C) und Tiefkühlzonen (–20 °C) mit kontinuierlicher Temperatur- und Feuchteverfolgung, automatisierten Audit-Trails, Abweichungsalarmen und auditbereiten Konformitätsberichten ab.

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EN12830 GDP GMP HACCP

GDP-konforme Pharma-Zonensteuerung

Pharmazeutische Lager müssen gleichzeitig eine strenge Temperaturtrennung zwischen Raumtemperatur-, Kühl- und Tiefkühlzonen aufrechterhalten, da jede Abweichung zu Produktverlusten und regulatorischen Risiken führt. Seemoto beseitigt Lücken bei der manuellen Protokollierung und gewährleistet durchgehend ununterbrochene, GDP-konforme Aufzeichnungen in allen Zonen eines einzigen Distributionszentrums – selbst bei Stromausfällen oder Unterbrechungen der Konnektivität.

Wie es eingesetzt wird

Drahtlose Sensoren werden auf Regal- und Zonenebene in Bereichen mit Raumtemperatur (15–25 °C), Kühlung (2–8 °C) und Tiefkühlung (–20 °C) eingesetzt, die alle an ein zentrales Gateway mit lokalem Datenpuffer melden. Das System unterstützt zonenspezifische Alarmschwellenwerte, rollenbasierte Benachrichtigungsweiterleitungen an Qualitäts- und Logistikteams sowie manipulationssichere Datenspeicher gemäß den Anforderungen von GDP Anhang 5.

Nachweise und Berichterstattung

Die Plattform generiert automatisierte GDP-Audit-Trails, einschließlich Abweichungsdatensätzen mit Feldern für die Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmenprotokollen und Exporten von Konformitätszertifikaten nach Zone und Zeitraum. Die Berichte sind so formatiert, dass sie den EU-GDP-Richtlinien entsprechen, und können direkt für die Prüfung durch eine sachkundige Person (Qualified Person) oder behördliche Inspektionen exportiert werden.

Relevant fürPharmazie

Enthaltene und optionale Funktionen

Enthalten

Temperatur-/Feuchte-/Drucküberwachung
T-/LF-/D-Überwachung mit TS-, THS-, THPS-Sensoren
Auditsichere Aufzeichnungen
Konformitätsdokumentation und Berichterstattung

Optionale Zusatzfunktionen

Überwachung auf Regalebene
Einsatz von Sensoren auf Rack- und Regalebene
Temperaturmapping
Saisonale Qualifizierungskartierung
Standortübergreifende Dashboards
Standortübergreifende Sichtbarkeit und Alarmierung

Häufig gestellte Fragen

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