Kartoitusraportti
Langaton lämpötilakartoitus
Ammattimainen kartoitusraportti toimitetaan tiedonkeruun ja analyysin jälkeen. Se sisältää raakadataa, kuumien/kylmien pisteiden tunnistuksen, anturien sijoitussuositukset ja vaatimustenmukaisuuden puuteanalyysin. Raportti toimii perustana pysyvän seurantajärjestelmän suunnittelulle.
Auditointivalmis pätevöintiraportti
Kartoituskampanjan aikana kerätyllä raaka-anturidatalla ei ole sääntelyarvoa ennen kuin se on analysoitu, tulkittu ja esitetty muodossa, joka täyttää GDP-, GMP- tai HACCP-dokumentointivaatimukset. Huonosti jäsennelty raportti voi epäonnistua sääntelytarkastuksessa, vaikka taustalla oleva data olisi luotettavaa. Seemoton kartoitusraportti muuntaa mittausdatan täydelliseksi pätevöintiasiakirjaksi, jonka auditoijat, laadunhallintapäälliköt ja sääntelyelimet voivat hyväksyä ilman lisäkäsittelyä.
Käyttöönotto
Kun tiedonkeruu on valmis, kaikki anturilokit käsitellään standardoidun analyysityönkulun kautta, joka ristiviittaa jokaisen solmun kartoitetun ympäristön määriteltyyn lämpötilavaatimukseen. Kuuma- ja kylmäpisteiden tunnistaminen käyttää koko aikasarjan tilastollista analyysiä yksittäisten pisteiden ääriarvojen sijaan, mikä antaa tarkemman kuvan siitä, missä jatkuvia riskejä esiintyy. Lopullinen asiakirja kootaan täydellä jäljitettävyydellä raakadatatiedostosta johtopäätöksiin.
Todisteet ja raportointi
Raportti on jäsennelty täyttämään GDP:n lukujen 3 ja 9, GMP Annex 15:n, EN12830:n ja HACCP:n dokumentointivaatimukset soveltuvin osin kartoitetussa ympäristössä. Se sisältää kaikkien käytettyjen anturien kalibrointitodistukset (jäljitettävissä kansallisiin mittausstandardeihin), täydellisen kuuma- ja kylmäpisterekisterin, anturien sijoitussuositukset perusteluineen sekä vaatimustenmukaisuuden puuteanalyysin. Asiakirja on versiohallittu ja allekirjoitettu täyttämään FDA 21 cfr Part 11:n ja GxP-tietojen eheyden odotukset.
Sisältyvät ja valinnaiset ominaisuudet
Sisältyy
- Kartoituslaitteistosarja
Väliaikainen anturien käyttöönotto kartoitusta varten
- Tiedonkeruu ja analyysi
Ammattimainen data-analyysi
- Anturien sijoitussuositukset
Optimaaliset pysyvien anturien sijainnit
Valinnaiset lisäosat
- Vaatimustenmukaisuuden puuteanalyysi
Säädöstenmukaisuuden arviointi
Aiheeseen liittyvät langattoman lämpötilakartoituksen palvelut
Usein kysytyt kysymykset
Raaka-anturilokit toimitetaan CSV-tiedostoina, jotka sisältävät aikaleimat, anturitunnukset ja kalibroidut lämpötila-arvot, mikä tekee niistä suoraan tuotavissa standardeihin QMS-alustoihin, LIMS-järjestelmiin ja taulukkolaskentaohjelmiin. PDF-raportti toimitetaan myös lukitussa, allekirjoitetussa muodossa, joka soveltuu sähköisiin dokumenttienhallintajärjestelmiin, jotka edellyttävät peukaloinnin estäviä tietoja.
Kaikkien kartoituskampanjassa käytettyjen anturien kalibrointitodistukset sisältyvät raportin liitteeksi, täydellä jäljitettävyydellä kansallisten mittauslaitosten standardeihin ISO 17025:n edellyttämällä tavalla. Sinun ei tarvitse järjestää itsenäistä kalibrointia – anturit kalibroidaan ennen käyttöönottoa ja tarkistetaan uudelleen noudon jälkeen, ja molemmat todistukset sisältyvät toimitukseen.
Normaali toimitusaika on kymmenestä viiteentoista työpäivää siitä päivästä, kun viimeinen anturi on noudettu ja tiedot on vahvistettu täydellisiksi. Alustava yhteenveto, joka korostaa kriittisiä ylityksiä tai vaatimustenmukaisuusriskejä, jaetaan kolmen työpäivän kuluessa, jotta laatutiimisi ei joudu odottamaan koko asiakirjaa ennen toimenpiteisiin ryhtymistä.
Suunnittele kartoitusraportti
Keskustele Seemoton kanssa anturin, yhdyskäytävän, raportoinnin ja vaatimustenmukaisuuden asetuksista kartoitusraporttia varten.