Can the system handle all three temperature zones — ambient, cold, and frozen — within the same warehouse under a single dashboard?

Yes. Each zone operates with independently configured thresholds, alert rules, and reporting parameters while remaining visible in a unified dashboard. QA managers can review all zones simultaneously or drill into zone-specific compliance timelines.

How does the system maintain data integrity during a gateway or network outage?

Sensors buffer locally and sync data automatically once connectivity is restored, ensuring no measurement gaps appear in the audit trail. All stored data is timestamped at point of measurement and cryptographically protected against alteration.

Does the system support the Qualified Person (QP) sign-off process for GDP documentation?

Compliance reports include all fields required for QP review: zone identity, calibration status, deviation history, and corrective action records. Reports can be exported in PDF format with digital signatures to support your internal release procedures.

Lösungen/Lagerüberwachung/Überwachung von Pharmalagern

Überwachung von Pharmalagern

Lagerüberwachung

GDP Mehrzonenüberwachung für pharmazeutische Lager und Distributionszentren. Umfasst Umgebungs- (15–25 °C), Kühl- (2–8 °C) und Tiefkühlzonen (–20 °C) mit kontinuierlicher Temperatur- und Feuchtigkeitsüberwachung, automatisierten Prüfprotokollen, Abweichungsalarmen und auditfähigen Compliance-Berichten.

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EN 12830 GDP GMP HACCP

GDP Steuerung der Pharmazone

Pharmazeutische Lager müssen gleichzeitig eine strenge Temperaturtrennung zwischen Raumtemperatur-, Kühl- und Tiefkühlbereichen gewährleisten, da jede Abweichung zu Produktverlusten und regulatorischen Risiken führen kann. Seemoto Lücken bei der manuellen Protokollierung und gewährleistet kontinuierliche, lückenlose und GDP Aufzeichnungen in allen Bereichen eines einzigen Distributionszentrums – selbst bei Stromausfällen oder Verbindungsunterbrechungen.

Wie es eingesetzt wird

Drahtlose Sensoren werden auf Regal- und Zonenebene in Bereichen mit Raumtemperatur (15–25 °C), Kühltemperatur (2–8 °C) und Tiefkühltemperatur (–20 °C) eingesetzt und melden alle Daten an einen zentralen Gateway mit lokaler Datenpufferung. Das System unterstützt zonenspezifische Alarmschwellenwerte, rollenbasierte Weiterleitung von Benachrichtigungen an Qualitätssicherungs- und Logistikteams sowie eine manipulationssichere Datenspeicherung gemäß den Anforderungen GDP 5 GDP .

Nachweisführung und Berichterstattung

Die Plattform erstellt automatisierte GDP , einschließlich Abweichungsprotokollen mit Feldern zur Angabe der Grundursache, Protokollen zu Korrekturmaßnahmen sowie Exporten von Konformitätsbescheinigungen nach Zone und Zeitraum. Die Berichte sind so formatiert, dass sie GDP entsprechen, und können direkt zur Überprüfung durch die zuständige Person oder für behördliche Inspektionen exportiert werden.

Relevant fürArzneimittel

Standard- und optionale Funktionen

Im Lieferumfang enthalten

Überwachung von Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck
T/RH/P-Überwachung mit TS-, THS- und THPS-Sensoren
Prüfungssichere Unterlagen
Compliance-Dokumentation und Berichterstattung

Optionale Zusatzfunktionen

Überwachung auf Regalebene
Einsatz von Sensoren auf Regal- und Ablageebene
Temperaturkartierung
Zuordnung saisonaler Qualifikationen
Standortübergreifende Dashboards
Transparenz und Benachrichtigungen über mehrere Standorte hinweg

Häufig gestellte Fragen

Plan zur Überwachung des Pharmalagers

Sprechen Sie mit Seemoto die Einrichtung von Sensoren, Gateways, Berichterstellung und Compliance für die Überwachung von Pharmalagern.