We need IQ/OQ/PQ documentation for our accreditation — does Seemoto provide this?

Yes, GMP validation support including Installation Qualification, Operational Qualification, and Performance Qualification documentation packages is included with biobank deployments. These documents are formatted to align with standard pharmaceutical and biorepository validation templates and can be reviewed alongside your internal QA team.

How does the access-controlled dashboard work for a team where some staff should only see their own storage units?

Role-based permissions allow you to assign users to specific equipment groups, so a research group only sees the freezers allocated to them while biosafety officers and QA managers retain full visibility. All logins and data access events are recorded in the audit trail for accountability purposes.

Can the system handle adding new storage units as the biobank expands without revalidation of the entire platform?

New sensors and equipment can be added to the validated platform under a change-control procedure that qualifies only the new addition rather than requiring full requalification of the existing installation. This modular approach significantly reduces the validation burden as the biobank grows.

Ratkaisut/Kylmävarastointi ja syväpakastimet/Biopankkien lämpötilavalvonta

Biopankkien lämpötilan valvonta

Kylmävarastot ja syväpakastimet

Monialueinen vaatimustenmukaisuuden valvonta biopankeille, kattaen LN₂-säiliöt, ULT-pakastimet ja huoneen olosuhteet. Sisältää GMP-validointituen, 24/7 kriittiset hälytykset, pitkäaikaisen tiedon säilytyksen ja pääsyrajoitetut hallintapaneelit säänneltyihin biopankkiympäristöihin.

Ota yhteyttä myyntiin

Katso kylmävarastot ja pakastimet

EN12830 GDP GMP FDA 21 cfr Part 11

Monialueisen biopankin vaatimustenmukaisuus

Biopankki toimii samanaikaisesti perustavanlaatuisesti erilaisissa lämpötilajärjestelmissä – ympäristöohjatuissa huoneissa, –20 °C:n ja –80 °C:n mekaanisissa pakastimissa sekä –196 °C:n kryogeenisissa säiliöissä – ja yhden vaatimustenmukaisuusjärjestelmän on katettava ne kaikki yhdellä validoidulla alustalla. Tämä ratkaisu yhdistää kaikki biopankin varastointialueet yhdeksi GMP-validoiduksi valvontaympäristöksi yhtenäisillä hallintapaneeleilla ja pääsyvalvotulla tiedonhallinnalla.

Käyttöönotto

Kullekin alueelle soveltuvat anturit – huoneiden ympäristöanturit, mekaanisten pakastimien PT-1000-anturit ja LN2-säiliöiden kryo-luokitellut anturit – yhdistyvät yhteisen yhdyskäytäväinfrastruktuurin kautta yhteen pilvialustaan. IQ/OQ/PQ-validointidokumentaatio toimitetaan osana käyttöönottoa, ja roolipohjaiset pääsynhallinnat rajoittavat hallintapaneelin näkymiä ja tiedon vientioikeuksia biopankin henkilöstörakenteen mukaisesti.

Todisteet ja raportointi

Pitkäaikainen tiedon säilytys GMP-yhteensopivilla sähköisillä tiedoilla täyttää biovarastojen akkreditointielinten monivuotiset arkistointivaatimukset. Alusta tukee säännöllisten vaatimustenmukaisuusraporttien, poikkeamakoosteiden ja laitteiden kelpoisuusasiakirjojen luomista, jotka voidaan toimittaa suoraan sisäiselle laadunvarmistukselle tai ulkoisille tarkastajille, jotka arvioivat biopankkia ISO 20387 -standardin tai vastaavien standardien mukaisesti.

SoveltuuTerveydenhuolto Lääketeollisuus Laboratoriot

Sisältyvät ja valinnaiset ominaisuudet

Sisältyy

Kryogeeniset anturit (aina -196°C asti)
TS-PT-anturit ultramatalille lämpötiloille
Kriittiset hälytykset
Monitasoiset eskalaatioprotokollat

Valinnaiset lisäosat

Redundantti valvonta
Kaksoisanturi-/yhdyskäytäväkonfiguraatiot
Hallittu pääsy ja eskalaatio
Käyttöoikeuksien hallinta ja hälytysten reititys
LIMS-integraatio
Laboratorion tietojärjestelmän integraatio