How many sensors are needed to map our –20°C freezer room?

Sensor count depends on chamber volume and internal obstacles such as shelving, airflow baffles, and door positions. IQ/OQ/PQ best practice and GDP guidance recommend a minimum of one sensor per 10 m³, with additional nodes placed at known risk locations like door seals and near evaporator coils. Seemoto provides a pre-study layout plan so you can approve placement before any equipment enters the freezer.

Does the mapping study need to be repeated after we modify the freezer shelving?

Yes — any structural change that alters airflow patterns constitutes a change that triggers re-qualification under GMP Annex 15. A targeted partial re-map focusing on the affected zones is usually sufficient and less costly than a full repeat study. We document the change-control rationale in the updated mapping report.

Can the mapping data be used directly to support our GMP site master file?

Yes. The mapping report is structured to serve as a qualification document that can be referenced in your site master file and included in batch records or audit dossiers. It includes sensor calibration traceability, raw data exports, deviation summaries, and a signed conclusion statement confirming whether the chamber meets its defined temperature specification.

Ratkaisut/Langaton lämpötilakartoitus/Pakastimen lämpötilakartoitus

Pakastimen lämpötilakartoitus Langaton lämpötilan kartoitus

Lämpötilakartoitus pakastin- ja kylmähuoneympäristöihin käyttäen väliaikaisia langattomia anturiverkkoja. Tunnistaa kuumat ja kylmät pisteet, lämpötilariskit ja epätasaisuudet. Toimitettaviin materiaaleihin sisältyy kartoitusraportti anturien sijoitussuosituksineen.

Ota yhteyttä myyntiin

Tutustu langattomaan lämpötilakartoitukseen

GDP GMPWHO:n ohjeetEN12830

Pakastimen kylmien pisteiden tunnistus

Pakastimiin ja kylmähuoneisiin kehittyy ennakoimattomia lämpötilagradientteja ovien, pattereiden ja lastausalueiden lähelle, joita rutiininomainen yksipistemittaus ei voi havaita. Kartoitustutkimus paikantaa nämä kuumat ja kylmät pisteet ennen kuin ne aiheuttavat tuotehäviötä tai GMP-poikkeaman. Tuloksena on puolustettavissa oleva kvalifiointitietue, joka osoittaa tarkalleen, missä riskit ovat ja mitkä alueet tarvitsevat pysyvää anturipeittoa.

Käyttöönotto

Väliaikainen langaton anturiverkko — tyypillisesti 10–30 solmua kammion tilavuudesta riippuen — otetaan käyttöön useilla korkeuksilla ja etäisyyksillä jäähdytyskomponenteista vähintään 24 tunnin mittausjaksoksi. Anturit kirjaavat tietoja minuutin välein ja lähettävät ne paikan päällä olevan yhdyskäytävän kautta, mikä eliminoi kaapeloinnin tai infrastruktuurimuutosten tarpeen pakastimen sisällä. Verkko on konfiguroitu tallentamaan pahimman tapauksen olosuhteet, kuten oven avausjaksot ja täydet versus tyhjät kuormitustilat.

Todisteet ja raportointi

Tutkimus tuottaa GMP-yhteensopivan pätevöintiraportin, joka dokumentoi kansallisiin standardeihin jäljitettävissä olevat anturien kalibrointitodistukset, raakaa aikasarjadataa jokaisesta solmusta ja spatiaalisen lämpökartan, joka tunnistaa poikkeamat asetusarvosta. Raportti viittaa nimenomaisesti GMP Annex 15 -pätevöintivaatimuksiin ja tarjoaa kirjalliset anturien sijoitussuositukset kaikkiin pysyviin valvonta-asennuksiin.

AsiaankuuluvaTerveydenhuolto Lääketeollisuus Laboratoriot Elintarviketeollisuus Kuljetus ja logistiikka Teollisuusratkaisut Vähittäiskauppa ja ostoskeskukset

Sisältyvät ja valinnaiset ominaisuudet

Sisältyy

Kartoituslaitteistosarja
Väliaikainen anturien käyttöönotto kartoitusta varten
Tiedonkeruu ja analyysi
Ammattimainen data-analyysi
Anturien sijoitussuositukset
Optimaaliset pysyvien anturien sijainnit

Valinnaiset lisäosat

Vaatimustenmukaisuuden puuteanalyysi
Säädöstenmukaisuuden arviointi

Aiheeseen liittyvät langattoman lämpötilakartoituksen palvelut

Ajoneuvojen lämpötilakartoitus

Kvalifiointikartoitus kylmäkuljetusajoneuvoille ja perävaunuille. Dokumentoi lämpötilan jakautumisen rahtitiloissa kuormatuissa ja kuormaamattomissa olosuhteissa EN12830-vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi, ja vuosittainen uudelleenkartoitus on suositeltavaa säännellyille ajoneuvokannoille.

Näytä ajoneuvon lämpötilakartoitus

Varaston lämpötilakartoitus

Varaston pätevöintikartoitus väliaikaisilla anturiverkoilla, jotka on sijoitettu kaikille alueille. Tukee kesä-/talvikausisyklejä GDP:n/GMP:n/HACCP:n vaatimusten mukaisesti. Paljastaa lämpötilan jakautumismallit ja tarjoaa suosituksia pysyvän seurannan suunnitteluun.

Näytä varaston lämpötilakartoitus

Kartoitusraportti

Ammattimainen kartoitusraportti toimitetaan tiedonkeruun ja analyysin jälkeen. Se sisältää raakadataa, kuumien/kylmien pisteiden tunnistuksen, anturien sijoitussuositukset ja vaatimustenmukaisuuden puuteanalyysin. Raportti toimii perustana pysyvän seurantajärjestelmän suunnittelulle.

Näytä kartoitusraportti

Usein kysytyt kysymykset

Suunnittele pakastimen lämpötilakartoitus

Keskustele Seemoton kanssa anturi-, yhdyskäytävä-, raportointi- ja vaatimustenmukaisuusasetuksista pakastimen lämpötilakartoitusta varten.

Ota yhteyttä myyntiin

Ryhdy kumppaniksi